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3月1日開始實施的藥品新規(guī)

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-03-01 16:06

《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》3月1日起實施
 
國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),自3月1日起實施?!掇k法》共六章44條,包括總則、藥品檢查機構(gòu)和人員、檢查程序、檢查有關(guān)工作銜接、檢查結(jié)果的處理、附則,適用于藥品監(jiān)督管理部門對藥物臨床試驗機構(gòu)備案及開展以藥品注冊為目的的藥物臨床試驗活動遵守相關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)行《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等情況實施檢查、處置等。
 
《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》(2023年版)3月1日起實施
 
北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》(2023年版)(以下簡稱《炮制規(guī)范》)自3月1日起實施?!杜谥埔?guī)范》包括凡例、正文、附錄等內(nèi)容,依法收載國家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載、北京市轄區(qū)內(nèi)確有需要的地方特色中藥飲片,一共342種。
 
《上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全重點管理人員管理辦法(試行)》3月1日起實施
 
上海市藥監(jiān)局印發(fā)的《上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全重點管理人員管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)自3月1日起實施?!掇k法》的制定對推動上海市藥品質(zhì)量安全管理從“被動防御”向“主動防控”轉(zhuǎn)型,從“隨機安全”向“本質(zhì)安全”升級具有重要意義。
 
《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目有關(guān)工作的通知》3月1日起實施
 
根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目有關(guān)工作的通知》,“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目經(jīng)備案后實行市場調(diào)節(jié)價。“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目實行省級備案,屬地監(jiān)管,備案“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價格項目和價格由指定醫(yī)療機構(gòu)參考境外地區(qū)成熟做法,遵循公平、合法和誠實信用的原則自主確定,不以現(xiàn)有項目加收項的形式立項。
 
 

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來源:中國醫(yī)藥報

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