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【醫(yī)械答疑】第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查中哪些人員參加首末次會(huì)？

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-02-29 19:49

【問】第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查中哪些人員參加首末次會(huì)？

 

【答】根據(jù)《天津市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》，企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員應(yīng)參加檢查組召開的首、末次會(huì)議。在末次會(huì)議中，企業(yè)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)無異議后，由企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)檢查組出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查表進(jìn)行簽字、蓋章確認(rèn)。

 

來源：天津器審