SyntheticMR近日宣布，其具有各向同性分辨率的下一代成像解決方案SyMRI 3D已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。這一里程碑標(biāo)志著定量MRI技術(shù)的重大進(jìn)步，為腦成像提供了前所未有的分辨率和準(zhǔn)確性。
SyntheticMR AB首席執(zhí)行官Ulrik Harrysson表示：“很高興獲得SyMRI 3D的510（k）許可， SyMRI 3D代表了下一代定量MRI，徹底改變了醫(yī)學(xué)診斷的格局，并為診斷和治療提供了新的可能性。”
SyMRI 3D 能夠?qū)Υ竽X區(qū)域進(jìn)行精確的體積估計(jì)，這種技術(shù)通常稱為 parcellation，它使臨床醫(yī)生能夠更深入地了解大腦結(jié)構(gòu)和功能。此外，SyMRI 3D提供的分辨率有助于全面的病變分析，確保對(duì)醫(yī)療狀況進(jìn)行更準(zhǔn)確和深入的評(píng)估。
SyntheticMR U.S Inc.總裁Jared Dixon表示：“SyMRI 3D獲得510（k）批準(zhǔn)，使我們能夠通過(guò)定量成像使醫(yī)生能夠在診斷和治療計(jì)劃方面做出更精確和明智的決策。
通過(guò)此次批準(zhǔn)，SyntheticMR重申了其致力于推進(jìn)醫(yī)學(xué)成像技術(shù)并為臨床醫(yī)生提供創(chuàng)新工具以加強(qiáng)患者護(hù)理的承諾。SyMRI 3D 為精確診斷、治療計(jì)劃和監(jiān)測(cè)開(kāi)辟了新的可能性，最終改善了患者的治療效果。SyntheticMR的獨(dú)特技術(shù)可測(cè)量大腦的絕對(duì)特性，并在單次MR掃描中提供可調(diào)節(jié)的對(duì)比度圖像、自動(dòng)生物標(biāo)志物分割和定量數(shù)據(jù)。目前，該公司已與多家醫(yī)學(xué)影像巨頭達(dá)成合作，包括與 GE Healthcare、西門(mén)子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、富士膠片、聯(lián)影、Hyland Healthcare 和佳能醫(yī)療系統(tǒng)等，產(chǎn)品銷(xiāo)往美國(guó)、印度、日本、德國(guó)、韓國(guó)和中國(guó)等。
目前，SyntheticMR AB 公司的商業(yè)化產(chǎn)品主要有SyMRI NEURO、SyMRI KNEE 和 SyMRI SPINE 。其中SyMRI NEURO 提供大腦的多種對(duì)比圖像、組織分割和定量數(shù)據(jù)已獲得 CE 標(biāo)志和 FDA 510（k） 批準(zhǔn)。SyMRI KNEE 和 SyMRI SPINE 為膝關(guān)節(jié)和脊柱解剖結(jié)構(gòu)提供多種對(duì)比圖像和定量數(shù)據(jù)，SyMRI KNEE 和 SyMRI SPINE 已獲得 CE 標(biāo)志。SyMRI是歐洲和美國(guó)的注冊(cè)商標(biāo)。
SyMRI 3D這一創(chuàng)新解決方案旨在重新定義診斷能力，在SyMRI的后處理領(lǐng)域提供先進(jìn)的應(yīng)用。值得注意的是，SyMRI 3D 提供精確的大腦區(qū)域分析和全面的病變?cè)u(píng)估，具有出色的各向同性分辨率。通過(guò)將 3D 成像引入定量值和組織分割，它有望實(shí)現(xiàn)與 SyMRI 已建立的 2D 成像相當(dāng)?shù)木取yMRI 3D獲得 FDA 批準(zhǔn)，這證明了其重塑臨床實(shí)踐的潛力，為醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員提供了無(wú)與倫比的準(zhǔn)確診斷和治療工具。
通過(guò)在SyMRI的后處理解決方案中引入一系列創(chuàng)新應(yīng)用，SyMRI 3D有望徹底改變醫(yī)學(xué)成像。它的主要功能之一在于通過(guò)一種稱為“包裹”的技術(shù)提供大腦區(qū)域的精確體積估計(jì)。這使臨床醫(yī)生能夠更深入地研究大腦的結(jié)構(gòu)和功能，從而更好地了解神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
此外，SyMRI 3D 提供的卓越各向同性分辨率有助于全面的病變分析，確保對(duì)各種醫(yī)療狀況進(jìn)行更準(zhǔn)確和徹底的評(píng)估。這種先進(jìn)的成像序列將三維分辨率引入定量值和組織分割，保持了與 SyMRI 的 2D 成像相同的精度水平。
關(guān)于SyntheticMR
SyntheticMR公司由Marcel Warntjes博士于2007年創(chuàng)立，基于瑞典林雪平醫(yī)學(xué)圖像科學(xué)與可視化中心（CMIV）開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)，主要開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售用于磁共振成像（MRI）的創(chuàng)新軟件解決方案，旨在使磁共振成像更快、更準(zhǔn)確，為臨床醫(yī)生提供更多信息，該公司已在在瑞典斯德哥爾摩的Spotlight股票市場(chǎng)交易所上市。
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