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消毒產(chǎn)品更新備案需重新檢驗(yàn)項(xiàng)目清單

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-02-27 17:53

上市后的消毒產(chǎn)品有以下情形改變的,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)對相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目重新檢測并更新評價(jià)資料,重新檢測項(xiàng)目詳見以下表單。 
 
消毒產(chǎn)品更新備案需重新檢驗(yàn)項(xiàng)目清單

更新內(nèi)容

產(chǎn)品類型

必做的重新檢驗(yàn)項(xiàng)目

實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工

消毒劑

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定

抗(抑)菌制劑

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定

消毒器械

主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測定、不具備殺菌因子測定條件的應(yīng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn)

生物指示物

含菌量測定

化學(xué)指示物

化學(xué)指示物顏色變化情況測定

帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物

滅菌因子穿透性能測定

延長產(chǎn)品有效期

消毒劑

有效成分含量測定、pH值測定、微生物殺滅試驗(yàn)(一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的)、穩(wěn)定性試驗(yàn)

使用原送檢樣品的應(yīng)做穩(wěn)定性試驗(yàn)

抗菌制劑

有效成分含量測定、pH值測定、微生物殺滅試驗(yàn)(一項(xiàng)抗力最強(qiáng))、穩(wěn)定性試驗(yàn);

使用原送檢樣品的應(yīng)做穩(wěn)定性試驗(yàn) 

抑菌制劑

有效成分含量測定、pH值測定、微生物抑制試驗(yàn)(一項(xiàng)抗力最強(qiáng))、穩(wěn)定性試驗(yàn);

使用原送檢樣品的應(yīng)做穩(wěn)定性試驗(yàn)

生物指示物、化學(xué)指示物、滅菌過程驗(yàn)證裝置類(PCD)

穩(wěn)定性試驗(yàn)

帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物

包裝材料有效期試驗(yàn)

增加使用范圍、改變使用方法

消毒劑、消毒器械、抗菌制劑

相應(yīng)的理化試驗(yàn)、微生物殺滅試驗(yàn)、毒理試驗(yàn)

抑菌制劑

相應(yīng)的理化試驗(yàn)、微生物抑制試驗(yàn)、毒理試驗(yàn)

生物指示物

生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目

化學(xué)指示物

化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目

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來源:Internet

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