【問】 公司為有源三類生產(chǎn)企業(yè)，公司原材料分為A類（關(guān)鍵元器件）、B類、C類；按照公司《供應(yīng)商審核管理規(guī)定》對供方進(jìn)行了資料審核及準(zhǔn)入，沒有進(jìn)行現(xiàn)場審核，請問老師，對于供方的審核，特別是A類供方的審核是否一定要進(jìn)行現(xiàn)場審核？僅對供方資質(zhì)、材料、出廠報(bào)告等進(jìn)行審核后是否可以？
【答】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》規(guī)定“生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)對采購物品的要求，包括采購物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣、采購數(shù)量等，制定相應(yīng)的供應(yīng)商準(zhǔn)入要求，對供應(yīng)商經(jīng)營狀況、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨期等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核并保持記錄。必要時應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商開展現(xiàn)場審核，或進(jìn)行產(chǎn)品小試樣的生產(chǎn)驗(yàn)證和評價(jià)，以確保采購物品符合要求。”企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品及供應(yīng)商的相關(guān)情況采取相應(yīng)的審核方式。
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