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【醫(yī)械答疑】臨床評價過程中單個和多個對比器械如何選擇？

嘉峪檢測網        2024-02-02 18:00

【問】臨床評價過程中單個和多個對比器械如何選擇？
 
【答】在適宜情況下，盡量選擇一個對比器械，以簡化和促進等同性論證過程。如必須選擇多個對比器械，建議注冊申請人選擇與申報產品最相似的產品最為主要對比器械，并盡量減少對比器械數(shù)量。
 
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來源：天津器審

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