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【醫(yī)藥答疑】關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼有哪些要求?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-03-19 15:55

【問(wèn)】關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼有哪些要求?

 

【答】(1)申請(qǐng)人自行生產(chǎn)所申報(bào)藥品的:《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼應(yīng)包含標(biāo)識(shí)A,且具備相應(yīng)生產(chǎn)范圍; (2)申請(qǐng)人委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)所申報(bào)藥品的:申請(qǐng)人《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼應(yīng)包含標(biāo)識(shí)B,且具備相應(yīng)生產(chǎn)范圍,生產(chǎn)地址應(yīng)包含受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)地址,生產(chǎn)范圍為預(yù)防性生物制品(疫苗)的,不得標(biāo)注B;受托生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼應(yīng)包含標(biāo)識(shí)C且具備相應(yīng)生產(chǎn)范圍,或以文字內(nèi)容標(biāo)注相應(yīng)受托生產(chǎn)范圍。

 

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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