Medical Microinstruments(MMI)宣布其顯微手術(shù)外科機(jī)器人Symani獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于用于軟組織操作以執(zhí)行顯微外科手術(shù)，這是一種高度專業(yè)化的技術(shù)，涉及在重建或修復(fù)過(guò)程中重新連接微小血管以恢復(fù)血流或重定向流體。
高管評(píng)價(jià)
“美國(guó)面臨著潛在的醫(yī)生嚴(yán)重短缺，這種短缺嚴(yán)重影響了顯微外科等專業(yè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。在FDA的授權(quán)下，我們的技術(shù)將擴(kuò)展到美國(guó)的先鋒醫(yī)院。它將幫助這些醫(yī)院擴(kuò)大開(kāi)放式手術(shù)項(xiàng)目，增加能夠執(zhí)行這些高度復(fù)雜手術(shù)的醫(yī)生數(shù)量，并增加患者在淋巴水腫等復(fù)雜疾病狀態(tài)下獲得最先進(jìn)手術(shù)技術(shù)的機(jī)會(huì)。我們的系統(tǒng)將繼續(xù)促使外科醫(yī)生挑戰(zhàn)他們對(duì)‘可治療’和‘無(wú)法治療’的定義，并使他們能夠解決歷史上難以治療的病例。”
---Mark Toland MMI首席執(zhí)行官
“通過(guò)使開(kāi)放手術(shù)的侵入性更小、更精確，我們可以治療更多的疾病，并為今天根本不存在的患者提供機(jī)器人輔助手術(shù)選擇。在未來(lái)五年內(nèi)，這一擴(kuò)大的可尋址開(kāi)放式手術(shù)組合預(yù)計(jì)將超過(guò)利用機(jī)器人輔助的符合條件的腹腔鏡或微創(chuàng)手術(shù)的數(shù)量。FDA的授權(quán)有助于解決一個(gè)關(guān)鍵的未滿足需求，并將幫助外科醫(yī)生通過(guò)變革性技術(shù)進(jìn)行一類新的復(fù)雜開(kāi)放式手術(shù)。”
---L.Scott Levin MMI的聯(lián)合首席營(yíng)銷官
Symani多年前已經(jīng)獲得CE批準(zhǔn)上市，目前在歐盟完成近1000例手術(shù)?，F(xiàn)在Symani除了歐盟之外，還可以在美國(guó)和亞太部分地區(qū)銷售。未來(lái)幾年Symani臨床使用量將快速增長(zhǎng)，為顯微外科手術(shù)，甚至超級(jí)顯微外科提供技術(shù)支持，解決醫(yī)生人手不足問(wèn)題。
超級(jí)顯微外科包括重建或修復(fù)更小的血管，通常直徑小于1毫米，目前全球只有不到600名外科醫(yī)生進(jìn)行超級(jí)顯微外科手術(shù)。
除此之外，Symani還將為一系列開(kāi)放手術(shù)提供先進(jìn)的解決方案，包括乳房切除術(shù)后癌癥重建、使用自由組織轉(zhuǎn)移的四肢重建和淋巴系統(tǒng)修復(fù)。
Symani
Symani是一個(gè)靈活的手術(shù)平臺(tái)，由兩個(gè)機(jī)械臂組成，可以方便地定位在任何解剖區(qū)域進(jìn)行手術(shù)。
Symani實(shí)現(xiàn)了手術(shù)運(yùn)動(dòng)7-20倍縮放和震顫過(guò)濾，以滿足要求和復(fù)雜的顯微手術(shù)和超顯微手術(shù)。
Symani由控制臺(tái)和微型腕部器械組成。
Symani控制臺(tái)包括符合人體工程學(xué)的椅子和外科醫(yī)生控制的機(jī)械手以及腳踏開(kāi)關(guān)控制器。讓患者在舒適環(huán)境下，外科醫(yī)生可以像使用手動(dòng)器械一樣直接控制機(jī)械手?？刂婆_(tái)可以靈活移動(dòng)，臨床需要自由移動(dòng)。
Symani的微型腕部器械是世界上最小的腕部手術(shù)器械（外徑3毫米，頂端寬度僅為150微米），能夠大幅度提高手術(shù)操作自然靈巧度和超出人手能力的活動(dòng)范圍。Symani的微型腕部器械在實(shí)際臨床環(huán)境下進(jìn)行機(jī)器人顯微手術(shù)的關(guān)鍵，支持輕松處理從9-0到12-0尺寸的小縫合線。Symani的微型腕部器械提供的7度自由度使外科醫(yī)生能夠精確地操作和精細(xì)縫合。
Symani適用范圍
Symani適用于外科醫(yī)生認(rèn)為有利于精確和運(yùn)動(dòng)縮放的開(kāi)放手術(shù)。使用Symani，讓外科醫(yī)生可以對(duì)血管、神經(jīng)和淋巴管等小的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行縫合、結(jié)扎、吻合。
Symani的手術(shù)類型 如下：
Medical Microinstruments
Medical Microinstruments于2015年成立，總部位于意大利（比薩?。┛柶?。Medical Microinstruments的使命是幫助全球更多的手術(shù)醫(yī)師，為他們提供更加先進(jìn)的顯微手術(shù)方法，同時(shí)為患者、醫(yī)院和整個(gè)社會(huì)降低成本。
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