中國(guó)是全球吻合器生產(chǎn)大國(guó)，國(guó)內(nèi)擁有大大小小近百家吻合器企業(yè)，這些企業(yè)生產(chǎn)吻合器質(zhì)量參差不齊。例如吻合器質(zhì)量好的逸思、健適等企業(yè)產(chǎn)品可以和美敦力、強(qiáng)生相媲美，而常州很多小廠生產(chǎn)吻合器只是外形像吻合器。
如今集采已經(jīng)成為基本“國(guó)策”，像吻合器這種成熟度高且量大的器械成為集采重中之重。盡管集采政策進(jìn)行多次調(diào)整，不再是以價(jià)格作為唯一導(dǎo)向，但是價(jià)格依舊是是否能中標(biāo)重要考核指標(biāo)。
吻合器在胃腸手術(shù)應(yīng)用中，出現(xiàn)最普遍且問(wèn)題嚴(yán)重的并發(fā)癥可能就是吻合口漏。當(dāng)出現(xiàn)吻合口漏時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，會(huì)帶來(lái)劇烈疼痛、高燒和腹部僵硬，甚至包括敗血癥（血液感染）和死亡。根據(jù)統(tǒng)計(jì)全球每年有超過(guò)400萬(wàn)人接受胃、腸吻合手術(shù)。平均而言，各種類型消化道吻合手術(shù)的泄漏率為 8%，但在更復(fù)雜的手術(shù)中，吻合口漏可能高達(dá) 30%。出現(xiàn)吻合口漏導(dǎo)致死亡率非常高約12%。另外出現(xiàn)吻合口漏之后，也會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用支出增加。在美國(guó)，每1000名接受結(jié)直腸手術(shù)的患者，吻合口漏會(huì)導(dǎo)致額外帶來(lái)9500天的住院治療時(shí)間，并使每位受影響的患者醫(yī)療費(fèi)用支出額外增加50000美元。
即使行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)桿（強(qiáng)生、美敦力產(chǎn)品）也無(wú)法避免吻合口漏問(wèn)題（發(fā)生概率約為8%），而對(duì)于質(zhì)量相對(duì)較差小廠生產(chǎn)吻合器發(fā)生概率更高。
為了解決吻合器這個(gè)弊端，很多創(chuàng)新醫(yī)療器械公司和高校想出各種各樣解決方案。例如健適投資SafeHeal，開(kāi)發(fā)出一種臨時(shí)靈活的腔內(nèi)旁路護(hù)套來(lái)避免腸腸吻合時(shí)吻合口漏問(wèn)題。Plio surgical提出一種新型的吻合器---磁性吻合器來(lái)解決腸腸吻合時(shí)吻合口漏。而FluidAI Medical和Exero Medical分別提出吻合器漏檢測(cè)設(shè)備，通過(guò)術(shù)后實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)來(lái)發(fā)現(xiàn)吻合口，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)早治療，避免吻合口漏惡化。
以上這些解決吻合口漏方案，有些已經(jīng)開(kāi)始落地（啟動(dòng)臨床），有些還是概念階段。想要真正解決吻合口漏問(wèn)題，還需要一段很長(zhǎng)時(shí)間。
Northwestern University也提出一種吻合口漏解決方案---Bioabsorbable Sticker。Bioabsorbable Sticker解決思路上類似于FluidAI Medical和Exero Medical的方案，通過(guò)監(jiān)測(cè)吻合口變化，來(lái)及時(shí)發(fā)現(xiàn)吻合口是否發(fā)生泄漏，從而讓醫(yī)生進(jìn)行及早干預(yù)。只是三種具體實(shí)時(shí)方案不太相同。
Northwestern University并將Bioabsorbable Sticker前期研究結(jié)果發(fā)表在《Sicence》上---《Bioresorbable shape-adaptive structures for ultrasonic monitoring of deep-tissue homeostasis》。
Bioabsorbable Sticker
Bioabsorbable Sticker由水凝膠和微小金屬片材料制備，擁有三種不同類型，以適用于胃、腸和胰腺的吻合口滲漏監(jiān)測(cè)。Bioabsorbable Sticker尺寸從4mm到12mm。
Bioabsorbable Sticker被制成柔軟的微小貼紙形狀。當(dāng)Bioabsorbable Sticker植入到吻合口處時(shí)會(huì)隨著身體 pH 值變化而改變形狀，這樣就可以對(duì)胃腸手術(shù)之后并發(fā)癥（例如吻合口滲漏）進(jìn)行早期預(yù)警。臨床醫(yī)生可以通過(guò)超聲成像實(shí)時(shí)查看Bioabsorbable Sticker形狀變化。
Bioabsorbable Sticker當(dāng)接觸到 pH 值異常高或低的液體時(shí)，就會(huì)在幾分鐘內(nèi)改變形狀（當(dāng)遇到酸性液體（例如胃酸）時(shí)就會(huì)膨脹，當(dāng)遇到腐蝕性液體（例如胰液）時(shí)就會(huì)收縮）。
之所以Bioabsorbable Sticker能夠在超聲下看得見(jiàn)，主要Bioabsorbable Sticker上微小金屬片會(huì)隨著凝膠形變，聚集或者分散。超聲就根據(jù)微小金屬片聚集或者分散來(lái)判斷胃腸、胰腺的吻合口是否發(fā)生泄漏。
Bioabsorbable Sticker無(wú)論凝膠還是金屬片都會(huì)在40天內(nèi)緩慢降解，最終被患者吸收。
Northwestern University
Northwestern University是一所由John Evans先生創(chuàng)辦于1851年的 私立研究型大學(xué)，其位于美國(guó)伊利諾伊州，是十大聯(lián)盟創(chuàng)始成員和美國(guó)大學(xué)協(xié)會(huì)成員。其主校區(qū)位于伊利諾伊州埃文斯頓市郊的密歇根湖湖畔，臨近美國(guó)第三大城市芝加哥，新聞學(xué)院、商學(xué)院、法學(xué)院和醫(yī)學(xué)院位于芝加哥市區(qū)。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
