【問】老師，您好。我們在日常體系管理時，碰到如下問題：在同一個園區(qū)，同棟樓上下層包括母公司和子公司。生產(chǎn)無菌3類產(chǎn)品。1.基礎(chǔ)設(shè)施（水，氣，空調(diào)）均為獨(dú)立設(shè)施，能否集團(tuán)設(shè)備部門統(tǒng)一管理？ 2.化學(xué)性能檢測會用到小部分?；罚ü脖O(jiān)管），如濃硫酸等用于配制試劑，用量少。但在一個園區(qū)，多個公司都需要用到，能否統(tǒng)一由集團(tuán)公司管理，并配制成所需濃度，再分配到子公司使用？ 3.潔凈環(huán)境沉降菌檢測用的培養(yǎng)基驗(yàn)證，菌種復(fù)活等，能否由集團(tuán)公司統(tǒng)一做好培養(yǎng)基的驗(yàn)證，制成可用的培養(yǎng)皿分到各子公司使用，菌種復(fù)活后的N代產(chǎn)品分到子公司使用？所有的記錄均可追溯。謝謝。
【答】您好！企業(yè)應(yīng)根據(jù)兩個公司質(zhì)量體系總體要求、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求等實(shí)際情況，充分評估相關(guān)風(fēng)險后做出判斷。已電話回復(fù)上述所有問題。
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