Virtual Incision宣布其首款便攜式單孔機(jī)器人---MIRA獲FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)全球第一款小型便攜式軟組織手術(shù)機(jī)器人，適用于接受結(jié)腸切除術(shù)的成年人。
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高管評價
“今天標(biāo)志著手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的一個轉(zhuǎn)折點，因為我們在實現(xiàn)小型機(jī)器人手術(shù)方面實現(xiàn)了一個重要的里程碑。十多年來，我們的團(tuán)隊一直致力于實現(xiàn)我們的核心使命，即讓每個手術(shù)室都為機(jī)器人做好準(zhǔn)備。看到我們的努力取得成果，我感到無比自豪。我們感謝 FDA對MIRA 技術(shù)和我們的臨床證據(jù)進(jìn)行深思熟慮的審查。無論是作為現(xiàn)有大型機(jī)的補(bǔ)充還是作為獨立平臺，小型化都有可能加速機(jī)器人輔助手術(shù)的采用。”
---John Murphy Virtual Incision總裁兼首席執(zhí)行官
“結(jié)腸切除術(shù)是最復(fù)雜的多象限腹部手術(shù)之一，近 50% 的手術(shù)仍以開放手術(shù)形式進(jìn)行。 我們的IDE臨床研究數(shù)據(jù)表明，MIRA可以成功地用于以微創(chuàng)方式動員結(jié)腸。從結(jié)腸切除術(shù)等困難的多象限手術(shù)開始，為我們提供了一個令人興奮的機(jī)會，可以在擴(kuò)展到其他適應(yīng)癥之前解決高度未滿足的需求。我們感謝參與我們IDE臨床研究的研究人員和患者，他們推動我們獲得了上市許可。
---Piet Hinoul Virtual Incision首席醫(yī)療官
MIRA獲批上市，標(biāo)志著機(jī)器人輔助手術(shù) (RAS) 進(jìn)入mini RAS時代，mini RAS相比傳統(tǒng)的RAS具有很多優(yōu)勢：無需專用手術(shù)室，無需復(fù)雜調(diào)度、術(shù)前準(zhǔn)備短，學(xué)習(xí)曲線短，手術(shù)成本低等等。從下圖我們就可以看出MIRA要比傳統(tǒng)軟組織手術(shù)機(jī)器人小多少，完全可以集成到任何外科手術(shù)室，甚至門診手術(shù)。
MIRA多重優(yōu)勢，也使Virtual Incision在內(nèi)卷重重市場中脫穎而出。很多軟組織機(jī)器人公司面臨資金短缺、技術(shù)難產(chǎn)、裁員等等困境，而且Virtual Incision憑借獨特技術(shù)在經(jīng)濟(jì)下行大環(huán)境下逆勢而上。不僅其產(chǎn)品MIRA獲得FDA批準(zhǔn)可以進(jìn)行商業(yè)化，而且還成為第一款進(jìn)入太空的手術(shù)機(jī)器人。所以說想要在競爭激烈市場生存，需要有自己獨到之處，有了獨有技術(shù)將使自己立于不敗。
根據(jù)Virtual Incision介紹MIRA適應(yīng)癥將從結(jié)腸切除術(shù)擴(kuò)展到婦科、普通外科、泌尿外科和其他軟組織和實體器官外科，其計劃在今年開啟在婦科手術(shù)中臨床研究。
Virtual Incision通過不斷擴(kuò)展MIRA適應(yīng)癥，讓MIRA能夠為更多患者提供服務(wù)。畢竟美國每年超500萬臺腹部軟組織手術(shù)中只有不到10%采用手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行治療。MIRA可以憑借自己優(yōu)勢擴(kuò)大機(jī)器人輔助手術(shù)在腹部軟組織手術(shù)中應(yīng)用，根據(jù)MIRA可能每年可能影響數(shù)百萬美國患者。
MIRA
MIRA外形看起來像一只“螃蟹”，只有一個人的拳頭大小，僅重約兩磅（不到1公斤），制造成本低，操作靈巧輕便。MIRA可以輕松地從一個房間移到另一個房間，與許多現(xiàn)有的外科手術(shù)機(jī)器人相比，MIRA的相對便攜性非常好。
MIRA不同于傳統(tǒng)的多孔腹腔鏡手術(shù)，MIRA專用于單孔手術(shù)，只需要通過肚臍上的一個小切口進(jìn)入體內(nèi)，通過自研的微型腹腔鏡、微型抓鉗和微型剪刀等微型化工具進(jìn)行手術(shù)操作，為結(jié)腸切術(shù)提供全象限多通道的治療模式，手術(shù)創(chuàng)傷更小，費用更低，康復(fù)時間更短，有望未來大規(guī)模應(yīng)用于腹腔鏡手術(shù)。
Virtual Incision Corporation
Virtual Incision Corporation是由Dr. Dmitry Oleyniko和Dr. Shane Farritor于2006年創(chuàng)立于內(nèi)布拉斯加大學(xué)，致力于下消化道疾病治療的新一代小型微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人。經(jīng)過4代的產(chǎn)品發(fā)展，可應(yīng)用于包括結(jié)直腸切除、疝氣修補(bǔ)、膽囊切除等一系列腹部微創(chuàng)手術(shù)。新一代的產(chǎn)品將進(jìn)一步拓展提升，用于包括憩室炎、克羅恩病、炎癥性腸病和結(jié)腸癌等疾病的微創(chuàng)手術(shù)治療。公司已經(jīng)申請了超140項專利，其中50多項已獲批，擁有完整的專利保護(hù)體系。
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