近日，創(chuàng)新髖關節(jié)植入物公司CytexOrtho被美國骨科醫(yī)師協會AAOS評為首屆OrthoPitch技術競賽獲勝者。
CytexOrtho 首席執(zhí)行官 Bradley Estes 博士展示了這種新型植入物，旨在自然恢復關節(jié)而不是人工替換關節(jié)。ReNew™ 髖關節(jié)植入物為數百萬患有早期髖關節(jié)疾病、因年齡太小而無法進行全髖關節(jié)置換術的活躍患者提供了創(chuàng)新的解決方案。
orthopitch骨科植入技術渲染圖
ReNew 髖關節(jié)植入物由兩個非常特殊的組件組成，一個是3D編織品，另一個是高精度Tru3D打印組件，”Estes 在推介活動中說道。“由這兩個組件組合而成的植入物，可以重建健康關節(jié)表面的形狀和輪廓，從而改善關節(jié)軟骨和骨骼的功能。
“外科醫(yī)生只需要切除受損的組織，并用 CytexOrtho 植入物替換它，”埃斯蒂斯說。該植入物還融入了患者自身的干細胞，以制造新的軟骨和骨骼，從而形成功能齊全的關節(jié)。隨著時間的推移，植入物會溶解，留下新形成的組織，并融入植入物的開放結構中。
植入物并不能保證永遠不需要髖關節(jié)置換手術，但它可以提供早期干預的選擇，特別是對于年輕患者。而且，至少，它可能會將更廣泛的手術推遲到晚年，因此沒有必要進行第二次髖關節(jié)置換術。
Cytex正在與美國食品和藥物管理局合作，制定一項人體試驗方案，計劃于明年初開始。在北卡羅來納州立大學和科羅拉多州立大學進行的多項臨床前研究取得了可喜的結果。
“如果一切順利，”埃斯蒂斯說，“我們有可能在未來五六年內推出商業(yè)髖關節(jié)植入物。該公司還希望在未來開發(fā)用于膝關節(jié)、肩關節(jié)和踝關節(jié)的植入物。
CytexOrtho 的 ReNew 髖關節(jié)植入物
植入技術還可以預防或延緩骨關節(jié)炎（OA）的發(fā)病，骨關節(jié)炎是一種由于緩沖骨端的軟骨磨損而引起的進行性關節(jié)疾病。
數以百萬計的骨關節(jié)炎患者備嘗辛苦，美國每年進行近 50 萬例髖關節(jié)置換手術，花費總費用至少為 60 億美元，其中約92%是OA造成的，軟骨修復的方案為龐大的患者人群帶來了希望。
該植入技術于 2023 年初獲得 FDA 突破性設備稱號。該公司預計將完成 1 期臨床試驗，并在獲得額外資金后啟動 2 期臨床試驗。
關于Cytex
Cytex成立于2006年，坐落在美國北卡羅來納州，創(chuàng)始人有Estes、Guilak、Cytex主席以及該公司負責技術開發(fā)的副總裁Moutos。該公司很快獲得了NC IDEA資助和第一個NIH獎，以啟動其新型植入技術背后的研究。接受多項聯邦、州和私人撥款后，Cytex 已發(fā)展到擁有九名科學家和管理人員的員工。
多年來，Cytex 的進步得到了各種科學期刊的肯定，包括《Science 》、《Nature》和《Proceedings of the National Academy of Sciences(美國國家科學院刊）》。上文所述技術出現在2022年8月《Journal of Orthopaedic Research（骨科研究雜志）》的封面上。
該公司的聯合創(chuàng)始人 – Estes、Farshid Guilak 博士和 Frank Moutos 博士曾獲得美國骨科醫(yī)師學會頒發(fā)的Kappa Delta Elizabeth Lanier 獎，該獎項是骨科研究領域的最高榮譽，旨在表彰最有潛力促進患者護理的肌肉骨骼疾病或損傷研究。
關于OrthoPitch技術競賽
該技術競賽于2023 年 7 月啟動，重點關注新技術新產品對醫(yī)學實踐和患者護理的影響。AAOS 器械、生物制品和技術 (DBT) 委員會進行了多階段審查流程，包括上市便利性、報銷范圍、對市場和商業(yè)化的影響。
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