根據(jù)《創(chuàng)傷性出血患者血液管理專家共識(2022年版)》中介紹全球每年因嚴(yán)重創(chuàng)傷引起600萬~800萬人死亡,造成傷員死亡主要原因是創(chuàng)傷性出血。根據(jù)美國國家創(chuàng)傷研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示其中外傷性腹部出血人數(shù)每年高達(dá)19.4萬,為此每年造成經(jīng)濟(jì)損失高達(dá)600億美元。
創(chuàng)傷出血分為可壓迫性出血和不可壓迫性出血??蓧浩炔课话ㄒ子谥苯訅毫驊?yīng)用止血帶的解剖區(qū)域。而不可壓迫的出血通過需要通過外科手術(shù)進(jìn)行止血,例如開腹手術(shù)。
對于不可壓迫的出血都可以采用復(fù)蘇性開胸 (RT)行主動脈鉗夾阻斷止血。這種方法借以腹腔以上控制出血以控制腹腔、盆腔和交界性出血。然而,可能是由于手術(shù)本身造成的危害,RT帶來的病死率較高。因此,復(fù)蘇性主動脈球囊阻斷(REBOA)為控制膈以下出血提供了一條可選途徑,其創(chuàng)傷更小,操作可能比RT更快。
但是復(fù)蘇性主動脈球囊阻斷(REBOA)臨床效果卻不盡人意。有些研究表明有益,而另一些研究發(fā)現(xiàn)病死率增加。
例如去年University of Aberdeen研究人員在《Journal of the American Medical Association, JAMA》發(fā)表全球首個(gè)復(fù)蘇性主動脈血管腔內(nèi)球囊阻斷(REBOA)臨床研究,他們發(fā)現(xiàn)接受REBOA治療的患者比未接受REBOA的患者更容易死亡。
研究顯示:在標(biāo)準(zhǔn)治療組中,42%的患者在受傷后90天內(nèi)死亡,而標(biāo)準(zhǔn)治療+ REBOA組為54%(多出了12%)。
因此如何改變不可壓迫的出血引發(fā)高死亡率成為臨床醫(yī)生追求,尤其是在如今日趨動蕩的世界,地區(qū)沖突越來越頻繁。為了提供不可壓迫的出血患者生存率,EndoShunt Medical提出一種全新的外傷性腹部出血的止血方案---EndoShunt。EndoShunt使外科醫(yī)生能夠在主動脈內(nèi)側(cè)(IVC)創(chuàng)建一個(gè)臨時(shí)的、有針對性的、大小可調(diào)的分流器,以有效解決術(shù)前出血問題。
EndoShunt
EndoShunt是一種長度可伸縮的、可回收的臨時(shí)覆膜支架。其有效控制腹部損傷出血,同時(shí)保持血液流向身體其他部位,保證為受損臟器提供血液,同時(shí)也為外科手術(shù)提供進(jìn)行最終修復(fù)所需的時(shí)間。
EndoShunt由可伸縮覆膜支架、導(dǎo)管、操作手柄組成。
EndoShunt的可伸縮覆膜支架由PTFE膜和鎳鈦合金支架制成,操作手柄可以控制支架覆膜支架伸長和縮短。
醫(yī)生可以根據(jù)出血位置,通過EndoShunt操作手柄來調(diào)整覆膜支架長度。使覆膜支架能夠封堵主動脈上出血點(diǎn)或者與受損分支血管,從而實(shí)現(xiàn)術(shù)中止血以及避免其它正常臟器因?yàn)檠┳钄喽軗p。
等到外科手術(shù)止血后,醫(yī)生通過操作手柄收起覆膜支架,按照原路退出。
EndoShunt Medical
EndoShunt Medical是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其專注于創(chuàng)傷出血,解決未被滿足臨床需求。其產(chǎn)品EndoShunt 用于在緊急情況下有針對性地控制出血。
