雅培周一宣布其I-Stat TBI試劑盒已獲得美國食品和藥物管理局的批準。
Abbott在一份聲明中說，這項15分鐘的測試可以在患者的床邊使用，幫助評估疑似輕度創(chuàng)傷性腦損傷的患者受傷后24小時內的情況。它在雅培(Abbott)的便攜式I-Stat Alinity儀器上運行，并在全血樣本中檢測兩種可能提示腦損傷的生物標志物，即泛素c末端水解酶L1 (UCH-L1)和膠質纖維酸性蛋白(GFAP)。
“當你觀察所有其他疾病或身體的其他器官時，它們都有血液測試來幫助評估發(fā)生了什么，”雅培公司診斷部門的醫(yī)療主任貝絲·麥克奎斯頓(Beth McQuiston)在一份聲明中說。“現在，我們有了一種全血測試，可以在患者床邊幫助評估大腦，從而擴大了更多醫(yī)護人員和患者的可及性。”
雅培已獲得FDA批準用于其他TBI檢測，如I- stat TBI血漿檢測以及Architect和Alinity I實驗室檢測，這些檢測使用血漿和血清，需要實驗室處理和檢測樣本。長期以來，人們一直在研究使用GFAP和UCH-L1生物標志物評估腦損傷，已有多項已發(fā)表的研究描述了它們的性能和效用。
文章來源：360Dx,IVD從業(yè)者網編譯
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