隨著醫(yī)療技術的不斷進步，心血管領域的醫(yī)療器械市場正在迎來一場創(chuàng)新的風暴。2024年，一些國際領先的醫(yī)療科技公司紛紛針對影響數百萬心臟病患者的兩大難題——高血壓和心房顫動（AFib）——推出了新型設備。這些公司的高管們預計，這些新型治療手段將帶來數十億美元的市場規(guī)模，他們已為今年的關鍵發(fā)展做好了準備。
在應對AFib方面，美敦力（Medtronic）、波士頓科學公司（Boston Scientific）、強生公司（Johnson & Johnson）以及雅培公司（Abbott）正在采用一種新技術，即利用脈沖場能量消融心臟組織，并采取新方法防止血栓從心臟左心耳逸出。這種創(chuàng)新技術有望為AFib患者提供更加安全、有效的治療方案。
同時，美敦力還在積極推進一種名為“腎臟去神經支配術”（renal denervation）的新型手術，旨在降低高血壓患者的血壓。這種手術通過阻斷腎臟周圍的神經信號，從而減少腎臟對血壓的調節(jié)作用，有望達到長期控制高血壓的效果。
在心臟瓣膜疾病治療領域，市場領導者愛德華茲生命科學公司（Edwards Lifesciences）正在努力獲得新的產品批準和擴展適應癥。瓣膜疾病是一種常見的心臟問題，會限制血液流動，對患者的生活質量和健康狀況造成嚴重影響。愛德華茲生命科學公司通過不斷創(chuàng)新和研發(fā)，致力于為患者提供更加先進、可靠的瓣膜修復和置換產品。
“這確實是一個醫(yī)療科技迎來創(chuàng)新和新技術涌現的時代。”BTIG分析師瑪麗·蒂博（Marie Thibault）表示。隨著這些國際巨頭在心血管醫(yī)療器械領域的不斷布局和創(chuàng)新，我們有理由相信，未來的心血管治療將更加精準、高效和個性化，為心臟病患者帶來更好的生活質量和更長的生存期。
PFA脈沖消融
隨著人口老齡化的加劇，房顫（AFib）這一心律不齊病癥的發(fā)病率正在不斷上升，已成為心血管領域的重大問題。而脈沖電場消融（PFA）作為治療房顫的新興技術，正在吸引著心臟科醫(yī)生們的強烈關注。針對這一趨勢，國際醫(yī)療器械巨頭們也在積極布局，以期在未來的競爭中占據優(yōu)勢。
目前，美敦力（Medtronic）和波士頓科學（Boston Scientific）的PFA系統(tǒng)已經在歐洲投入使用。去年12月，美敦力獲得了美國首個PFA系統(tǒng)的批準，名為PulseSelect。而波士頓科學也緊隨其后，將其Farapulse PFA設備的美國上市時間提前到了今年第一季度。
BTIG分析師Marie Thibault表示：“從數據來看，PFA技術更快、更安全，這足以讓醫(yī)生們感到興奮。”她認為，這種新興技術將成為心血管領域的重要發(fā)展方向。
與此同時，強生（J&J）也在積極推進其Varipulse導管的研發(fā)工作。公司計劃于2024年向美國食品和藥物管理局（FDA）提交審查申請。強生CEO Joaquin Duato在上周的財報電話會議上表示，公司對Varipulse導管的市場前景充滿信心。
除了上述三家公司外，雅培（Abbott）也在關注PFA技術的發(fā)展，并可能在未來加入這一領域的競爭。不過，就目前而言，醫(yī)療器械行業(yè)在PFA領域將呈現“雙雄爭霸”的格局。
相關學者預測，到2028年，全球房顫消融市場規(guī)模將增長至110億美元以上，其中PFA技術將占據超過60%的市場份額，而目前這一比例還不到5%。這一預測數據充分顯示了PFA技術的巨大市場潛力。
總的來說，隨著房顫發(fā)病率的不斷上升和患者對創(chuàng)新治療方案的迫切需求，PFA技術已成為心血管領域的新熱點。國際巨頭們憑借強大的研發(fā)實力和豐富的市場經驗，在該領域展開了激烈的競爭。未來誰能夠抓住機遇、迅速布局并占領市場先機，就有望在未來的發(fā)展中脫穎而出。
左心耳封堵器
左心耳是一個位于左心房上部的小囊狀結構，是心臟的一部分。然而，它也是血栓形成的主要部位之一，尤其是在心房顫動（AFib）患者中更為常見。為了降低由AFib引起的中風風險，巨頭們紛紛推出了針對左心耳的治療設備。
波士頓科學公司（Boston Scientific）作為該領域的領導者，其Watchman植入物已經成為LAA閉合的標桿產品。該公司預測，到2030年，這個市場可能會增長到超過60億美元，是目前的四倍。Watchman植入物通過永久性地封閉左心耳，為那些非瓣膜病引起的AFib患者提供了一種替代終身抗凝治療的選擇。
然而，波士頓科學并非沒有競爭對手。雅培公司（Abbott）在2021年推出了與之競爭的LAA閉合系統(tǒng)——Amplatzer Amulet。盡管面臨競爭壓力，但波士頓科學的業(yè)務仍然表現強勁。Morningstar分析師Debbie Wang表示：“到目前為止，我們所看到的是，波士頓的業(yè)務繼續(xù)很好地抵御了競爭壓力。”
