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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械使用日期問(wèn)題

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-02-22 17:44

【問(wèn)】醫(yī)療器械使用期限是以生產(chǎn)日期計(jì)算還是以啟用日期計(jì)算？

 

【答】按照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年第23號(hào)）》，有源醫(yī)療器械使用期限自器械形成終產(chǎn)品之日起至失效日期止，既要考慮器械投入使用之前的時(shí)間段，也要考慮器械投入使用之后的時(shí)間段。

 

來(lái)源：北京市藥品監(jiān)督管理局