您當(dāng)前的位置：檢測資訊 > 法規(guī)標準
嘉峪檢測網(wǎng) 2024-04-01 16:22
| 序號 | 日期 | 內(nèi)容 |
| 1 | 3月1日 | 藥你知道（第184期）|《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀（五） |
| 2 | 3月1日 | 顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件獲批上市 |
| 3 | 3月6日 | 2024年2月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息 |
| 4 | 3月11日 | 一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管獲批上市 |
| 5 | 3月11日 | 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊193個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年2月)(2024年第23號) |
| 6 | 3月12日 | 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2024年2月29日） |
| 7 | 3月14日 | 徐景和會見中國工程院外籍院士安東尼奧·米克斯教授 |
| 8 | 3月19日 | 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案的通知 |
| 9 | 3月20日 | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)治理工作報告會在京召開 |
| 10 | 3月21日 | 支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)等產(chǎn)品獲批上市 |
| 11 | 3月22日 | 國家醫(yī)療器械抽檢工作推進會召開 |
| 12 | 3月22日 | 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2024年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目公示 |
| 13 | 3月22日 | 國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)等7個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2024年第29號） |
| 14 | 3月22日 | 藥你知道（第185期）|《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀（六） |
| 15 | 3月27日 | 國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第五批） |
| 16 | 3月27日 | 國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標識和包裝》等 5項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2024年第34號） |
| 17 | 3月27日 | 射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀 |
| 18 | 3月29日 | 國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷微創(chuàng)動力內(nèi)固定架等2個醫(yī)療器械注冊證書的公告（2024年第36號） |
| 19 | 3月29日 | 藥你知道（第186期）|《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀（七） |
| 序號 | 日期 | 內(nèi)容 |
| 1 | 3月1日 | 支氣管鏡操作控制系統(tǒng)用無源器械和附件（JQZ2200415） |
| 2 | 3月5日 | 全國政協(xié)十四屆二次會議在京開幕 習(xí)近平等黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人到會祝賀 |
| 3 | 3月6日 | 十四屆全國人大二次會議在京開幕 習(xí)近平等在主席臺就座 |
| 4 | 3月6日 | 習(xí)近平參加江蘇代表團審議 |
| 5 | 3月6日 | 一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管（CQZ2300823） |
| 6 | 3月6日 | 心臟脈沖電場消融儀（CQZ2301014） |
| 7 | 3月7日 | 膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡（CQZ2300003） |
| 8 | 3月7日 | 習(xí)近平看望參加政協(xié)會議的民革科技界環(huán)境資源界委員 |
| 9 | 3月8日 | 習(xí)近平出席解放軍和武警部隊代表團全體會議 |
| 10 | 3月8日 | 國家藥監(jiān)局工會慰問中心中央和國家機關(guān)三八紅旗手 |
| 11 | 3月8日 | 十四屆全國人大二次會議舉行第二次全體會議 習(xí)近平等黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人出席會議 |
| 12 | 3月13日 | 絲素蛋白疝修補補片（CQZ2101078） |
| 13 | 3月15日 | 主文檔登記信息公示 |
| 14 | 3月15日 | 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第3號） |
| 15 | 3月18日 | 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑（2024年增補）的通告（2024年第11號） |
| 16 | 3月18日 | 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2024年第10號） |
| 17 | 3月18日 | 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑（2024年增補）的通告（2024年第11號） |
| 18 | 3月18日 | 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布角膜地形圖儀等4項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2024年第12號） |
| 19 | 3月18日 | 醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導(dǎo)原則（2024年第12號） |
| 20 | 3月18日 | 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則第3部分：三維內(nèi)窺鏡（2024年第12號） |
| 21 | 3月18日 | 猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年第10號） |
| 22 | 3月18日 | 角膜地形圖儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年第12號） |
| 23 | 3月19日 | 醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則（2024年第13號） |
| 24 | 3月19日 | 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2024年第13號） |
| 25 | 3月19日 | 醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2024年第3號） |
| 26 | 3月19日 | 支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)（JQZ2300144）、支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管（JQZ2200386）、支氣管導(dǎo)航可視化探頭（JQZ2300143）、支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管導(dǎo)引器（JQZ2200384） |
| 27 | 3月22日 | 醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2024年第4號） |
| 28 | 3月25日 | 關(guān)于公開征求《骨科植入物抗菌性能評價注冊審查指導(dǎo)原則》等3項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見的通知 |
| 29 | 3月25日 | 多患者使用的高壓造影注射管路系統(tǒng)產(chǎn)品需要重點關(guān)注哪些風(fēng)險 |
| 30 | 3月27日 | 圖解——2024年2月醫(yī)療器械技術(shù)審評工作情況匯總 |
| 31 | 3月27日 | 2024年2月審結(jié)轉(zhuǎn)出注冊項目審評用時情況 |
| 32 | 3月27日 | 國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標識和包裝》等 5項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2024年第34號） |
| 33 | 3月28日 | 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布高頻手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）的通告（2024年第14號） |
| 序號 | 日期 | 內(nèi)容 |
| 1 | 3月4日 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意深圳市華凈科技有限公司等17家注冊人主動注銷醫(yī)療器械注冊證的通告 |
| 2 | 3月5日 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的通告（2024年第1期） |
| 3 | 3月6日 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告填報工作線上培訓(xùn)的通知 |
| 4 | 3月12日 | 省局關(guān)于2024年2月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的清單 |
| 5 | 3月13日 | 2024年2月醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)清單 |
| 6 | 3月18日 | 省藥品監(jiān)管局舉辦醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況自查上報工作宣貫培訓(xùn) |
| 7 | 3月25日 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的通告（2024年第2期） |
| 8 | 3月27日 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意廣州拜費爾空氣凈化材料有限公司等9家注冊人主動注銷《醫(yī)療器械注冊證》的通告 |
| 9 | 3月28日 | 省藥品監(jiān)管局部署2024年廣東省藥品抽檢工作 |
| 10 | 3月28日 | 省藥品監(jiān)管局部署2024年藥品稽查執(zhí)法工作 |
| 11 | 3月28日 | 廣東8家機構(gòu)和單位獲國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心表揚 |
| 12 | 3月29日 | 國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第五批） |
| 序號 | 日期 | 內(nèi)容 |
| 1 | 3月19日 | 伯恩森斯韋伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.對彎型可視雙向可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管主動召回 |
| 2 | 3月19日 | 威利魯西有限公司W(wǎng)illy Rüsch GmbH對醫(yī)用手持式壓力泵主動召回 |
| 3 | 3月19日 | 德邁紡織技術(shù)研究開發(fā)有限責(zé)任公司FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH對疝氣補片主動召回 |
| 4 | 3月19日 | 美敦力公司Medtronic Inc.對壓力泵裝置主動召回 |
| 5 | 3月19日 | 美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc. 對全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包主動召回 |
| 6 | 3月19日 | 碧迪公司Becton, Dickinson and Company對酵母菌鑒定板主動召回 |
| 7 | 3月25日 | 箭牌國際公司Arrow International LLC 對動脈穿刺導(dǎo)管組主動召回 |
| 8 | 3月26日 | 美敦力公司Medtronic Inc.對體外引流裝置主動召回 |
| 9 | 3月29日 | 柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣主動召回 |
| 序號 | 日期 | 內(nèi)容 |
| 1 | 3月8日 | 廣州伽美化妝品有限公司對康瑞保傷口護理軟膏主動召回 |
| 2 | 3月22日 | 深圳泰康醫(yī)療設(shè)備有限公司對臂式電子血壓計主動召回 |
來源：Internet
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
