PulseCath宣布其介入心臟泵---iVAC 2L獲CE批準(zhǔn)上市，是用于高危PCI的經(jīng)皮心室輔助。
高管評價
“這一成就標(biāo)志著PulseCath的一個重要里程碑，并強調(diào)了我們致力于提供符合最高監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新解決方案。iVAC 2L代表著復(fù)雜高風(fēng)險PCI的飛躍，我們渴望向全球醫(yī)療保健提供者和患者提供這一變革性設(shè)備。”
---Oren Malchin PulseCath首席執(zhí)行官
在2021年華東醫(yī)藥和PulseCath達成獨家合作，華東醫(yī)藥獲得在中國大陸、香港、澳門和臺灣（大中華區(qū)）以及選定的其他亞太國家/地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化 iVAC 技術(shù)獨家權(quán)益。
去年華東醫(yī)藥引進介入心臟泵 iVAC 2L在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金海南醫(yī)院（海南博鰲）完成首例手術(shù)（大中華區(qū)）。根據(jù)當(dāng)時報道：在iVAC 2L支持下，患者術(shù)中生命體征更平穩(wěn)、更少出現(xiàn)需要緊急處理的情況，使醫(yī)生能夠更專注地處理病變本身，以盡可能小的風(fēng)險來取得最大化的治療成果?；颊咴谑中g(shù)后 5 天出院。
自從兩年前強生強勢拿下Abiomed后， 介入心臟泵成為心血管領(lǐng)域最火賽道之一，風(fēng)頭完全干過曾經(jīng)不可一世的瓣膜。華東醫(yī)藥能夠在強生布局前一年完成對PulseCath投資，也能看出華東醫(yī)藥在醫(yī)療器械上布局前瞻性。當(dāng)然PulseCath和Abiomed相比并不是一個檔次的，PulseCath只提供一根特殊的導(dǎo)管（介入泵，無主機），而Abiomed的產(chǎn)品是一個介入泵系統(tǒng)（導(dǎo)管+主機）。但是對于華東醫(yī)藥來說PulseCath是介入心臟泵領(lǐng)域最佳標(biāo)的，像Abiomed這樣牛逼公司是買不起的。
華東醫(yī)藥和遠大醫(yī)藥都是中國遠大集團子公司，也是遠大集團手中兩顆明珠。兩大子公司都在醫(yī)藥和器械兩大領(lǐng)域投入巨資進行布局。華東醫(yī)藥側(cè)重于醫(yī)美，以及最火熱的GLP-1減肥藥，因此華東醫(yī)藥賺錢能力遠遠強于遠大醫(yī)藥。盡管華東醫(yī)藥更賺錢，但是其在嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)（醫(yī)療器械）領(lǐng)域布局相比于兄弟公司要低調(diào)多。有可能對于華東醫(yī)藥嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)（醫(yī)療器械）只是玩票（畢竟醫(yī)美、減肥更容易賺錢），而遠大醫(yī)藥則是作為未來戰(zhàn)略規(guī)劃。華東醫(yī)藥和遠大醫(yī)藥比翼雙飛，將使遠大集團成為醫(yī)療器械領(lǐng)域重要參與者。
iVAC 2L
iVAC 2L是一種經(jīng)皮機械循環(huán)支持（MCS）器械，其可用于促進高危經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）。iVAC 2L主要優(yōu)點是將血液從左心室泵送到主動脈，與患者心動周期的自然節(jié)律同步。同時能夠在循環(huán)支持的情況下進行干預(yù)，保持患者的血液動力學(xué)穩(wěn)定。
iVAC 2L可以提供2L/min血流量（這個流量有點低相比于Impella系列）。
iVAC 2L流量低與iVAC 2L獨特設(shè)計有關(guān)，iVAC 2L只需按一下按鈕即可將IABP轉(zhuǎn)換為 LVAD。之所以iVAC 2L能夠?qū)崿F(xiàn)IABP和LVAD相互轉(zhuǎn)換，是由于iVAC 2L遠端（Tip）有一個擁有專利旋轉(zhuǎn)二通閥（Valve）。旋轉(zhuǎn)二通閥（Valve）通過17Fr 單腔、100 厘米長的導(dǎo)管連接到體外膜泵。這使它可以與任何標(biāo)準(zhǔn)IABP控制臺一起使用，不需要專用硬件設(shè)備。
iVAC 2L原理
iVAC 2L 通過從左心室主動抽吸直接卸載心臟負荷，同時在升主動脈中產(chǎn)生反向脈動流。
當(dāng)心臟處于收縮期時，血液通過導(dǎo)管遠端（旋轉(zhuǎn)二通閥關(guān)閉）和內(nèi)腔從左心室吸入Membrane pump 。
在舒張期，Membrane pump 將血液通過導(dǎo)管送回，隨后打開遠端的旋轉(zhuǎn)二通閥，將血液通過側(cè)流出端口輸送到升主動脈，從而產(chǎn)生“心臟的額外跳動”---額外血流。
主動脈瓣關(guān)閉和旋轉(zhuǎn)二通閥打開之間的脈動同步確保主動脈瓣功能不受影響。
PulseCath
PulseCath是一家總部位于荷蘭的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其開發(fā)了獨特和專有的平臺技術(shù)，為心臟病專家和心臟外科醫(yī)生提供短期循環(huán)支持系統(tǒng)。iVAC 2L是一款經(jīng)皮心室輔助裝置，于2014年獲得ce認(rèn)證。在27個歐盟國家，PulseCath獲準(zhǔn)通過CE標(biāo)志銷售iVAC 2L。
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