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近日，Bausch+Lomb（博士倫）旗下的TENEO™準分子激光平臺獲得FDA批準，該平臺旨在治療近視和近視散光，這標志著近20年來準分子Lasik平臺首次獲得批準。

南卡羅來納州Waring Vision Institute的創(chuàng)始人和醫(yī)學主任George Waring IV博士是國內第一個向患者提供這種創(chuàng)新技術的人。2012 年 12 月，Waring博士在美國推出了第一臺高速LASIK準分子激光器。

準分子激光原位角膜磨鑲術（LASIK）是近視、遠視或散光患者常見的視力矯正手術，屬于一種佩戴眼鏡或隱形眼鏡的替代治療方法，涉及使用一種特殊類型的激光來改變角膜的形狀。根據Marketscope的數據，該項技術自1999年獲得批準以來，大約有1000萬美國人接受了LASIK手術，每年約有55萬例LASIK手術。

# 全飛秒激光市場概況

全飛秒激光是國際上最先進的角膜屈光手術方式之一。全飛秒激光手術不需要制作角膜瓣，而是先后兩次對角膜的基質層進行不同深度的激光爆破，形成一個基質透鏡，再通過一個3~4毫米的微切口將透鏡取出。

激光屈光手術經歷三次技術迭代，是目前近視治療的主流方式。近視手術治療按手術部位可分為角膜屈光手術、眼內屈光手術和鞏膜屈光手術，目前角膜屈光術通常為激光類手術，主要包括飛秒激光聯合準分子激光手術（FS-LASIK，“半飛秒”）、單準分子激光手術（TPRK，“全激光準分子”）及全飛秒激光小切口角膜基質透鏡取出術（SMILE， “全飛秒”）等。

經統計，2021年、2022年，浙江和廣東掛網招標銷售的全飛秒激光設備，分別售出7臺、12臺，單臺售價普遍在800萬元到1200萬元之間，總中標售價分別為0.8億元、1.1億元，皆為進口品牌。但飛秒激光設備在民營醫(yī)院的銷售占比要高于其它幾類設備，因此我們進一步參考了該領域占據較大優(yōu)勢的蔡司集團所公布的數據，作為補充。

根據蔡司公布的數據，2018年5月，國內全飛秒VisuMax突破300臺；2022年12月，國內全飛秒VisuMax裝機突破800臺。也就是說，平均每年以110臺左右的增速上漲。按110臺一年的設備銷量及50萬臺手術一年的耗材銷量計算，蔡司全飛秒設備及耗材銷售規(guī)模約36億元一年。預計到2028年，飛秒手術設備及耗材的市場銷售規(guī)模將達到80億元每年。

# 關于TENEO™準分子激光平臺

TENEO™準分子激光平臺用于近視和近視散光，代表了激光視力矯正技術進步的一個重要里程碑。Waring Vision Institute眼科醫(yī)生、創(chuàng)始人兼醫(yī)學主任的George Waring IV醫(yī)學博士說：“除了TENEO提供的技術優(yōu)勢外，激光周圍的露天感覺和安靜的性能還有助于為患者提供舒適的體驗。”

▲TENEO™準分子激光平臺（源于官網）

Waring博士還評論了與Bausch + Lomb合作引入這項新技術的決定，“我有機會擔任FDA臨床試驗的調查員，并協助計劃將這項技術引入美國。將其納入Waring Vision Institute是我們的持續(xù)承諾，以確保我們的患者能夠獲得完整的視力矯正程序和技術，并確保這項技術得到安全有效的應用。“