Baylis Medical Technologies宣布其射頻導(dǎo)絲---PowerWire Pro獲FDA批準(zhǔn)上市，用于完全閉塞的靜脈支架再通。
高管評(píng)價(jià)
“我們非常高興地宣布，我們的PowerWire RF guidewire系列有了新成員。有了這些新工具，醫(yī)療保健專業(yè)人員現(xiàn)在將能夠使用我們的射頻穿刺技術(shù)治療原生和支架內(nèi)外周閉塞的患者。PowerWire Pro拓寬了醫(yī)生治療此類閉塞的能力，而傳統(tǒng)方法此前在這方面能力不足。"
---Frank Baylis Baylis Medical Technologies執(zhí)行主席
外周血管狹窄或閉塞的患者通常需要接受支架或者球囊治療，以恢復(fù)血管通暢和正常血流。無(wú)論是支架還是球囊治療后，都有可能出現(xiàn)再次狹窄或者閉塞，往往需要采取額外的干預(yù)措施。球囊治療后再狹窄或者閉塞，再次干預(yù)相對(duì)容易。而接受支架治療再狹窄或者閉塞，想要再次貫通難度就會(huì)很大。根據(jù)統(tǒng)計(jì)多達(dá)20%患者在髂股靜脈支架置入術(shù)后需要重新干預(yù)，傳統(tǒng)技術(shù)在克服慢性支架內(nèi)閉塞方面往往存在不足。
為此Baylis Medical Technologies開發(fā)一款PowerWire Pro射頻導(dǎo)絲，通過(guò)采用射頻技術(shù)穿過(guò)外周血管中完全閉塞的支架來(lái)應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)。其設(shè)計(jì)允許選擇性地將射頻能量應(yīng)用于不能機(jī)械穿過(guò)的閉塞的交叉段。當(dāng)接觸金屬時(shí)，射頻能量終止，降低了穿過(guò)支架閉塞時(shí)血管外滲的可能性。
Baylis Medical Technologies在推出PowerWire Pro之前，類似帶射頻導(dǎo)絲技術(shù)已經(jīng)有例如PowerWire RF用于中心靜脈阻塞、周圍動(dòng)脈疾病 (PAD)、慢性深靜脈血栓形成貫通。
并在2021年將旗下部分射頻類產(chǎn)品以17.5億美金的預(yù)付款出售給波科，讓波科擁有最先進(jìn)的房間隔穿刺技術(shù)，從而將與其電生理和結(jié)構(gòu)心臟的產(chǎn)品線形成互補(bǔ)，并最終形成完整的房顫解決方案。
PowerWire Pro
PowerWire Pro是一款帶射頻能量的導(dǎo)絲，其通過(guò)射頻能量打開閉塞支架。
根據(jù)Baylis Medical Technologies介紹PowerWire Pro在標(biāo)準(zhǔn)方法失敗的情況下，醫(yī)生使用PowerWire Pro成功實(shí)現(xiàn)了 67-89% 慢性閉塞的髂骨或髂腔靜脈支架的再通。
Baylis Medical Technologies為了解決射頻可能帶來(lái)的意外損傷（在組織中形成一個(gè)小開口，對(duì)周圍區(qū)域的損害最?。?，對(duì)PowerWire Pro射頻能量進(jìn)行設(shè)定。功率比射頻消融低，只有5-25W；時(shí)間更短，0.3-3S；電壓更高，270-400V。
PowerWire Pro射頻導(dǎo)絲是一根最大外徑0.035英寸、長(zhǎng)度250cm的導(dǎo)絲，其有5種規(guī)格。
Baylis Medical Technologies
Baylis Medical Technologies致力于通過(guò)最先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備的構(gòu)思和商業(yè)化來(lái)改善患者的生活。其自豪地繼承了Gloria Baylis的遺產(chǎn)，通過(guò)其血管內(nèi)以及設(shè)計(jì)和制造服務(wù)部門提高獲得護(hù)理的機(jī)會(huì)。Baylis Medical Technologies的臨床解決方案被世界各地的醫(yī)療保健專業(yè)人員用來(lái)改善患有心血管和其他疾病的個(gè)人的患者治療結(jié)果。
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