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2024年2月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊193個醫(yī)療器械產(chǎn)品

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-03-11 17:16

  2024年2月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品193個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品148個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個,內(nèi)容如下:
 
 
2024年2月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

B族鏈球菌核酸檢測試劑盒

(酶切探針恒溫擴增法)

江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400248

2

定量剪切波超聲肝臟測量儀

無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243070249

3

單純皰疹病毒Ⅰ型IgM抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400250

4

一次性使用等離子手術(shù)電極

湖南華匯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010251

5

人乳頭瘤病毒(14個高危型)核酸分型檢測試劑盒(PCR+導(dǎo)流雜交法)

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400252

6

半導(dǎo)體激光脫毛儀

湖南鴻福醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243090253

7

丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)

上海仁度生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400254

8

一次性使用電圈套器

常州昕美達(dá)微創(chuàng)醫(yī)療器械科技

有限公司

國械注準(zhǔn)20243010255

9

高頻手術(shù)設(shè)備

山東玉華電氣有限公司

國械注準(zhǔn)20243010256

10

CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP/CD4-PE-Cy7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

深圳唯公生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400257

11

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒

(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400258

12

游離前列腺特異性抗原(fPSA)

測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳上泰生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20243400259

13

一次性使用電動腔鏡切割吻合器及組件

常州安康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243010260

14

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒

(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400261

15

總前列腺特異性抗原(TPSA)測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

深圳市國賽生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400262

16

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒

(實時熒光PCR法)

嘉興市艾科諾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400263

17

強脈沖光與激光設(shè)備

科醫(yī)人(上海)激光科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243090264

18

X射線計算機體層攝影設(shè)備

蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243060265

19

醫(yī)用血管造影X射線機

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243060266

20

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243070267

21

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

北京深納普思人工智能技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243070268

22

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243070269

23

游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

英科新創(chuàng)(蘇州)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400270

24

經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030271

25

金屬帶線錨釘

上海利格泰生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130272

26

可電解脫彈簧圈

健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司

國械注準(zhǔn)20243130273

27

一次性使用避光輸液延長管

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

國械注準(zhǔn)20243140274

28

輸尿管支架系統(tǒng)

江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130275

29

卵圓孔未閉封堵器

武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130276

30

骨水泥

江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243130277

31

聚醚醚酮顱骨修補板

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130278

32

經(jīng)橈神經(jīng)血管遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

適介醫(yī)療科技(廣州)有限公司

國械注準(zhǔn)20243030279

33

一次性使用精密過濾輸液器帶針

浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243140280

34

外周造影球囊導(dǎo)管系統(tǒng)

科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20243030281

35

一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲

南京紐諾英特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030282

36

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400283

37

IFI44L基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熔解曲線法)

深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400284

38

血型鑒定、交叉配血及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

無錫托馬自然生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400285

39

人類葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400286

40

等離子手術(shù)設(shè)備

蘇州愛科碩科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010287

41

CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

中普康睿河北生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400288

42

人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測

試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400289

43

金屬骨針

蘇州紅葉醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130290

44

可切削基臺柱及螺釘

廣東省北明科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170291

45

可調(diào)彎鞘管

上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030292

46

牙種植體系統(tǒng)

安徽若貝醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243170293

47

肋骨接骨板

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130294

48

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130295

49

親水涂層導(dǎo)絲

米新醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20243030296

50

胰島素泵用皮下輸液器

阿瑞醫(yī)療(廣東)有限公司

國械注準(zhǔn)20243140297

51

一次性使用無菌注射針

灝曦(天津)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243140298

52

聚醚醚酮帶線錨釘

寧波五洲醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130299

53

富血小板血漿制備器

海南蘇生生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243100300

54

帶袢鈦板

北京優(yōu)勝然生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243130301

55

單髁膝關(guān)節(jié)假體

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243130302

56

頸椎前路釘板系統(tǒng)

奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130303

57

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

蘇州徠瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243030304

58

一次性使用心臟停跳液灌注器

西安西京醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20243100305

59

可吸收性外科縫線

健適醫(yī)用外科器械(無錫)有限公司

國械注準(zhǔn)20243020306

60

植入式給藥裝置及附件

京美德(深圳)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140307

61

一次性使用鈍末端注射針

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司

國械注準(zhǔn)20243140308

62

個性化基臺及螺釘

河南圖盛科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170309

63

親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管

上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030310

64

導(dǎo)引導(dǎo)管

上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030311

65

顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030312

66

血管內(nèi)異物抓捕器

深圳市創(chuàng)心醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030313

67

一次性使用防針刺靜脈采血針

佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司

國械注準(zhǔn)20243220314

68

微導(dǎo)管

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030315

69

親水性纖維敷料

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243140316

70

外周球囊擴張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030317

71

封堵球囊導(dǎo)管

為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

國械注準(zhǔn)20243030318

72

一次性使用血液透析管路

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

國械注準(zhǔn)20243100319

73

可電解脫彈簧圈

健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司

國械注準(zhǔn)20243130320

74

一次性使用無菌注射針

鄭州普灣醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243140321

75

一次性使用透析用留置針

寧波百通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243100322

76

冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管

浙江桐軒醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030323

77

膝關(guān)節(jié)假體

蘇州宸泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130324

78

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130325

79

椎體成形支撐系統(tǒng)

