近日，Baylis Medical Company 的附屬公司 Baylis Medical Technologies 宣布，其 PowerWire Pro 射頻導(dǎo)絲已獲得 FDA 的 510(k) 批準(zhǔn)，并已在美國正式上市，旨在解決靜脈支架完全閉塞、難以穿越的問題。
PowerWire Pro 射頻導(dǎo)絲進一步豐富了 Baylis Medical Technologies 公司的射頻產(chǎn)品線，拓寬了其在放射學(xué)和血管外科領(lǐng)域的臨床解決方案。
2022年2月、波士頓科學(xué)公司（NYSE: BSX）宣布已完成對Baylis Medical Company Inc.的收購，Baylis Medical Technologies不參與交易，仍將是一個獨立的實體。Baylis Medical Technologies將繼續(xù)擴大其專注于放射學(xué)和神經(jīng)外科領(lǐng)域的醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)與生產(chǎn)。
▲源于公司官網(wǎng)
外周血管狹窄或閉塞的患者常常需要接受支架取栓/置入手術(shù)，以恢復(fù)血管的通暢和血流的正常。然而，支架可能會再次發(fā)生閉塞，需要進行額外的干預(yù)。
為了解決這一問題，PowerWire Pro 射頻導(dǎo)絲利用射頻技術(shù)，可以穿越外周血管中完全閉塞的支架，其獨特的設(shè)計使得射頻能量可以選擇性地應(yīng)用于無法通過機械方式穿透的閉塞部位。當(dāng)導(dǎo)絲接觸到金屬時，射頻能量會自動停止，從而降低了穿透支架內(nèi)閉塞物時血管滲血的風(fēng)險。
PowerWire Pro 射頻導(dǎo)絲
▲PowerWire Pro 射頻導(dǎo)絲（源于官網(wǎng)）
PowerWire Pro是一款帶射頻能量的導(dǎo)絲，其通過射頻能量打開閉塞支架，利用受控的射頻穿透技術(shù)能夠在完全閉塞的外周血管中創(chuàng)建直徑為 3 毫米或更大的通道，從而穿越慢性靜脈閉塞。
根據(jù) Baylis Medical Technologies 介紹，在標(biāo)準(zhǔn)方法失敗的情況下，醫(yī)生使用PowerWire Pro 成功實現(xiàn)了 67-89% 慢性閉塞的髂骨或髂腔靜脈支架的再通。
Baylis Medical Technologies 為了解決射頻可能帶來的意外損傷（在組織中形成一個小開口，對周圍區(qū)域的損害最?。?，對 PowerWire Pro 射頻能量進行設(shè)定。功率比射頻消融低，只有5-25W；時間更短，0.3-3S；電壓更高，270-400V。
PowerWire Pro 射頻導(dǎo)絲工作過程如下：
穿透：使用射頻能量穿透支架內(nèi)的完全閉塞，創(chuàng)建通道；
干預(yù)：使用不同長度的射頻導(dǎo)絲以支持介入設(shè)備的引入；
重建血管：促進靜脈支架再通，以解決標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)難以治愈的完全閉塞。
產(chǎn)品參數(shù)如下：
射頻消融市場規(guī)模
隨著全球老年人口的增加，射頻消融市場的需求也在不斷增加，預(yù)計在未來幾年內(nèi)將繼續(xù)保持增長態(tài)勢。全球射頻消融市場規(guī)模在2019年達到了約20億美元，預(yù)計到2027年將增長至約40億美元，年復(fù)合增長率為8.5%。
射頻消融市場的增長還受到以下因素的推動：射頻消融技術(shù)不斷改進，使得治療效果更加準(zhǔn)確和安全；射頻消融技術(shù)不僅可用于心臟疾病的治療，還可以用于肝臟、肺部、腎臟等多種疾病的治療，擴大了市場的應(yīng)用范圍；政府和醫(yī)療機構(gòu)對射頻消融技術(shù)的支持和推廣，也促進了市場的增長。
▲源于貝哲斯咨詢
從全球細分的微創(chuàng)消融技術(shù)路線來看，微波、射頻和冷凍消融的技術(shù)較為成熟，是我國現(xiàn)階段市場主流的臨床消融術(shù)，約占80%的市場份額。反觀與我國人口相當(dāng)?shù)臍W美地區(qū)，主要以射頻、微波、冷凍消融三種技術(shù)作為臨床消融術(shù)，各占消融市場30%的市場份額。
▲源于KBV RESEARCH
射頻導(dǎo)絲常用于射頻消融手術(shù)，這是一種利用高頻電能破壞異常組織或修復(fù)心臟功能的技術(shù)。在手術(shù)中，導(dǎo)絲通過血管穿刺或手術(shù)切口進入患者體內(nèi)，并被引導(dǎo)到目標(biāo)區(qū)域。射頻發(fā)生器產(chǎn)生高頻電能，通過導(dǎo)絲傳輸?shù)侥繕?biāo)區(qū)域。在目標(biāo)區(qū)域，高頻電能會被轉(zhuǎn)化為熱能，導(dǎo)致組織發(fā)生局部加熱，從而實現(xiàn)治療效果。
射頻導(dǎo)絲在許多介入手術(shù)中得到了廣泛應(yīng)用。除了射頻消融手術(shù)外，它還常用于射頻消融術(shù)前的定位和導(dǎo)引，以確保精確的手術(shù)操作。
射頻消融的下游應(yīng)用領(lǐng)域還包括射頻消融導(dǎo)管、射頻消融發(fā)生器、射頻消融探頭、射頻消融系統(tǒng)等。市場上主要的射頻消融產(chǎn)品品牌包括Medtronic、Biosense Webster、St. Jude Medical等。這些產(chǎn)品的不斷改進和創(chuàng)新，將推動射頻消融技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用不斷擴大。
公司介紹
Baylis Medical Technologies 是 Baylis Medical Company 的附屬公司，致力于通過創(chuàng)新和商業(yè)化的先進醫(yī)療設(shè)備，改善患者的生活質(zhì)量。公司的血管內(nèi)介入解決方案旨在克服解剖復(fù)雜性，提高手術(shù)效率，為全球醫(yī)生提升用于改善心血管疾病以及其他疾病患者的治療效果，提高患者接受治療的機會。
1986年，Baylis Medical Company成立于加拿大蒙特利爾的魁北克市，在世界各地設(shè)有辦事處。公司是心臟病領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)和商業(yè)化的領(lǐng)導(dǎo)者，并在放射學(xué)和神經(jīng)外科領(lǐng)域擁有豐富的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備開發(fā)和制造經(jīng)驗。
在電生理和結(jié)構(gòu)心臟領(lǐng)域，Baylis Medical Company 公司擁有 VersaCross、射頻 (RF) NRG、PowerWire RF Guidewire、SupraCross® RF Solutions等多款產(chǎn)品及解決方案，其中房間隔穿刺產(chǎn)品（VersaCross和射頻 (RF) NRG ）是其核心代表產(chǎn)品。
▲公司部分產(chǎn)品（源于官網(wǎng)）
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