無(wú)論任何手術(shù)（除了無(wú)創(chuàng)手術(shù)外）都會(huì)面臨止血問(wèn)題，尤其是外科手術(shù)。當(dāng)外科手術(shù)在人體中進(jìn)行組織切除后，就會(huì)面臨止血問(wèn)題。
為此在醫(yī)學(xué)發(fā)展過(guò)程中，誕生各種各樣止血技術(shù)（例如止血海綿、速即紗、纖維蛋白膠、膠原蛋白等等）。但是這些止血技術(shù)只解決部分問(wèn)題，還遺留很多問(wèn)題。例如目前常用的止血材料都存在遇水膨脹問(wèn)題，盡管這個(gè)問(wèn)題在大多數(shù)外科手術(shù)中不會(huì)產(chǎn)生危害。但是對(duì)于一些外科手術(shù)則會(huì)引發(fā)極大危害，例如在脊柱手術(shù)中使用傳統(tǒng)止血材料止血，由于止血材料遇水膨脹，可能壓迫周圍神經(jīng)，導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)出問(wèn)題（例如癱瘓等）。
因此需要開(kāi)發(fā)一款遇水不膨脹，且具有強(qiáng)大止血能力及優(yōu)異生物相容性的止血材料成為避免例如脊柱手術(shù)出現(xiàn)并發(fā)癥---神經(jīng)系統(tǒng)問(wèn)題關(guān)鍵。
為此Medcura開(kāi)發(fā)一款疏水性且不具備遇水膨脹的止血流體材料---LifeGel。該產(chǎn)品在2022年獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。目前LifeGel已經(jīng)完成臨床前研究工作，準(zhǔn)備向FDA提交IDE研究申請(qǐng)，以來(lái)解決脊柱手術(shù)止血問(wèn)題。
同時(shí)Medcura憑借著LifeGel技術(shù)創(chuàng)新，最近完成一筆2240萬(wàn)美元的融資（可轉(zhuǎn)換債務(wù)），來(lái)支持LifeGel臨床研究。
LifeGel
LifeGel是一款由核心材料疏水性殼聚糖以及脂肪酸和其他特性良好的惰性試劑組成的流體止血材料。臨床前研究顯示：LifeGel具有優(yōu)異生物相容性，在組織內(nèi)的異物反應(yīng)非常小，且能夠在8-12周內(nèi)完全降解吸收。
圖片
殼聚糖在止血應(yīng)用已經(jīng)有幾十年歷史，但是殼聚糖止血只能用于外部止血。對(duì)于體內(nèi)止血目前尚未獲得FDA批準(zhǔn)，之所以無(wú)法用于體內(nèi)止血，是因?yàn)闅ぞ厶侵寡牧洗嬖趦?nèi)毒素水平高、吸收時(shí)間長(zhǎng)、異物反應(yīng)、炎癥反應(yīng)以及愈合組織中肉芽腫的形成等問(wèn)題。
而Medcura通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)一種疏水性的殼聚糖材料。同時(shí)加上脂肪酸和其他特性良好的惰性試劑最終形成一種新型自組裝止血材料，大幅度提升材料生物相容性、體內(nèi)異物反應(yīng)降到最小。
LifeGel止血機(jī)理
LifeGel是通過(guò)粘膜粘附的機(jī)械作用來(lái)控制出血：LifeGel的粘膜粘附特性使其能夠抓住生物濕組織。一旦LifeGel與組織或者血液接觸就會(huì)形成數(shù)百萬(wàn)個(gè)非共價(jià)鍵網(wǎng)絡(luò)，在出血部位形成機(jī)械屏障。這可以防止進(jìn)一步出血，并通過(guò)血液固定促進(jìn)在應(yīng)用部位形成凝塊，從而導(dǎo)致血小板和紅細(xì)胞在凝膠和組織表面聚集。由此產(chǎn)生的凝膠內(nèi)和凝膠-組織界面處的紅細(xì)胞和血小板濃度，形成穩(wěn)定的止血效果。
LifeGel優(yōu)勢(shì)
低成本
殼聚糖來(lái)源廣泛且屬于可再生資源，成本低廉；
使用方便
室溫存儲(chǔ)，使用時(shí)無(wú)需混合，從而減少時(shí)間并避免手術(shù)室中未使用產(chǎn)品的昂貴浪費(fèi)；
性能穩(wěn)定
遇水不溶脹，保持穩(wěn)定體積
抗菌特性
專有基礎(chǔ)材料保留了殼聚糖固有的抗菌特性，可能減少材料內(nèi)可能導(dǎo)致感染；
透明
可以清楚地看到出血病變和凝塊形成過(guò)程，快速判斷是否止血成功；
安全
8-12周內(nèi)降解吸收 ，無(wú)需凝血酶或其可能引起蛋白質(zhì)敏感性，從而導(dǎo)致凝血病。
LifeGel除了可以適用于脊柱手術(shù)外，還可以用于心外科手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)。在心外科手術(shù)中通過(guò)LifeGel抗菌作用，能夠有效減少手術(shù)部位感染。而在腹腔鏡手術(shù)中LifeGel相對(duì)透明且涂抹清晰，使出血部位和凝血過(guò)程能被清楚觀察到，從而幫助醫(yī)生確定是否還有遺漏出血點(diǎn)。
Medcura
Medcura是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，開(kāi)發(fā)多功能止血產(chǎn)品，為大型外科手術(shù)、醫(yī)療和消費(fèi)市場(chǎng)提供服務(wù)。其專有技術(shù)平臺(tái)將安全、惰性成分的使用與專利化學(xué)物質(zhì)相結(jié)合，旨在推出能夠在廣泛的臨床應(yīng)用中安全有效地控制出血的破壞性低成本產(chǎn)品。
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