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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械產(chǎn)包標(biāo)準(zhǔn)咨詢

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-03-19 16:42

【問】老師，根據(jù)《YYT 0720-2023 一次性使用產(chǎn)包 通用要求》中對器械單的技術(shù)要求為微粒釋放，液體穿透，斷裂強力干態(tài)，破脹強力濕態(tài)等4個技術(shù)要求，而《YY/T 0506.8-2019 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第8部分：產(chǎn)品專用要求》5.1.1要求器械手術(shù)單符合0506.2中的高性能的要求，請問下產(chǎn)包技術(shù)要求中的器械單的技術(shù)指標(biāo)是按照YYT 0720中的技術(shù)要求還是按照0506.2中的高性能寫？

 

【答】如器械單產(chǎn)品預(yù)期與體液或沖洗液直接或間接接觸應(yīng)符合YY/T 0506.8的相關(guān)要求并同時滿足YY/T 0720對器械單的要求。

 

來源：北京市藥品監(jiān)督管理局