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醫(yī)療器械通用名稱、說明書禁用詞

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-02-27 15:51

大家好,今天小編為大家盤點(diǎn)醫(yī)療器械說明書、通用名稱中的禁用詞。請大家注意哦:
 
說明書
 
(一)含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;
 
(二)含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的;
 
(三)說明治愈率或者有效率的;
 
(四)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;
 
(五)含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;
 
(六)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;
 
(七)含有誤導(dǎo)性說明,使人感到已經(jīng)患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容;
 
(八)法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
 
通用名稱
 
(一)型號、規(guī)格;
 
(二)圖形、符號等標(biāo)志;
 
(三)人名、企業(yè)名稱、注冊商標(biāo)或者其他類似名稱;
 
(四)“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語,或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;
 
(五)說明有效率、治愈率的用語;
 
(六)未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評價證明,或者虛無、假設(shè)的概念性名稱;
 
(七)明示或者暗示包治百病,夸大適用范圍,或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容;
 
(八)“美容”、“保健”等宣傳性詞語;
 
(九)有關(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。
 
以上內(nèi)容節(jié)選自《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》
 
 
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來源:CMDRA

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