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哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品需要進(jìn)行疲勞試驗(yàn)?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-03-21 19:32

疲勞試驗(yàn)主要用于測(cè)試產(chǎn)品的使用穩(wěn)定性,人工關(guān)節(jié)、支架、植入物、牙科膜片、牙科種植體等醫(yī)療器械需要經(jīng)受長(zhǎng)時(shí)間的使用和負(fù)荷,因此需要使用疲勞試驗(yàn)來(lái)模擬實(shí)際使用情況,評(píng)估器械的耐久性和壽命。除此之外,像生物醫(yī)用材料、醫(yī)用植入材料等,通過(guò)疲勞試驗(yàn)對(duì)這些材料進(jìn)行長(zhǎng)期加載和撓曲測(cè)試,以評(píng)估其疲勞性能和壽命,從而確保在醫(yī)療應(yīng)用中的可靠性。
 
以上僅對(duì)部分需進(jìn)行疲勞試驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行舉例,企業(yè)可參考自家產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則,最終確定是否需要通過(guò)疲勞試驗(yàn)的方式確保產(chǎn)品在使用中的可靠性和穩(wěn)定性。
 
有關(guān)疲勞試驗(yàn)的部分標(biāo)準(zhǔn)
 

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