關(guān)節(jié)鏡檢查是臨床護(hù)理的重要組成部分，每年用于治療超過(guò)5000萬(wàn)患者。然而，目前的關(guān)節(jié)鏡技術(shù)還有一定局限性，可以通過(guò)機(jī)器人技術(shù)來(lái)改變現(xiàn)狀。
Convergence Medical 是一家臨床前初創(chuàng)公司，成立于2022年9月，總部位于澳大利亞，在天使輪和首輪種子輪融資中籌集了 300 萬(wàn)美元。公司專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)世界上第一個(gè)關(guān)節(jié)鏡機(jī)器人 V01，以解決關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的復(fù)雜性問(wèn)題。V01 于2023年12月獲得 FDA 突破性設(shè)備認(rèn)定，預(yù)計(jì)于 2025 年底上市。
Chris Jeffery 是 Convergence Medical 公司的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官。這是 Jeffery 博士創(chuàng)辦的第三家公司，也是骨科領(lǐng)域的第二家公司。Chris Jeffery 喜歡解決問(wèn)題，作為一名工程師、骨科醫(yī)生和創(chuàng)業(yè)者，對(duì)他來(lái)說(shuō)，沒(méi)有什么比解決手術(shù)室中面臨的復(fù)雜挑戰(zhàn)更有意義的了。
CEO 談首臺(tái)關(guān)節(jié)鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)過(guò)程
訪談中，Jeffery 博士討論了公司希望通過(guò) V01 機(jī)器人解決的各種問(wèn)題，以及 V01 將如何開(kāi)辟關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的新市場(chǎng)。MedRobot 梳理了訪談的主要內(nèi)容，供廣大讀者參考。
Q：您計(jì)劃進(jìn)行哪些關(guān)節(jié)鏡手術(shù)？
A：我們獲得的突破性設(shè)備認(rèn)定涵蓋了機(jī)器人的關(guān)節(jié)鏡應(yīng)用。應(yīng)用很全面，但我們計(jì)劃針對(duì)四類(lèi)具體手術(shù)：半月板、ACL（前交叉韌帶）、肩袖和盂唇修復(fù)和重建。
Q：您希望為患者和外科醫(yī)生解決哪些問(wèn)題？
A：醫(yī)療保健不僅僅涉及患者和外科醫(yī)生。我們還要考慮終端用戶(hù)、消費(fèi)者、服務(wù)商和融資者，他們都需要體驗(yàn)價(jià)值，否則新產(chǎn)品就不會(huì)取得成功。
外科醫(yī)生面臨著認(rèn)知負(fù)擔(dān)和身體壓力的問(wèn)題。手術(shù)室充滿(mǎn)了干擾因素，可能會(huì)導(dǎo)致決策失誤。連續(xù)工作一整天，外科醫(yī)生會(huì)感到身心疲憊，從而影響工作表現(xiàn)。
美國(guó)最近的一項(xiàng)研究指出，接受調(diào)查的骨科醫(yī)生中有 10% 在過(guò)去 12 個(gè)月內(nèi)因工傷至少休息了三周。另一研究稱(chēng)，澳大利亞 70% 的外科醫(yī)生經(jīng)常遭受肌肉骨骼疼痛，其中 30% 由于此類(lèi)疼痛而在 50 歲之前退休或停止工作，進(jìn)行關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。
