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【醫(yī)械答疑】獨(dú)立軟件軟件注冊(cè),是否需要搭建獨(dú)立的服務(wù)器?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-02-19 19:25

【問(wèn)】老師,您好。 我司為一家中德合資企業(yè),計(jì)劃開展進(jìn)口軟件國(guó)產(chǎn)化相關(guān)工作。這款需要國(guó)產(chǎn)化的軟件為獨(dú)立軟件且交付方式為網(wǎng)絡(luò)交付。即將發(fā)布的軟件上傳至服務(wù)器,客戶采購(gòu)從服務(wù)器下載進(jìn)行安裝部署。基于此,有以下兩個(gè)問(wèn)題需要咨詢: 1.軟件發(fā)布所使用的服務(wù)器是否要單獨(dú)搭建,可否與公司當(dāng)前已有的服務(wù)器混用? 2.軟件正式發(fā)布到服務(wù)器之前,會(huì)依據(jù)技術(shù)要求進(jìn)行最終檢驗(yàn)和放行。但發(fā)布完成后,后續(xù)有了銷售訂單在交付環(huán)節(jié)該如何進(jìn)行處理?(是否還需要體現(xiàn)放行或是檢驗(yàn)后放行?) 3.進(jìn)口獨(dú)立軟件國(guó)產(chǎn)化,設(shè)計(jì)研發(fā)文檔全部在德方手中,中方將德方開發(fā)完成的軟件上傳至服務(wù)器。那么軟件開發(fā)環(huán)境和測(cè)試環(huán)境以及源代碼,藥監(jiān)局在現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中需要如何體現(xiàn)? 4.網(wǎng)絡(luò)交付的軟件,研發(fā)過(guò)程是在國(guó)外,那么在中國(guó)生產(chǎn)過(guò)程該如何體現(xiàn)?工藝流程圖該如何體現(xiàn)?
 
【答】您好!軟件產(chǎn)品也需要產(chǎn)品放行才能進(jìn)入銷售環(huán)節(jié)?,F(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)核查過(guò)程中檢查員需要查看設(shè)計(jì)開發(fā)文檔,迎檢企業(yè)應(yīng)當(dāng)提前準(zhǔn)備好相關(guān)資料。請(qǐng)結(jié)合擬注冊(cè)申報(bào)軟件產(chǎn)品的實(shí)際工藝撰寫工藝流程圖,研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程不應(yīng)混淆。其余有關(guān)注冊(cè)審評(píng)相關(guān)內(nèi)容建議咨詢技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。
 
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來(lái)源:核查中心

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