PI評價
“目前最常用的腎結(jié)石治療方法并不能可靠地去除所有的結(jié)石碎片和灰塵。我們知道，在直接可視化的激光碎石術下進行輸尿管鏡檢查時，真空抽吸結(jié)石碎片具有獨特的優(yōu)勢，可以為我們的患者更好地清除結(jié)石，在某些情況下，患者將體驗到微創(chuàng)手術，減少對額外治療的需求。”
---Brian Eisner Massachusetts General Hospital (MGH)
高管評價
“Calyxo的成立是為了顯著改善對腎結(jié)石患者的護理。我們很高興推出第一個完整的結(jié)石清除解決方案，我們相信這將徹底改變腎結(jié)石的治療方式。通過使醫(yī)生能夠在激光碎石術期間通過被動抽吸持續(xù)清除細碎結(jié)石，然后通過主動真空抽吸清除殘余碎片，我們新的CVAC的SURE程序可以實現(xiàn)高效的結(jié)石清除。到目前為止，我們對泌尿科醫(yī)生的絕大多數(shù)積極反饋感到滿意，我們期待在未來幾個月內(nèi)更廣泛地使用這項技術。”
---Joe Catanese Calyxo的總裁兼首席執(zhí)行官
泌尿系結(jié)石是泌尿外科的常見病，歐美流行病學資料顯示，泌尿系結(jié)石的發(fā)病率為1%-20%，我國泌尿系結(jié)石整體發(fā)病率為1%-5%，南方高達5%-10%，年新發(fā)病率為（150-200）/10萬人，其中25%的患者需要住院治療，最新的調(diào)查顯示，約1/17的中國人有腎結(jié)石（近1億患者）。
造成腎結(jié)石患者發(fā)病率高原因很多，其中有一個原因就是腎結(jié)石患者復發(fā)率非常。根據(jù)統(tǒng)計腎結(jié)石患者經(jīng)過治療后5年內(nèi)復發(fā)率高達50%，20年內(nèi)復發(fā)率高達80%。如此高的復發(fā)率也導致每年就診治療腎結(jié)石患者居高不下。
導致結(jié)石復發(fā)率高一個主要原因就是在治療過程中結(jié)石沒能清理干凈，很多小于3mm以下結(jié)石碎片被殘留在患者體內(nèi)。這些細小碎片成為后續(xù)腎結(jié)石成長的“核”，導致再次發(fā)生腎結(jié)石。
高發(fā)病率和復發(fā)率，給各個國家大量沉重醫(yī)療負擔。根據(jù)統(tǒng)計（美國）2014年，因腎結(jié)石而到急診就診的人數(shù)超過110萬人次。2016 年，針對這種情況的住院治療花費了4.03億美元。預計到2030年，美國腎結(jié)石治療的直接費用預計將超過 41 億美元。
如果能夠降低復發(fā)率，將使腎結(jié)石發(fā)病率大幅下降。而清除取石手術中細小碎石將能夠大幅降低腎結(jié)石復發(fā)。為此國內(nèi)外各個創(chuàng)新公司都在開發(fā)能夠提高清石率的手術器械。
Calyxo是這方面領導者，其開發(fā)清石神器---CVAC已經(jīng)在臨床上證實其價值。同時也在資本市場上獲得認可，總共獲得近1億美元融資。在去年十二月份就獲得5000萬美元融資。
CVAC
CVAC是世界上唯一將輸尿管鏡檢查、激光碎石、沖洗和抽吸集成在一臺設備中的完整結(jié)石清除解決方案。通過將直接可視化與專用沖洗通道和大抽吸管腔相結(jié)合，新型 CVAC 系統(tǒng)能夠有效且高效地抽吸腎結(jié)石。
CVAC由一次性可操縱的輸尿管導管和可重復使用的軟件控制圖像處理器組成。其目的是在內(nèi)鏡下取石術中清除細小尿路結(jié)石（腎結(jié)石、碎片和灰塵）。
CVAC與上一代產(chǎn)品最大不同在于，第一代產(chǎn)品需要在X射線引導下進行清除碎石。而CVAC則是在內(nèi)鏡下完成清除碎石，不僅簡化取石、提高清石率，而且避免醫(yī)生吃線。
CVAC 和上一代CVAC對比
如今CVAC的一次性可操縱的輸尿管導管內(nèi)置輸尿管鏡，并擁有沖洗和真空抽吸功能。在激光碎石之后，直接就可以通過真空抽吸功能將碎石抽出體外，不僅大幅縮短手術時間，而且提高清石率。
根據(jù)Calyxo介紹CVAC由12名泌尿外科醫(yī)生完成50多臺手術，取得了良好的患者治療效果并獲得了持續(xù)積極的醫(yī)生反饋。但是Calyxo沒有公布清石率。
根據(jù)Calyxo公布上一代CVAC清石效果非常不錯，上一代CVAC已經(jīng)在美國成功治療了 1,500 多名患者，證明真空抽吸結(jié)石碎片可改善臨床結(jié)果，體積結(jié)石清除率為 97%，并且避免結(jié)石的可能性很高需要進行二次或更侵入性手術。
如果 CVAC能夠?qū)崿F(xiàn)上一代CVAC清石效果，對于腎結(jié)石治療來說是革命性的。
Calyxo
Calyxo是一家創(chuàng)新驅(qū)動的醫(yī)療器械公司，致力于通過提供范式轉(zhuǎn)變的解決方案來改善對腎結(jié)石患者的護理，使泌尿科醫(yī)生能夠安全、有效和高效地實現(xiàn)無與倫比的臨床結(jié)果。
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