Dexcom Stelo葡萄糖生物傳感器系統(tǒng)允許18歲及以上的人連續(xù)測(cè)量、記錄、分析和顯示葡萄糖值。它適用于不使用胰島素的人，比如用口服藥物治療的糖尿病患者，或者那些想更好地了解飲食和運(yùn)動(dòng)如何影響血糖水平的非糖尿病患者。
向美國(guó)食品和藥物管理局提供的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該設(shè)備的性能與其他集成連續(xù)血糖系統(tǒng)（iCGMs）相似。研究中報(bào)告的不良事件包括局部感染、皮膚刺激和疼痛或不適。
“CGMs可以成為幫助監(jiān)測(cè)血糖的強(qiáng)大工具。今天的許可通過(guò)允許個(gè)人在沒(méi)有醫(yī)療服務(wù)提供者參與的情況下購(gòu)買(mǎi)CGM擴(kuò)大了這些設(shè)備的使用范圍，”FDA設(shè)備和放射衛(wèi)生中心主任Jeff Shuren醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。
Stelo葡萄糖生物傳感器系統(tǒng)使用可穿戴傳感器，與安裝在用戶智能手機(jī)或其他智能設(shè)備上的應(yīng)用程序配對(duì)，以連續(xù)測(cè)量、記錄、分析和顯示18歲及以上未使用胰島素且無(wú)低血糖問(wèn)題的人的葡萄糖值。在更換新傳感器之前，用戶可以佩戴每個(gè)傳感器長(zhǎng)達(dá)15天。該設(shè)備每15分鐘在其應(yīng)用程序中顯示一次血糖測(cè)量值和趨勢(shì)。用戶不應(yīng)在未與醫(yī)療服務(wù)提供者溝通的情況下根據(jù)設(shè)備的輸出做出醫(yī)療決定。
?美國(guó)約有2500萬(wàn)二型糖尿病患者不使用胰島素，他們可以受益于連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）技術(shù)。今天，他們可以通過(guò)處方購(gòu)買(mǎi)Dexcom G7。Stelo無(wú)需處方即可使用，將使這些人群更容易獲得CGM技術(shù)，并為那些沒(méi)有CGM保險(xiǎn)的人提供一種選擇。
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