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243040326

80

一次性使用引流導(dǎo)管及其附件

山東威高瑞新醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243140327

81

基臺及螺釘

東莞市京城醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243170328

82

口腔用骨填充材料

西嶺(鎮(zhèn)江)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170329

83

β-磷酸三鈣人工骨

東莞博捷生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130330

84

一次性使用閉合夾

江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243020331

85

硬性鞏膜接觸鏡

上海艾康特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243160332

86

金屬顱頜面接骨板

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130333

87

3D打印患者匹配式頜面接骨板

成都天齊增材智造有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20243170334

88

一次性使用可吸收結(jié)扎夾

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243020335

89

椎間融合器

江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130336

90

頸前路固定系統(tǒng)

青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130337

91

胸骨接骨板

江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130338

92

含碘手術(shù)薄膜

江西3L醫(yī)用制品集團股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243140339

93

椎板固定板系統(tǒng)

青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130340

94

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

蘭州醫(yī)健增材制造有限公司

國械注準(zhǔn)20243130341

95

血液透析器

武漢華誠創(chuàng)福醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243100342

96

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

山東凱樂普生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20243130343

97

一次性使用植入式給藥裝置專用針

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20243140344

98

肋骨板系統(tǒng)

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243130345

99

雙動髖臼

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20243130346

100

多孔鉭股骨頭壞死重建棒

深圳大洲醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130347

101

顱內(nèi)壓監(jiān)護儀

北京萬特福醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243070348

102

骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京羅森博特科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010349

103

百日咳桿菌核酸檢測試劑盒

(熒光PCR法)

上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400350

104

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原

檢測試劑盒(乳膠法)

蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400351

105

EB病毒早期抗原IgM抗體質(zhì)控品

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400352

106

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK

/ROS1基因突變檢測試劑盒

(可逆末端終止測序法)

北京求臻醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243400353

107

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

寧波海爾施基因科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400354

108

顱內(nèi)壓傳感器套件

北京萬特福醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243070355

109

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

廣東凱普科技智造有限公司

國械注準(zhǔn)20243220356

110

X射線骨齡儀

杭州滄瀾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243060357

111

摻銩光纖激光治療儀

密爾醫(yī)療科技(深圳)有限公司

國械注準(zhǔn)20243010358

112

CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC 檢測試劑盒

(流式細(xì)胞儀法)

深圳唯公生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400359

113

X射線計算機體層攝影設(shè)備

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243060360

114

甲胎蛋白校準(zhǔn)品

希森美康生物科技(無錫)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400361

115

ALK基因重排檢測試劑盒

(熒光原位雜交法)

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400362

116

基因測序儀

金匙智造(天津)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243220363

117

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒

(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400364

118

X射線計算機體層攝影設(shè)備

合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243060365

119

新生兒呼吸機

深圳市諾然美泰科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243080366

120

SLCO1B1基因檢測試劑盒

(PCR-芯片雜交法)

上海百傲科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400367

121

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400368

122

X射線計算機體層攝影設(shè)備

江西明峰醫(yī)學(xué)影像有限公司

國械注準(zhǔn)20243060369

123

半自動體外除顫器

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243080370

124

一次性使用微波消融導(dǎo)管

南京億高醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243010371

125

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

南通九諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243070372

126

一氧化氮治療儀

南京諾令生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243080373

127

HER2基因擴增檢測試劑盒

(熒光原位雜交法)

河南賽諾特生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400374

128

注射泵

廣西威利方舟科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140375

129

等離子手術(shù)設(shè)備

杭州超凱醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010376

130

全自動核酸擴增分析儀

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243220377

131

透視攝影X射線機

富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20243060378

132

人CYP2C19基因檢測試劑盒

(熒光PCR-酶切法)

廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400379

133

幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑

(熒光免疫分析法)

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400380

134

一次性冷凍消融針

上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準(zhǔn)20243010381

135

醫(yī)用血管造影X射線機

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20243060382

136

基因測序儀

賽納生物科技(北京)有限公司

國械注準(zhǔn)20243220383

137

染色體非整倍體和片段缺失檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)

華大生物科技(武漢)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400384

138

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒

(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400385

139

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

深圳市天可醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243070386

140

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

上海睿觸科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010387

141

生物安全柜

江蘇長留醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20243220388

142

嬰兒輻射保暖臺

山東博科保育科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243080389

143

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原

檢測試劑盒(膠體金法)

