肥胖是指可能損害健康的異?；蜻^多的脂肪堆積，是一種由遺傳、內(nèi)分泌和環(huán)境等多種因素共同作用而導致的慢性代謝性疾病。肥胖患者的體重指數(shù) (BMI) 超過 30 。過去20年，超重/肥胖迅速增加，成為日益嚴重的流行性疾病之一。
根據(jù)世界肥胖聯(lián)盟公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年全球范圍內(nèi)共有約1.57億兒童和7.64億成人肥胖，2030年全球肥胖人群預計將達到10億。
肥胖不僅會影響患者體型美觀，而且給生活帶來不便。此外還有關節(jié)軟組織損傷、生殖能力下降以及心理障礙、心臟病、糖尿病、動脈粥樣硬化、脂肪肝、膽結(jié)石、水腫、痛風等。
由于肥胖對身體危害很大，因此每年給社會帶來很大負擔。根據(jù)美國疾病控制與預防中心 (CDC) 的數(shù)據(jù)，當今美國成年人的肥胖患病率約為 40%，每年的醫(yī)療費用總計給美國醫(yī)療保健系統(tǒng)帶來了財政壓力---超過1500億美元。
正因為肥胖患者群體龐大、且給各國醫(yī)保帶來巨大壓力。因此各種減肥技術(shù)層出不窮，無論是減肥藥，還是減肥器械。如今減肥藥風頭完全壓過減肥器械，但是醫(yī)療器械依舊有機會。因為向美敦力、波科等大公司開始加大投入減肥器械開發(fā)，同時無數(shù)初創(chuàng)公司提出各種新的減肥方案。
USGI Medical就是其中一家專注于減肥器械創(chuàng)新的公司，其升級老一代經(jīng)口減肥器械POSE，推出第二代減肥器械POSE2.0。POSE已經(jīng)在臨床上被證實是安全有效的，超過1.2萬肥胖患者接受治療。同時也在臨床中發(fā)現(xiàn)POSE不足，為此進行升級優(yōu)化。
POSE2.0已經(jīng)獲得FDA批準進行IDE研究（INSPIRO臨床研究），將在7個中心招募186名患者。
POSE2.0
POSE2.0由四種不同的部件（TransPort、g-Prox、g-Cath、g-Lix）組成，可解決胃腸道內(nèi)的許多手術(shù)挑戰(zhàn)。g-Cath是POSE2.0技術(shù)核心，g-Cath旨在克服胃腸道內(nèi)縫合的挑戰(zhàn)。
POSE2.0和POSE大部分技術(shù)特征都是一樣。但是兩者在臨床上差別非常大，POSE在解剖學上縮小胃底，并在胃體遠端放置水平褶皺線。而POSE2.0在胃的大曲率上放置同步褶皺，從切腹水平開始，延伸到近端身體，這在胃底部產(chǎn)生了一個小的食物庫，胃的其余部分的管狀結(jié)構(gòu)明顯短于天然結(jié)構(gòu)。
POSE2.0和POSE區(qū)別
POSE2.0和波科收購的減肥神器OverStitch有點類似，都是通過口進行胃部折疊，從而縮小胃。
POSE2.0臨床研究
USGI Medical公布一項關于POSE2.0前瞻性臨床研究顯示：
44名患者（61%為女性；平均年齡45±9.7歲；平均體重指數(shù)37±2.1 kg/m2）入選。該手術(shù)平均使用了19對縫合錨，平均持續(xù)時間為37±11分鐘，在所有受試者中都取得了技術(shù)上的成功。
12個月時平均總體重減輕百分比（%TBWL）為15.7%±6.8%。
12個月后，98%、86%和58%的患者的平均總體重減輕百分比（%TBWL）>5%、>10%和>15%。
在6個月時，脂質(zhì)狀況、肝臟生物化學和肝臟脂肪變性得到改善。
24個月時的重復評估（n=26）顯示完全完整的褶皺。
未發(fā)生嚴重不良事件。
USGI Medical
USGI Medical是一家專注于減肥的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司， 其開發(fā)的技術(shù)可實現(xiàn)無切口手術(shù)---通過身體的自然通道治療疾病。USGI的無切口手術(shù)平臺 (IOP) 為醫(yī)生提供了通過患者口腔或其他自然孔道執(zhí)行手術(shù)所需的操作平臺和專用工具。USGI已證明能夠可靠、持久地縫合胃腸道組織，無需切口，為多種急性和慢性疾病的新一代治療方法開辟了道路。
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