這是目前唯一一款國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)并獲得發(fā)明專利授權(quán)，且成功突破國(guó)外同類技術(shù)瓶頸的冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)沖擊波治療產(chǎn)品。
血管內(nèi)沖擊波技術(shù)：冠狀動(dòng)脈鈣化病變的“終結(jié)者”
冠狀動(dòng)脈疾病的患病率和患者數(shù)量持續(xù)增加。源自《冠狀動(dòng)脈鈣化病變?cè)\治中國(guó)專家共識(shí)》的流行病學(xué)資料顯示，冠狀動(dòng)脈鈣化隨年齡增加而增加，在40歲到49歲人群中的發(fā)生率為50%，60歲到69歲人群中的發(fā)生率為80％。接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的患者中，中重度鈣化病變比例可達(dá)30.8%。冠脈鈣化是經(jīng)皮冠脈介入治療（PCI）中非常棘手的病變，傳統(tǒng)的鈣化處理技術(shù)和器械用于干預(yù)冠脈鈣化病變?nèi)杂幸欢ǖ木窒扌?。術(shù)中并發(fā)癥發(fā)生率高且患者遠(yuǎn)期療效差。
血管內(nèi)沖擊波技術(shù)通過(guò)發(fā)出聲壓力波作用于鈣化部位，球囊導(dǎo)管可有效震松或震裂鈣化病灶，使血管恢復(fù)彈性。不僅對(duì)淺表環(huán)形鈣化、偏心鈣化有效，而且是目前唯一對(duì)深層鈣化有效的技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)操作簡(jiǎn)便，具有良好的安全性，被《冠狀動(dòng)脈鈣化病變?cè)\治中國(guó)專家共識(shí)》稱為冠狀動(dòng)脈鈣化病變的的全新選擇和有利“武器”，并有望成為冠狀動(dòng)脈鈣化病變的“終結(jié)者”。
譜創(chuàng)醫(yī)療SONICO-CX®
譜創(chuàng)醫(yī)療自主創(chuàng)新研發(fā)的冠脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)由SONICO-CX®一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管（國(guó)械注準(zhǔn)20243010464）和血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備（國(guó)械注準(zhǔn)20243010505）組成。治療設(shè)備通過(guò)向沖擊波導(dǎo)管提供脈沖式驅(qū)動(dòng)電能360°周向性、間歇釋放沖擊波，聲波能量直擊內(nèi)膜和中膜內(nèi)的鈣化斑塊并將其震裂，恢復(fù)血管順應(yīng)性，同時(shí)避免對(duì)血管內(nèi)膜的損傷。譜創(chuàng)醫(yī)療SONICO-CX®一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管具備同類產(chǎn)品中最多的脈沖次數(shù)（120次），更小的折疊外徑以及更齊全的規(guī)格型號(hào)，能夠更精準(zhǔn)地匹配冠脈血管，有利于球囊貼合血管壁使碎石效果更好。
在沖擊波球囊產(chǎn)品獲得上市許可后，公司還將延續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，擴(kuò)展沖擊波平臺(tái)的適應(yīng)癥，不斷為臨床醫(yī)生在心血管領(lǐng)域治療提供更多有效的創(chuàng)新解決方案。同時(shí)將更具有性價(jià)比的中國(guó)本土創(chuàng)新產(chǎn)品推廣到海外市場(chǎng)。
譜創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司成立于2019年，總部位于上海，并設(shè)有海外研發(fā)中心，是一家專注于心臟和泛血管有源微創(chuàng)介入技術(shù)的平臺(tái)型創(chuàng)新醫(yī)療科技企業(yè)。公司具有多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利，同時(shí)還有5項(xiàng)新產(chǎn)品在研，并已獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。
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