華大生物科技(武漢)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400390

144

微波治療機

吉林省眾馳醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243090391

145

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

蘇州微創(chuàng)阿格斯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243060392

146

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

威脈清通醫(yī)療科技(無錫)有限公司

國械注準(zhǔn)20243010393

147

全自動核酸提純及實時熒光PCR

分析系統(tǒng)

蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243220394

148

人CYP2C9、VKORC1基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

蘇州康吉診斷試劑有限公司

國械注準(zhǔn)20243400395

進口第三類醫(yī)療器械

149

雙波長激光治療儀

Candela Corporation

國械注進20243090077

150

復(fù)合質(zhì)控品水平2

東ソー株式會社

國械注進20243400078

151

X射線計算機體層攝影設(shè)備

GEヘルスケア?ジャパン株式會社

國械注進20243060079

152

腦脊液腦室外引流收集裝置

HP BIOPROTESES LTDA

國械注進20243140080

153

軟性角膜接觸鏡

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

國械注進20243160081

154

PTCA導(dǎo)絲

朝日インテック株式會社

國械注進20243030091

155

預(yù)裝式人工晶狀體

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

國械注進20243160092

156

可解脫彈簧圈

Stryker Neurovascular

國械注進20243130093

157

西羅莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)

BIOTRONIK AG

國械注進20243130094

158

反置式肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)

Zimmer Inc.

國械注進20243130095

159

微導(dǎo)管

株式會社カネカ

國械注進20243030096

160

外科不銹鋼絲

A&E Medical Corporation

國械注進20243130097

161

骨水泥

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進20243130098

162

復(fù)合質(zhì)控品水平1

Tosoh Corporation

國械注進20243400107

163

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

Boston Scientific Corporation

國械注進20243120108

164

植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線

Medtronic Inc.

國械注進20243120109

165

一次性使用超聲吸引設(shè)備附件

Integra LifeSciences (Ireland)Ltd

國械注進20243010110

166

復(fù)合質(zhì)控品水平3

東ソー株式會社

國械注進20243400111

167

高頻手術(shù)設(shè)備

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG

國械注進20243010112

168

植入式無導(dǎo)線心臟起搏器

Abbott Medical

國械注進20243120113

169

植入式腦深部神經(jīng)刺激電極鎖定帽

Medtronic Inc.

國械注進20243120114

進口第二類醫(yī)療器械

170

D-二聚體質(zhì)控品

Instrumentation Laboratory Company

國械注進20242400075

171

25-羥基維生素D檢測試劑盒

(電化學(xué)發(fā)光法)

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20242400076

172

一次性使用等離子手術(shù)電極

Medtronic Navigation, Inc.

國械注進20242010082

173

一次性使用無菌手術(shù)服

Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia)Co., Ltd.

國械注進20242140083

174

一次性回路內(nèi)使用麻醉氣體吸附器

LABORATOIRES FANNAMEX

國械注進20242080084

175

預(yù)成金屬冠

(?)??

國械注進20242170085

176

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

(?)?????

國械注進20242060086

177

宮腔鏡手術(shù)器械

DELMONT IMAGING

國械注進20242020087

178

椎弓根穿刺器

Boston-Endo Surgical Technologies, Division of Lacey Manufacturing Company, LLC

國械注進20242040088

179

導(dǎo)管切開刀

Boston Scientific Corporation

國械注進20242020089

180

正畸金屬托槽

Ormco Corporation

國械注進20242170090

181

LED光固化機

3M Deutschland GmbH

國械注進20242170099

182

酸性氧化電位水生成器

株式會社アルテック

國械注進20242110100

183

牙科綜合治療臺

Takara Belmont Corporation

國械注進20242170101

184

膀胱超聲掃描儀

Vitacon AS

國械注進20242060102

185

體外神經(jīng)刺激測試電纜

Medtronic Inc.

國械注進20242120103

186

肌紅蛋白校準(zhǔn)品

Abbott Ireland Diagnostics Division

國械注進20242400104

187

鈣衛(wèi)蛋白質(zhì)控品

INOVA Diagnostics, Inc.

國械注進20242400105

188

環(huán)孢霉素校準(zhǔn)品

Abbott Ireland Diagnostics Division

國械注進20242400106

189

牙科瓷粉

Ivoclar Vivadent AG

國械注進20242170115

190

牙科用藻酸鹽印模材料

SAN ESU GYPSUM Co., Ltd

國械注進20242170116

191

Y型連接閥套件

Genoss Co.,Ltd.

國械注進20242030117

港澳臺醫(yī)療器械

192

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國械注許20243160001

193

軟性親水接觸鏡

精華光學(xué)股份有限公司

國械注許20243160002

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來源:國家藥監(jiān)局

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