醫(yī)學(xué)成像人工智能 （AI） 公司 Avicenna.AI 今天宣布，其 CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 產(chǎn)品已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的 510（k） 許可。該公司結(jié)合使用深度學(xué)習(xí)和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)，開發(fā)人工智能解決方案，自動檢測危及生命的疾病并確定其優(yōu)先級，評估其嚴(yán)重程度，并隨后通知臨床醫(yī)生。
CINA-iPE 是一種人工智能驅(qū)動的工具，可在常規(guī)計算機(jī)斷層掃描期間檢測偶發(fā)性肺栓塞 （PE），以解決診斷成像中延遲和漏診發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題。未懷疑的 PE 是胸部常規(guī) CT 掃描的常見發(fā)現(xiàn)，但在初步解釋期間報告的栓子只有 25%。這在癌癥患者群體中尤為重要，因?yàn)榉嗡ㄈ菍?dǎo)致死亡的重要原因。
CINA-iPE 算法可識別在常規(guī) CT 掃描中檢測到的完全不同健康狀況的肺血凝塊。掃描類型可能包括全身掃描、胸部、腹部和骨盆掃描，以及胸部區(qū)域以及腹部和骨盆的掃描。該工具在來自五家領(lǐng)先制造商的 39 種不同型號的掃描儀上采集的 381 次 CT 掃描（用于 PE 評估以外的其他臨床適應(yīng)癥）進(jìn)行了驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)了出色的靈敏度和特異性。
Avicenna.AI 臨床事務(wù)經(jīng)理 Yasmina Chaibi 表示：“從第一天起，我們就致力于在每種類型的 CT 掃描儀上驗(yàn)證我們的 AI 工具，在我們的驗(yàn)證研究中，CINA-iPE實(shí)現(xiàn)了出色的靈敏度和特異性，證明了它能夠?yàn)榉嗡ㄈ麘岩梢酝獾钠渌R床適應(yīng)癥進(jìn)行的常規(guī)CT掃描提供有效的優(yōu)先級排序和分類。”
CINA-ASPECTS 是一款用于卒中嚴(yán)重程度評估的 AI 工具，可自動處理非對比 CT 掃描并計算“ASPECT”評分，這是一種用于量化腦部 CT 掃描中風(fēng)嚴(yán)重程度的地形評分系統(tǒng)。該工具計算熱圖，指示大腦中低密度和腦溝消失的概率，顯示梗塞區(qū)域列表，并提供從傾斜校正的 CT 圖像，以輕松比較右半球和左半球。
CINA-ASPECTS 不僅獲得了出色的獨(dú)立性能，而且還表明，與單獨(dú)使用國家能力測試中心 （NCCT） 圖像的傳統(tǒng)使用相比，其輔助使用顯著提高了臨床醫(yī)生評估 ASPECTS 區(qū)域的準(zhǔn)確性。
CINA-ASPECTS 是 Avicenna.AI 在計算機(jī)輔助診斷 （CADx） 類別中的第一個 FDA 批準(zhǔn)的工具，這意味著它不僅可以識別掃描中的異常，還可以評估疾病的嚴(yán)重程度。CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 是 Avicenna.AI 獲得 FDA 批準(zhǔn)的最新工具，加入了其用于醫(yī)療緊急情況的 AI 解決方案，包括自動檢測顱內(nèi)出血 （CINA-ICH）、大血管閉塞 （CINA-LVO）、主動脈夾層 （CINA-AD）、PE （CINA-PE） 來自 CT 掃描成像。
Avicenna.AI 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Cyril Di Grandi表示：“經(jīng)過漫長的奉獻(xiàn)和毅力之旅，我們很高興地宣布FDA批準(zhǔn)了我們的突破性產(chǎn)品，不是一種，而是兩種，CINA-iPE和CINA-ASPECTS的批準(zhǔn)標(biāo)志著我們在推進(jìn)患者護(hù)理方面追求卓越的使命的一個重要里程碑。這些成就證明了我們團(tuán)隊(duì)堅(jiān)定不移的承諾。
關(guān)于Avicenna.AI
Avicenna.AI 成立于 2018 年，由軟件和醫(yī)療設(shè)備專家 Cyril Di Grandi 與放射科醫(yī)生兼人工智能專家 Peter Chang 醫(yī)學(xué)博士合作成立。開發(fā)基于人工智能的放射學(xué)解決方案，使醫(yī)療保健專業(yè)人員能夠加速治療決策過程并改善患者預(yù)后。
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