國家藥監(jiān)局發(fā)布6則醫(yī)療器械產品召回信息近日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布6則醫(yī)療器械產品主動召回信息。具體信息如下：
一級召回：邁道國際有限公司
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于收到遠端輸送導管遠端斷裂問題的相關投訴。生產商邁道國際有限公司Medos International SARL對其生產的遠端輸送導管CEREBASE DA Guide Sheath（國械注進20233030046）主動召回。召回級別為一級召回。
一級召回：柯惠有限責任公司
柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于特定批次的非吸收性尼龍縫線和非吸收性聚酯縫線的滅菌劑量超出了批準的范圍或超過了批準的環(huán)氧乙烷（EO）滅菌周期次數，可能導致涉事縫線拉伸強度受到潛在影響。生產商柯惠有限責任公司 Covidien llc 對其生產的非吸收性尼龍縫線Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture（國械注進20162021023）、非吸收性聚酯縫線Ticron Coated Braided Polyester Nonabsorbable Suture（國械注進20142025891）主動召回。召回級別為一級召回。
三級召回：麥克羅醫(yī)偉司安神經血管醫(yī)療股份有限公司
柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于在美國市場引入了不符合 FDA 批準使用說明的涉事產品等原因。生產商麥克羅醫(yī)偉司安神經血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular對其生產的微導管（國械注進20183030099）主動召回。召回級別為三級召回。
三級召回：奧林巴斯醫(yī)療株式會社
奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于先端帽無法完全罩在電子十二指腸內窺鏡上的原因。生產商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產的電子十二指腸內窺鏡（國械注進20182062531）主動召回。召回級別為三級召回。
三級召回：威爾遜-庫克醫(yī)學公司
庫克（中國）醫(yī)療貿易有限公司報告，由于特定批次產品的標簽型號信息錯誤的原因。生產商威爾遜-庫克醫(yī)學公司 Wilson-Cook Medical Incorporated對其生產的息肉勒除器 Polypectomy Snare（國械注進20153014006）主動召回。召回級別為三級召回。
三級召回：庫克公司
庫克（中國）醫(yī)療貿易有限公司報告，由于標簽上生產日期和有效期錯誤等原因。生產商庫克公司Cook Incorporated對其生產的取石網籃NGage Nitinol Stone Extractor（國械注進20172026102）主動召回。召回級別為三級召回。
京公網安備11010802046783號
