2024年4月5日，西門子醫(yī)療宣布，其MammoMat B.brilliant乳腺X線攝影平臺(tái)已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。
MammoMat B.brilliant乳腺X線攝影平臺(tái)
研發(fā)背景：乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上皮（導(dǎo)管或小葉上皮）組織的惡性腫瘤。
目前全球乳腺癌的患病率一直呈上升趨勢(shì)，是全球女性最常見的癌癥之一。在中國每年新發(fā)病例數(shù)約為41.6萬。
據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，每年有約228萬名女性被診斷出患有乳腺癌，2020年全球新增癌癥人數(shù)共計(jì)1929萬人，其中乳腺癌新增患者數(shù)達(dá)226萬。
因此，乳腺癌的早期發(fā)現(xiàn)和治療是提高患者生存率和生活質(zhì)量的關(guān)鍵。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
方便快捷：采用廣角層析成像技術(shù)，可在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)業(yè)界最大50度廣角3D攝影。
這是目前市場(chǎng)上產(chǎn)品能提供的最大角度。加上大約5秒的掃描時(shí)間，僅為過去所需時(shí)間的1/5，提高病變檢出率。
圖像質(zhì)量高：采用全新開發(fā)的 Flying Focus Spot 管和 Premia AI 重建技術(shù)，提高圖像質(zhì)量。
這是 Flying Focus Spot 技術(shù)首次應(yīng)用于乳腺X線攝影，可以防止X 射線管高速移動(dòng)而造成的圖像模糊效果。即使在非常高的掃描速度下，也能產(chǎn)生清晰的3D圖像。
在層析成像中，X 射線管圍繞乳腺繞圈移動(dòng)，而傳統(tǒng)檢查中 X 射線管保持靜止來創(chuàng)建三維圖像的。
與目前的乳腺攝像儀器相比，MammoMat B.brilliant 通過進(jìn)行同源性攝影，可以去除乳腺組織的重疊，清楚地描繪出病變。
因此可以減少假陽性病例的發(fā)生，提高早期乳腺癌的篩查能力，減少醫(yī)療費(fèi)用。
這款產(chǎn)品的采集速度比其他設(shè)備快約35%，讓患者檢查更加舒適。
簡化工作流程：新的顯示監(jiān)視器清楚地顯示患者信息和工作步驟。還具有自動(dòng)化的 ComfortMove 人體工程學(xué)功能，可減輕技術(shù)人員的身體壓力。而激光定位指南可幫助準(zhǔn)確定位患者的乳房。
高管評(píng)價(jià)
西門子醫(yī)療北美X射線產(chǎn)品副總裁Niral Patel表示：
“隨著MammoMat B.brilliant獲得510（k）許可，西門子醫(yī)療向市場(chǎng)推出了一種全新的乳腺X線攝影技術(shù)。我們相信更多的女性應(yīng)該使用這種新型篩查技術(shù)。”
關(guān)于西門子醫(yī)療
西門子醫(yī)療（法蘭克福證券交易所代碼：SHL）位于德國，是領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于不斷開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)組合，包括在新一代醫(yī)療技術(shù)發(fā)展中發(fā)揮日益重要作用的基于人工智能的應(yīng)用和數(shù)字化產(chǎn)品。
這些新應(yīng)用將進(jìn)一步夯實(shí)公司在體外診斷、影像引導(dǎo)的治療、體內(nèi)診斷和新型癌癥診療等領(lǐng)域的基礎(chǔ)。同時(shí)，西門子醫(yī)療提供廣泛的服務(wù)和解決方案，助力醫(yī)療服務(wù)提供者提升能力，為患者提供高質(zhì)高效的服務(wù)。
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