對(duì)于患者而言，V01 關(guān)節(jié)鏡機(jī)器人可以在不影響護(hù)理的情況下提供更好的手術(shù)定位。之前，患者必須在臨床效果與身體可承受的范圍之間抉擇，例如手術(shù)可能需要患者保持“沙灘椅式體位”。在這個(gè)體位中，患者坐在手術(shù)床上，上半身稍微仰起，頭部和背部支撐在一個(gè)特殊設(shè)計(jì)的支架上，同時(shí)手臂被懸掛或放置在特定位置以便手術(shù)進(jìn)行。而現(xiàn)在，患者無(wú)需權(quán)衡即可獲得最佳手術(shù)結(jié)果。V01 機(jī)器人可以縮短手術(shù)時(shí)間，這意味著更少的麻醉、心血管損傷和腫脹，從而讓患者更快地恢復(fù)正常生活。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
大約 60% 的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)在門(mén)診手術(shù)中心（ASC）進(jìn)行。ASC 工作人員負(fù)責(zé)提供護(hù)理，而不負(fù)責(zé)管理設(shè)備、維修和保養(yǎng)。我們的機(jī)器人擁有基于 IR 標(biāo)簽和 RFID 的自主庫(kù)存管理系統(tǒng)。如果使用這款產(chǎn)品，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)檢查，發(fā)送賬單并替換訂單，醫(yī)院或 ASC 無(wú)需進(jìn)行維護(hù)。這款機(jī)器人更快、更智能也更高效，相信這一技術(shù)可以為每個(gè)病例節(jié)省 15 分鐘的手術(shù)周轉(zhuǎn)時(shí)間。
對(duì)于保險(xiǎn)公司來(lái)說(shuō)，使用機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)會(huì)減少并發(fā)癥，但護(hù)理費(fèi)用卻沒(méi)有變化。
Q：為什么我們以前沒(méi)有見(jiàn)過(guò)用于骨科關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的機(jī)器人？
A：我們常說(shuō)創(chuàng)新是由收購(gòu)?fù)苿?dòng)的。擁有大量預(yù)算的公司專(zhuān)注于為市場(chǎng)上的產(chǎn)品提供臨床服務(wù)，并且沒(méi)有潛力開(kāi)發(fā)或獲取這樣的技術(shù)。
此外，過(guò)去五年機(jī)器人技術(shù)的進(jìn)步使這項(xiàng)技術(shù)變得可行。從可用性和用戶(hù)體驗(yàn)的角度來(lái)看，對(duì)技術(shù)的要求比過(guò)去使用的關(guān)節(jié)鏡支架要高得多。
延遲也是一個(gè)因素。對(duì)于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)來(lái)說(shuō)，過(guò)去計(jì)算機(jī)處理速度太慢，需要在 150 毫秒內(nèi)完成從可視化到執(zhí)行操作的數(shù)據(jù)傳輸。
我們很幸運(yùn)，如今混合現(xiàn)實(shí)、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)和虛擬現(xiàn)實(shí)（VR）的技術(shù)革命提高了機(jī)器人的性能。公司的機(jī)器人支持通過(guò)用戶(hù)控制臺(tái)和 VR/AR 耳機(jī)進(jìn)行控制。
Q：您公司的機(jī)器人在最初研發(fā)階段必須克服哪些挑戰(zhàn)？
A：我們的想法是解決關(guān)節(jié)鏡檢查中的問(wèn)題，那就必須確定可能的技術(shù)有哪些，而機(jī)器人就是其中的解決方案之一。
我們必須考慮機(jī)器人如何置于桌子周?chē)?。V01 采用“環(huán)形設(shè)計(jì)”，這樣就不會(huì)妨礙外科醫(yī)生的動(dòng)作，也不會(huì)擋住病床，只是像手術(shù)室燈一樣懸掛著。然后，我們思考機(jī)械臂應(yīng)該如何移動(dòng)。這款機(jī)器人的手臂設(shè)計(jì)具有六個(gè)自由度，另外三個(gè)自由度內(nèi)置于智能端板中，以允許儀器發(fā)揮作用。
