2024年4月8日，意大利手術(shù)機(jī)器人公司 Medical Microinstruments, Inc.(MMI)宣布，其 Symani 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)現(xiàn)已獲批在美國(guó)上市。
Symani 手術(shù)機(jī)器人獲批FDA
Symani 手術(shù)機(jī)器人通過 De Novo 途徑獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于軟組織操作，以執(zhí)行顯微外科手術(shù)。此類手術(shù)采用了高度專業(yè)化的技術(shù)，涉及在重建或修復(fù)過程中重新連接微小血管以恢復(fù)血流或重定向液體。
此次獲批，意味著 Symani 手術(shù)機(jī)器人成為美國(guó)唯一商用的重建性顯微外科手術(shù)平臺(tái)。該技術(shù)旨在通過快速培養(yǎng)新手外科醫(yī)生的技能，為顯微外科手術(shù)領(lǐng)域打開大門，并讓技能熟練的顯微外科醫(yī)生能夠自信地跨入到超顯微外科手術(shù)領(lǐng)域。這創(chuàng)造了一種新型治療方法，而這一方法如果沒有機(jī)器人輔助，單憑人手絕對(duì)無法執(zhí)行。
MMI 公司首席執(zhí)行官 Mark Toland 表示：“美國(guó)正面臨著潛在的醫(yī)生嚴(yán)重短缺的危機(jī)，這嚴(yán)重影響了顯微外科等專業(yè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展。此次獲得FDA的授權(quán)，我們的技術(shù)將擴(kuò)大其影響范圍，覆蓋美國(guó)的領(lǐng)先醫(yī)院，這將助力這些醫(yī)院發(fā)展開放式手術(shù)項(xiàng)目，提高能夠執(zhí)行這類高度復(fù)雜手術(shù)的醫(yī)生數(shù)量，并為患有復(fù)雜疾病（例如淋巴水腫）的患者增加獲得先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的機(jī)會(huì)。我們的系統(tǒng)將助力外科醫(yī)生解決歷史上難以治療的病例。”
顯微外科手術(shù)中使用的具體技術(shù)，包括在開放式手術(shù)過程中重新連接小型解剖結(jié)構(gòu)，例如血管和淋巴管。超顯微外科手術(shù)涉及更細(xì)小的血管（通常直徑小于1毫米）的重建或修復(fù)，目前全球只有不到 600 名外科醫(yī)生有能力進(jìn)行超顯微外科手術(shù)。
Symani 手術(shù)系統(tǒng)為一系列開放式手術(shù)提供先進(jìn)的解決方案，包括乳腺癌乳房切除術(shù)后重建、使用游離組織移植的肢體重建以及淋巴系統(tǒng)修復(fù)。
▲Symani 手術(shù)機(jī)器人
Symani 手術(shù)機(jī)器人為外科醫(yī)生提供了全新的功能，因?yàn)樗哂惺澜缟献钚〉氖中g(shù)機(jī)器人腕部器械 NanoWrist®。獨(dú)特的設(shè)計(jì)讓外科醫(yī)生能夠在微觀尺度上復(fù)制人手的自然運(yùn)動(dòng)，從而讓訓(xùn)練過程的學(xué)習(xí)曲線更短。鉸接式腕部器械具有與人類手腕相匹配的七個(gè)自由度、顫抖過濾和運(yùn)動(dòng)縮放功能，最終提高了手術(shù)精度和控制力。
目前，Symani 手術(shù)系統(tǒng)已在歐盟近 1000 個(gè)臨床病例，以及世界各地?cái)?shù)千個(gè)臨床前病例中使用，并且已在歐洲和亞太部分地區(qū)投入商業(yè)使用。MMI 公司計(jì)劃立即在美國(guó)推出這款產(chǎn)品。
值得一提的是，MMI 于今年2月宣布，已完成 1.1 億美元（約8億人民幣）的 C 輪融資。此輪融資由富達(dá)管理研究公司（Fidelity Management & Research Company）牽頭，標(biāo)志著顯微外科創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域有史以來最大的投資。8億融資！顯微外科手術(shù)機(jī)器人完成C輪
關(guān)于 Symani 手術(shù)機(jī)器人
Symani®手術(shù)系統(tǒng)是一個(gè)靈活的平臺(tái)，由兩個(gè)機(jī)械臂組成，可以輕松定位任何解剖區(qū)域的外科手術(shù)。創(chuàng)新設(shè)計(jì)的針對(duì)外科醫(yī)生和手術(shù)團(tuán)隊(duì)的易用性和設(shè)置也進(jìn)行了優(yōu)化。
該系統(tǒng)具有7-20X動(dòng)作縮放和震顫過濾功能，可滿足顯微外科和超顯微外科的需求和復(fù)雜性。這種強(qiáng)大的組合使外科醫(yī)生能夠在無縫連接專有的NanoWrist®機(jī)器人微型儀器的同時(shí)執(zhí)行他們的手部動(dòng)作。
Symani控制臺(tái)由符合人體工程學(xué)的座椅和外科醫(yī)生控制的機(jī)械手以及腳踏開關(guān)控制器組成。在舒適坐著的同時(shí)，外科醫(yī)生可以像使用手動(dòng)器械一樣直接控制機(jī)械手。控制臺(tái)可以靈活地放置在患者床邊，也可以與平視3D可視化系統(tǒng)一起使用。
Symani的NanoWrist 器械是世界上最小的腕部手術(shù)器械，旨在提高外科醫(yī)生的自然靈巧度和超出人手能力的活動(dòng)范圍。
NanoWrist持針器和擴(kuò)張器帶有3毫米手腕，可以暢通無阻地觀察目標(biāo)解剖結(jié)構(gòu)，而手腕提供的7自由度使外科醫(yī)生能夠擁有操作和縫合精細(xì)結(jié)構(gòu)所需的精確度和控制力。
Symani®適用于外科醫(yī)生認(rèn)為需要精確度和動(dòng)作縮放的開放式手術(shù)。借助Symani，外科醫(yī)生可以對(duì)血管、神經(jīng)和淋巴管等小型解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行縫合、結(jié)扎、吻合和接合。
這些技術(shù)常用于醫(yī)院內(nèi)多個(gè)?？坪涂剖业氖中g(shù)：
皮瓣重建
淋巴管手術(shù)，例如淋巴靜脈吻合術(shù) (LVA) 和血管化淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(VLNT)
創(chuàng)傷重建和再植
周圍神經(jīng)修復(fù)
先天性畸形的重建
顯微血管修復(fù)
關(guān)于 MMI
Medical Microinstruments（MMI）于2015年在意大利比薩成立，致力于開發(fā)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。MMI由一群經(jīng)驗(yàn)豐富的投資者和專業(yè)人士指導(dǎo)，在Sambatech Angel Investors首輪融資之后，2018年4月18日MMI又完成了2000萬(wàn)歐元（約合1.4億人民幣）的A輪融資，由Andera Partners領(lǐng)投，Panakes Partners和Fountain Healthcare跟投。
2020年10月，MMI得到了歐盟的資金支持，與歐洲投資銀行 (EIB) 簽署了一項(xiàng)融資協(xié)議，獲得高達(dá)1500萬(wàn)歐元（約合1.07億人民幣）的資金，用于未來幾年的長(zhǎng)期發(fā)展。
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