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【醫(yī)械答疑】新廠房生產(chǎn)的產(chǎn)品的說明書和標簽是只體現(xiàn)新廠房的地址還是和注冊證一致體現(xiàn)兩個地址？

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-02-28 12:31

【問】我們公司規(guī)劃后期進行廠址搬遷（新廠房正在建設中），這樣的需要辦理生產(chǎn)許可地址變更，先在生產(chǎn)許可上增加新廠房的地址，再進行產(chǎn)品的注冊證登記變更，注冊證上具有兩個生產(chǎn)地址了，這樣兩邊就都有生產(chǎn)能力了，想問一下新廠房生產(chǎn)的產(chǎn)品的說明書和標簽是只體現(xiàn)新廠房的地址還是和注冊證一致體現(xiàn)兩個地址？

 

【答】您好！根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》第二條第二款的規(guī)定：醫(yī)療器械說明書和標簽的內(nèi)容應當與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。

 

來源：核查中心