Q：機(jī)器人技術(shù)和使能技術(shù)在骨科領(lǐng)域受到了廣泛關(guān)注，但在采用方面卻面臨著阻力。您公司目前正在試圖讓新型機(jī)器人進(jìn)入市場(chǎng)，預(yù)計(jì)會(huì)遇到哪些挑戰(zhàn)？
A：一個(gè)技術(shù)概念誕生幾十年后才進(jìn)入市場(chǎng)，這既有利也有弊，我們可以向已上市的手術(shù)機(jī)器人學(xué)習(xí)，但這并不是同類(lèi)比較。就好像我們無(wú)法將達(dá)芬奇與 Mako 進(jìn)行比較，也無(wú)法將 Mako 與我們公司的機(jī)器人進(jìn)行比較。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入市場(chǎng) 24 年來(lái)，已經(jīng)發(fā)布了大約 8000 臺(tái)，但在一級(jí)市場(chǎng)的采用率仍然不高。我認(rèn)為這是因?yàn)樗麄兊馁Y本銷(xiāo)售模式以及過(guò)時(shí)的物流、供應(yīng)和再加工設(shè)備流程。資本銷(xiāo)售是進(jìn)入壁壘，限制技術(shù)的獲取和采用。我們知道醫(yī)院喜歡無(wú)菌、一次性、便捷的供應(yīng)和優(yōu)化的物流路徑。
Convergence Medical 賣(mài)的不是機(jī)器人，而是基于手術(shù)病例的消耗品。我們提供機(jī)器人，并為平臺(tái)上消耗品的使用付費(fèi)，就像醫(yī)院為寄售的板材和螺釘付費(fèi)一樣。這是我們所了解和喜歡的商業(yè)模式。
另一點(diǎn)是成本。我們?cè)噲D在不改變總護(hù)理成本的情況下提供此解決方案。關(guān)于臨床結(jié)果，公司的機(jī)器人平臺(tái)有優(yōu)勢(shì)。雖然關(guān)節(jié)鏡檢查與關(guān)節(jié)置換術(shù)不同，但臨床研究表明，在手術(shù)室中有機(jī)器人協(xié)作，有助于醫(yī)生進(jìn)行切割和平衡。接受機(jī)器人輔助手術(shù)的患者住院時(shí)間更短，恢復(fù)得也更快。
我們最大的障礙將是機(jī)器人的推廣應(yīng)用。由于機(jī)器人平臺(tái)的獨(dú)特性，成長(zhǎng)需要時(shí)間。2025 年 11 月，公司計(jì)劃在加利福尼亞州推出第一臺(tái)機(jī)器人。我們計(jì)劃到 2026 年中期部署 30 臺(tái)機(jī)器人。
關(guān)于 V01 關(guān)節(jié)鏡手術(shù)機(jī)器人
世界上第一臺(tái)關(guān)節(jié)鏡機(jī)器人，旨在滿(mǎn)足關(guān)節(jié)鏡手術(shù)全套操作要求。
V01 平臺(tái)配備3個(gè)采用“環(huán)形設(shè)計(jì)”的高精度機(jī)械臂。所有電機(jī)均配有機(jī)載控制器，可促進(jìn)持續(xù)系統(tǒng)定位，以及更快的速度和更強(qiáng)的力控制。每個(gè)機(jī)械臂都有集成的流入和流出控制，調(diào)節(jié)接頭溫度、壓力和流量。該系統(tǒng)支持射頻消融，可提供廣泛的手術(shù)操作。
V01 機(jī)器人平臺(tái)的相關(guān)儀器是完全無(wú)菌且一次性使用的，關(guān)節(jié)鏡探頭采用軟尖端設(shè)計(jì)，可改善照明并降低軟骨損傷的風(fēng)險(xiǎn)。抓取器、剪切器和探針可以釋放手術(shù)通道的全部潛力。
V01 支持通過(guò)用戶(hù)控制臺(tái)和 VR 耳機(jī)進(jìn)行并發(fā)控制，旨在提升外科醫(yī)生的靈活度，讓其雙手不受束縛，充分發(fā)揮潛力。而外科醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)時(shí)，其他醫(yī)護(hù)人員可以通過(guò)配對(duì)控制臺(tái)提供協(xié)助。
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