BTIG分析師Marie Thibault預測，LAA市場今年將增長超過20%。她表示：“盡管雅培的進入加劇了競爭，但波士頓科學的Watchman仍然能夠保持增長，而且雅培的進入也擴大了左心耳閉合市場的規(guī)模。”
現在，美敦力公司（Medtronic）也加入了這場競爭，通過收購Penditure排除系統(tǒng)進入了該領域。這款設備目前正在美國推出，預計將與Atricure公司的Atriclip直接競爭。而強生公司（J&J）則通過收購Laminar，開發(fā)了一種消除左心耳的全新方法。
Thibault表示：“左心耳閉合和排除是一個熱門領域。”隨著這些巨頭的不斷加入和創(chuàng)新，未來的心血管治療領域將更加豐富多彩。
RDN腎動脈消融
隨著心血管疾病在全球范圍內的持續(xù)高發(fā)，心血管賽道已成為醫(yī)療器械行業(yè)的重點競爭領域。特別是在高血壓這一細分市場中，由于患者基數龐大且治療需求迫切，各大醫(yī)療器械巨頭紛紛加速布局，以期在未來的競爭中占據先機。
作為全球領先的醫(yī)療器械公司，美敦力在高血壓治療領域取得了一系列重要突破。經過14年的艱苦研發(fā)，該公司成功推出了一種基于設備的高血壓治療方法——腎臟去神經支配術。該技術通過射頻能量針對通向腎臟的神經進行作用，旨在降低患者的血壓水平。盡管在研發(fā)過程中遭遇了多重挫折，但美敦力憑借強大的技術實力和市場推廣能力，成功將該技術推向市場，為高血壓患者提供了新的治療選擇。
然而，腎臟去神經支配技術也面臨著來自醫(yī)學界的質疑和挑戰(zhàn)。盡管美敦力和競爭對手Recor在2022年11月獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，但該技術在關鍵性試驗中未能達到主要終點，引發(fā)了對其有效性的爭議。這些擔憂可能會影響到醫(yī)保支付方的報銷決策，從而限制接受該技術治療的患者群體規(guī)模。
對此，美敦力正在積極尋求與各大醫(yī)保支付方的合作，以推動腎臟去神經支配術的廣泛應用。公司心血管業(yè)務總裁Sean Salmon表示，美敦力正在與最大的私人支付方進行接觸，并尋求地方和全國性的醫(yī)療保險覆蓋決定。他指出：“請放心，我們正在努力爭取政策，這對于這項技術的推廣至關重要。”
心臟瓣膜
COVID-19疫情對全球醫(yī)療系統(tǒng)造成了巨大沖擊，導致許多非緊急手術被推遲，心臟瓣膜手術也不例外。隨著疫情的逐漸平息，各大醫(yī)院開始努力處理積壓的手術需求，但心臟瓣膜手術的恢復速度相對較慢。在這一背景下，Edwards作為市場領導者，積極尋求拓展患者群體的策略。
Larry Wood，Edwards的TAVR和外科結構性心臟病集團總裁在公司的第三季度財報電話會議上表示，公司仍在努力讓COVID疫情期間處于觀望狀態(tài)的患者接受手術。同時，Edwards也在致力于推動擴大接受主動脈瓣置換術的患者群體。分析師們密切關注著Edwards的關鍵性試驗結果，該研究針對無癥狀的重度主動脈瓣狹窄患者進行TAVR治療，預計將在今年的經導管心血管治療學會議上公布。
在心臟瓣膜領域，Edwards擁有豐富的產品線和強大的研發(fā)實力。為了進一步拓寬市場份額，公司積極推動創(chuàng)新產品的上市。2022年底，Edwards的Pascal二尖瓣修復系統(tǒng)在美國獲得批準，該系統(tǒng)與Abbott的Mitraclip產品展開競爭。Pascal產品的上市將為Edwards帶來新的增長點，并有望改變美國二尖瓣修復市場的競爭格局。
此外，Edwards還預計將在2024年年中獲得FDA批準的Evoque三尖瓣產品。這一創(chuàng)新產品的推出將進一步豐富Edwards的產品線，滿足更多患者的治療需求。同時，這也將鞏固Edwards在全球心血管醫(yī)療器械市場的領先地位。
在布局心血管賽道的過程中，Edwards注重與各類合作伙伴的緊密合作。公司與全球多家知名醫(yī)療機構、研究所以及行業(yè)組織建立了深入的合作關系，共同推動心血管領域的技術創(chuàng)新和市場發(fā)展。通過與合作伙伴的共同努力，Edwards有望在未來的心血管市場中取得更大的突破。
盡管Edwards在心血管醫(yī)療器械市場取得了顯著的成績，但仍面臨著諸多挑戰(zhàn)。首先，隨著競爭對手的不斷涌現和市場競爭的加劇，Edwards需要不斷創(chuàng)新以保持其市場領先地位。其次，監(jiān)管政策的不斷變化和患者需求的多樣化也給公司的發(fā)展帶來了挑戰(zhàn)。
結語
總的來說，2024年心血管醫(yī)療器械市場充滿了變革和創(chuàng)新。國際巨頭們憑借強大的研發(fā)實力和敏銳的市場洞察力，正積極應對心血管領域的挑戰(zhàn)，為患者帶來更高效、安全的治療方案。從新型AFib治療設備到腎臟去神經支配術，再到心臟瓣膜疾病的治療創(chuàng)新，這些公司將持續(xù)引領心血管醫(yī)療器械市場的發(fā)展潮流。
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