基于皮膚貼片的下一代監(jiān)測(cè)平臺(tái)使患者在醫(yī)療保健和家庭環(huán)境中都能完全自由活動(dòng)
X-trodes是一家將無線監(jiān)測(cè)解決方案引入家庭的生物科技公司，近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已授予X-trodes的Smart Skin解決方案（以X-trodes System M銷售）的510（k）許可，這是一種用于高級(jí)電生理監(jiān)測(cè)的新型無線可穿戴技術(shù)。
X-trodes 的 Smart Skin 由可定制的干印多模態(tài)電極貼片組成。它監(jiān)測(cè)來自身體任何部位的各種生物電信號(hào)，以獲取 EEG（大腦活動(dòng)）、EKG/ECG（心臟監(jiān)測(cè)）、EOG（眼球運(yùn)動(dòng)）和 EMG（肌肉活動(dòng)）數(shù)據(jù)。隱蔽的貼片易于涂抹且佩戴舒適，貼合身體，無需凝膠及金屬絲。
FDA的批準(zhǔn)是在成功完成廣泛的科學(xué)評(píng)估之后進(jìn)行的，該評(píng)估評(píng)估了X-trodes系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和一致性。該研究表明，X-trodes技術(shù)在測(cè)量EEG、EOG、EMG和EKG/ECG信號(hào)方面的性能與FDA批準(zhǔn)的臨床電生理設(shè)備相當(dāng)。
X-trodes首席執(zhí)行官Ziv Peremen博士表示：“X-trodes系統(tǒng)是下一代可穿戴和全無線解決方案，使臨床醫(yī)生和研究人員能夠釋放醫(yī)療級(jí)電生理監(jiān)測(cè)的全部潛力。”獲得FDA的批準(zhǔn)肯定了這項(xiàng)技術(shù)的價(jià)值及其通過訪問實(shí)時(shí)電生理數(shù)據(jù)來改善健康和保健的潛力。它將進(jìn)一步縮短一系列臨床用例的商業(yè)化路徑。
在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境之外測(cè)量電生理信號(hào)時(shí)，研究人員已經(jīng)可以使用智能皮膚，以尋求前所未有的準(zhǔn)確性。在獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)后，X-trodes將對(duì)廣泛的臨床用例進(jìn)行進(jìn)一步的驗(yàn)證，最初的重點(diǎn)是心血管和睡眠監(jiān)測(cè)市場(chǎng)。
“盡管有大量傳統(tǒng)和新的醫(yī)療設(shè)備公司進(jìn)入市場(chǎng)，但仍然沒有一個(gè)可配置的遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)能夠支持神經(jīng)病學(xué)和心臟病學(xué)部門提供最佳的患者體驗(yàn)和結(jié)果，”X-trodes臨床事務(wù)副總裁Deganit Barak Shinar博士說。“我們的醫(yī)療級(jí)多模式解決方案可以部署在臨床部門和門診環(huán)境，包括家庭，有可能顯著改善護(hù)理的提供。”
傳統(tǒng)上，電生理監(jiān)測(cè)僅限于診所，需要繁瑣的硬件和受控環(huán)境來獲取高度敏感的生理信號(hào)。X-trodes 的 Smart Skin 將整個(gè)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室封裝成一個(gè)隱蔽、靈活且完全無線的皮膚貼片，可在用戶可能發(fā)現(xiàn)自己的任何環(huán)境中提供連續(xù)的醫(yī)療級(jí)監(jiān)測(cè)。
X-trodes的技術(shù)得到了特拉維夫大學(xué)Yael Hanein教授神經(jīng)工程實(shí)驗(yàn)室超過15年的研究和科學(xué)驗(yàn)證的專利的支持。其功效得到了發(fā)表在《Nature Scientific Reports 》和《 Journal of Neural Engineering》等領(lǐng)先期刊上的幾項(xiàng)同行評(píng)審研究的支持。
關(guān)于X-trodes
X-trodes 開發(fā)了世界上第一個(gè)用于高級(jí)電生理監(jiān)測(cè)和分析的多模態(tài)干式可穿戴技術(shù)，可供個(gè)人在自然環(huán)境中使用。該解決方案可監(jiān)測(cè) EEG（大腦活動(dòng)）、EOG（眼球運(yùn)動(dòng)）、EMG（肌肉刺激）和 ECG/EKG（心臟監(jiān)測(cè)）。X-trodes 技術(shù)像智能皮膚一樣運(yùn)作——貼合身體其他無法觸及的區(qū)域，提供用戶友好的解決方案，鼓勵(lì)依從性并生成可靠的數(shù)據(jù)。該公司的核心技術(shù)基于特拉維夫大學(xué)Yael Hanein教授納米技術(shù)實(shí)驗(yàn)室在過去十年中開發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（IP）。X-trodes 與全球領(lǐng)先的醫(yī)療保健提供商、生物技術(shù)和制藥公司以及研究機(jī)構(gòu)合作。
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