實驗室的產品就是承載著數(shù)據(jù)或結論的報告或證書,報告或證書的審核對實驗室來說非常重要,對授權簽字人也有相當高的要求。下面給大家詳細講解報告或證書審核、簽發(fā)時應重點檢查的內容。
1、報告或證書的版本是否現(xiàn)行有效
報告或證書應有受控號及版本號,人工編輯檢測報告的實驗室需確認版本是否現(xiàn)行有效。
2、基本信息是否正確
包括樣品信息、依據(jù)的標準、設備信息、環(huán)境信息、客戶信息(包括客戶聯(lián)系方式)等。
樣品的描述應與委托單上的描述以及樣品實際狀態(tài)一致。
依據(jù)的標準應現(xiàn)行有效,年份正確,無錯別字。若標準中有多個方法,僅采用其一,應明確說明。
3、委托單位與報告單位不是同一個時,要有說明
實驗室會出現(xiàn)接收到客戶A委托樣品,客戶A要求檢測報告上的單位寫為B。實驗室應在報告中聲明,B名稱由A提供,實驗室不負責核實其真實性。
4、報告內項目及對應標準是否全部在證書附表中
CMA報告,要求有資質和無資質項目分開出具。CNAS報告,有資質和無資質項目可在同一報告中,但無資質項目應明確標識。
5、報告內項目及對應標準是否全部為本人授權簽字的項目
禁止超范圍簽發(fā)報告。若客戶委托檢測項目,涉及多個領域或其他原因,實驗室無授權簽字人可簽發(fā)所有檢測項目,應在合同評審時向客戶說明情況,對于是否可分開出報告,征得客戶書面同意。一般情況下,一份報告應只有一個批準人。
6、是否有拆分報告的情況
合格項和不合格項不應分開出具報告。若客戶檢測多項目,不應只報告合格項目。
7、如有來自客戶或外部提供者提供的數(shù)據(jù),是否有明確的標識及免責聲明
應明確標識出來自客戶或外部的數(shù)據(jù)。
8、關性的兩個或多個數(shù)據(jù)是否合理
如自來水中鈣、鎂元素含量及總硬度,兩組數(shù)據(jù)有相關性。
9、常規(guī)檢測樣品檢測值浮動是否在可接受范圍內
10、重點關注不合格結果,審查其原始記錄
11、查原始記錄
記錄內容是否完整、清晰、有效,檢測/校準人員及審核人是否正式授權上崗,項目是否在人員授權范圍內。
12、實驗數(shù)值是否存在異常,數(shù)值修約及單位使用是否正確
應在原始記錄中完成數(shù)值修約。
13、方法檢出限是否正確
定量分析,在客戶要求和未檢出時應報告方法檢出限。
14、審查不確定度評定
若報告不確定度,需審查不確定度評定是否正確
15、審查判定依據(jù)及判斷結果
如果報告中做出符合性聲明,審查判定依據(jù)及判斷結果是否正確
16、查所用設備是否在有效期內
包括儀器、試劑、標準物質等。
17、校準報告若有較準周期的建議,檢查是否與客戶有協(xié)議
若與客戶之間無協(xié)議,不應建議校準周期。
18、審核前處理過程日期、儀器檢測日期、報告出具日期等是否符合時間邏輯
避免造假行為。
19、分包報告的出具
應清晰標識哪些數(shù)據(jù)結果是由分包方提供。