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【醫(yī)械答疑】現(xiàn)成軟件與醫(yī)療器械軟件的關(guān)系分為幾類，分別是什么？

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-04-12 15:26

【問】現(xiàn)成軟件與醫(yī)療器械軟件的關(guān)系分為幾類，分別是什么？

 

【答】現(xiàn)成軟件與醫(yī)療器械軟件的關(guān)系可分為兩類。一類是現(xiàn)成軟件作為醫(yī)療器械軟件的組成部分，即現(xiàn)成軟件組件，比如外包軟件，即注冊申請人委托第三方開發(fā)的軟件；另一類是現(xiàn)成軟件作為醫(yī)療器械軟件運行環(huán)境的組成部分，即外部軟件環(huán)境，包含系統(tǒng)軟件，如Windows 10 64位，數(shù)據(jù)庫軟件，如MySQL。

 

來源：天津器審