無菌物品存放區(qū)儲存“超過滅菌有效期的器械”也違法？！口腔醫(yī)療機構(gòu)需警惕！
近日，一家口腔診所的診療器械明明已經(jīng)進行消毒滅菌，但仍然受到罰款的行政處罰，這是什么原因呢？跟著小編一起來了解下。
案情回顧：
2023年7月10日，某市衛(wèi)生監(jiān)督員在對某口腔診所進行日常監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，無菌物品儲藏間存放柜里有2件一次性紙塑塑封包裝的拔牙鉗等口腔器械，包裝上標注有“消毒日期20221101 限用日期20230430”等信息，已超過無菌物品儲存有效期；柜中還有一次性塑封包裝的牙科車針，包裝未標注滅菌批次、滅菌日期及失效期等相關(guān)信息。
違法事實認定：
經(jīng)調(diào)查，該口腔診所口腔器械系在診所內(nèi)自行滅菌，無菌物品儲藏間內(nèi)存放柜是用來儲存滅菌后備用的口腔器械。因有不同滅菌批次的滅菌器械，儲存時沒有按照對應(yīng)的有效期有序排列，沒及時使用臨近有效期的拔牙鉗等口腔器械，導(dǎo)致無菌物品儲藏間存放的2件拔牙鉗已經(jīng)超過有效期，該診所：
在無菌物品儲藏間儲存的滅菌器械已超過有效期的行為不符合《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506-2016）9.1的規(guī)定；
一次性塑封包裝的牙科車針因護士工作不仔細，未標注滅菌批次、滅菌日期及失效期等相關(guān)信息，該行為不符合《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506-2016）6.6.4的規(guī)定。
處理依據(jù)和結(jié)果：
以上違法事實違反了《消毒管理辦法》 第四條的規(guī)定，并依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條的規(guī)定，依法給予罰款的行政處罰。
案例評析：
本案中儲存的滅菌器械超過有效期可能會導(dǎo)致器械被污染，如果再使用，會通過血液傳播相應(yīng)的傳染病，損害身體健康；塑封包裝的牙科車針未標注任何信息，工作人員無法追溯器械的使用時間，無法確保在規(guī)定時間內(nèi)使用滅菌器械，安全隱患大。
口腔醫(yī)療機構(gòu)作為發(fā)生交叉感染幾率極高的場所，應(yīng)嚴格按照《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506-2016）制定口腔器械消毒滅菌工作管理制度，提高消毒滅菌工作人員的安全意識，落實醫(yī)療器械的消毒滅菌工作，切斷傳染病的傳播途徑，防止交叉感染的發(fā)生，大家去口腔診所就診時，也要注意查看使用的口腔器械是否按如圖標注信息。
法律鏈接：
1.《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506-2016）9器械儲存，9.1儲存區(qū)應(yīng)配備物品存放柜(架)或存放車,并應(yīng)每周對其進行清潔消毒。并注意以下事項:
a)滅菌物品和消毒物品應(yīng)分開放置,并有明顯標識﹔
b)采用滅菌包裝的無菌物品儲存有效期見表1;
c)裸露滅菌及一般容器包裝的高度危險口腔器械滅菌后應(yīng)立即使用,最長不超過4 h;
d)中,低度危險口腔器械消毒或滅菌后置于清潔干燥的容器內(nèi)保存﹐保存時間不宜超過7d.
2.《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS506-2016）6.6包裝，6.6.4封包要求如下：a）口腔器械包外應(yīng)有滅菌化學(xué)指示物，并標有物品名稱、包裝者、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效期；如只有1個滅菌器時可不標注滅菌器編號。
3.《消毒管理辦法》第四條：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
4.《消毒管理辦法》第四十一條：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。
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