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注射劑可見(jiàn)異物主要為玻璃屑、毛、纖維、塊、點(diǎn)以及渾濁、變色等。

玻璃屑主要出現(xiàn)在以下場(chǎng)合中，洗瓶機(jī)在洗瓶過(guò)程中，傳動(dòng)時(shí)出現(xiàn)擠壓瓶，而產(chǎn)生了碎瓶，壓縮空氣吹的時(shí)候又沒(méi)有吹出來(lái)，從而出現(xiàn)玻璃屑；烘箱滅菌過(guò)程中，需要將瓶子從常溫升溫到比較高的溫度，新的瓶子經(jīng)歷溫度的驟然變化，可能會(huì)出現(xiàn)爆瓶情況，爆瓶后玻璃屑會(huì)崩到玻璃瓶中，后面出現(xiàn)玻璃屑；烘箱出口至灌裝機(jī)出現(xiàn)的擠瓶、碎瓶等情況。

毛、纖維一般是人為干預(yù)過(guò)程中帶入的，無(wú)菌器具安裝過(guò)程中，有人為的操作，人的防護(hù)或者操作不到位，就會(huì)出現(xiàn)毛、纖維，但是這種可見(jiàn)異物隨著人員培訓(xùn)及無(wú)菌意識(shí)的提高， 毛、纖維之類(lèi)的可見(jiàn)異物出現(xiàn)的越來(lái)越少了。

白點(diǎn)、白塊出現(xiàn)在產(chǎn)品中，主要是不溶物質(zhì)，可能是過(guò)濾濾芯脫落物，另外易結(jié)晶的產(chǎn)品，灌裝過(guò)程中如果在針頭析出了結(jié)晶，不及時(shí)處理，掉落在瓶子內(nèi)，也會(huì)在瓶子中出現(xiàn)白點(diǎn)、白塊。黑點(diǎn)則是因?yàn)橐滋蓟贩N瓶壁內(nèi)炭化溶解在藥液中，一般不會(huì)出現(xiàn)在西林瓶的產(chǎn)品中，安瓿瓶出現(xiàn)的比較多，尤其是安瓿在高溫封口過(guò)程中，出現(xiàn)黑點(diǎn)的可能性比較大。

渾濁、變色則是因?yàn)橐籽趸贩N配制、灌裝通氣過(guò)程異常滅菌導(dǎo)致的變色，產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生變化，則會(huì)產(chǎn)生渾濁。

可見(jiàn)異物的檢查按照原理分為燈檢法和光散射法。一般常規(guī)用燈檢法使用的較多，像混懸型、乳狀液型和滴眼液不能用光散射法，只能用燈檢法。深色透明容器包裝或液體色澤較深（一般深于各標(biāo)準(zhǔn)比色液7號(hào)）的品種，則不能用燈檢法，只能選擇光散射法。

可見(jiàn)異物的檢查按照自動(dòng)化程度分為人工燈檢、燈檢機(jī)自動(dòng)燈檢，半自動(dòng)燈檢。大容量注射劑的外包裝印刷內(nèi)容可能會(huì)干擾目視檢查，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，確保對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行充分的100%檢查。包裝不允許在可接受的可見(jiàn)尺寸范圍內(nèi)識(shí)別顆粒，則還可以補(bǔ)充破壞性測(cè)試，確保這些產(chǎn)品基本不含可見(jiàn)顆粒。不透明的產(chǎn)品和容器，可以使用先進(jìn)技術(shù)（如X射線光譜），100%檢查后的補(bǔ)充破壞性測(cè)試以提供幫助，為產(chǎn)品質(zhì)量提供額外的保證。