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【醫(yī)械答疑】生產(chǎn)設(shè)備與檢驗設(shè)備共用問題

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-03-19 12:12

【問】我司生產(chǎn)有源醫(yī)療器械，在生產(chǎn)過程和檢驗過程會涉及到相同的設(shè)備，常規(guī)設(shè)備均采用分開管理，但對于部分設(shè)備因設(shè)備價值高、使用頻次低等原因，將該類設(shè)備作為生產(chǎn)和檢驗的共用設(shè)備是否可以？

 

【答】您好！經(jīng)過電話溝通，本次咨詢的設(shè)備在生產(chǎn)過程和在檢驗過程中的使用場景和產(chǎn)品過程控制的風(fēng)險的措施不同，兩個過程分別有較為合理的質(zhì)量控制方式，鑒于該設(shè)備價值高、使用頻次低的實際情況，本次咨詢的設(shè)備可以共用。

 

來源：核查中心