Biotronik宣布其最新的可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀（ICM）Biomonitor IV已獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)和歐洲首個(gè)植入物。
該設(shè)備具有人工智能 （AI） 功能，可減少假陽(yáng)性，據(jù) Biotronik 稱(chēng)，它是市場(chǎng)上唯一具有室性早搏和心房收縮（PVC 和 PAC）辨別能力的 ICM。
假陽(yáng)性檢測(cè)可能需要臨床醫(yī)生花費(fèi)大量時(shí)間進(jìn)行審查。Biomonitor IV 具有 SmartECG，這是一種由人工智能 （AI） 和先進(jìn)算法驅(qū)動(dòng)的智能系統(tǒng)，可減少心房顫動(dòng) （AF）、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速和停頓的假陽(yáng)性檢測(cè)。SmartECG減少了所有主要心律失常中86%的錯(cuò)誤檢測(cè)，同時(shí)保留了98%的臨床相關(guān)事件。
Gerardo Nigro在歐洲植入了第一臺(tái)Biomonitor IV。“Biomonitor IV 并表示：該人工智能心電監(jiān)護(hù)儀能夠區(qū)分 PVC 和 PAC，并清楚地報(bào)告隨時(shí)間推移的負(fù)擔(dān)。新的基于人工智能的算法和快速查看報(bào)告為我提供了簡(jiǎn)單有效的審查，將更多時(shí)間用于我的患者及其個(gè)性化治療“，
Biotronik CRM/EP 總裁 Andreas Hecker 表示：”“人工智能和互聯(lián)心臟解決方案有可能徹底改變醫(yī)療保健。我們最新的創(chuàng)新產(chǎn)品Biomonitor IV將推動(dòng)心臟監(jiān)測(cè)領(lǐng)域朝著這個(gè)新方向發(fā)展。20 多年前，Biotronik 是第一家推出心律設(shè)備遠(yuǎn)程護(hù)理的公司。今天，我們將引領(lǐng)智能系統(tǒng)的新方向，簡(jiǎn)化臨床醫(yī)生的工作流程，并將一個(gè)被數(shù)據(jù)淹沒(méi)的行業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)閭€(gè)性化和可操作的護(hù)理，“
關(guān)于Biomonitor IV:
1. 智能、可靠、清晰
隨著越來(lái)越多的患者受益于長(zhǎng)期ICM監(jiān)測(cè)的成熟價(jià)值，當(dāng)今臨床領(lǐng)域存在著收集的大量數(shù)據(jù)的真正挑戰(zhàn)。寶貴的時(shí)間和資源都花在分析假陽(yáng)性心律失常上，讓患者等待準(zhǔn)確的答案。BIOMONITOR IV可以提供幫助。借助人工智能（用于 AF 檢測(cè)）和先進(jìn)的檢測(cè)算法，所有主要心律失常的假陽(yáng)性率可降低 86%1.BIOMONITOR IV減輕了審查負(fù)擔(dān)，幫助臨床醫(yī)生實(shí)現(xiàn)及時(shí)準(zhǔn)確的診斷，以幫助專(zhuān)注于最重要的事情 - 患者。
2. 搭載智能SmartECG
隨著越來(lái)越多的患者從長(zhǎng)期ICM監(jiān)測(cè)中受益，臨床醫(yī)生在收集大量數(shù)據(jù)方面存在重大挑戰(zhàn)。BIOMONITOR IV 配備 SmartECG，這是一個(gè)為 AI 和高級(jí)算法提供支持的智能系統(tǒng)，可減少心房顫動(dòng)、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速和暫停的假陽(yáng)性發(fā)作次數(shù)。這使您可以專(zhuān)注于可操作的事件，并將更多時(shí)間花在患者護(hù)理上。
SmartECG 可減少所有主要心律失常中 86% 的錯(cuò)誤檢測(cè)，同時(shí)保留 98% 的臨床相關(guān)發(fā)作。
AI支持SmartECG進(jìn)行AF檢測(cè)，以減少假陽(yáng)性并提高工作流程效率。
3. 顯著改善效率
在系統(tǒng)設(shè)置方面，配備百多力家庭監(jiān)測(cè)的 BIOMONITOR IV 提供基于適應(yīng)癥的模板、增強(qiáng)的自動(dòng)性和直觀的報(bào)告，以提供對(duì)優(yōu)化臨床數(shù)據(jù)和見(jiàn)解的高效訪問(wèn)。百多力家庭監(jiān)測(cè)兌現(xiàn)了改善患者治療效果和提高運(yùn)營(yíng)效率的承諾。
行業(yè)領(lǐng)先，98%的日傳輸可靠性
癥狀發(fā)作的按需傳輸，新的快速查看報(bào)告，便于高效查看
4. PVC/PAC鑒別的清晰度
BIOTRONIK 的 BIOMONITOR IV 是業(yè)界首款能夠區(qū)分心房早搏和室性收縮（PAC 和 PVC）并明確報(bào)告隨時(shí)間變化的負(fù)荷的產(chǎn)品。BIOMONITOR IV將基于PAC和PVC負(fù)荷以及相關(guān)治療策略的準(zhǔn)確風(fēng)險(xiǎn)分層提升到一個(gè)新的智能水平。
PAC 和 PVC 的高頻率與心房顫動(dòng)的發(fā)生有關(guān)，并增加卒中、心力衰竭和死亡的風(fēng)險(xiǎn)3,4,5
高 PVC 負(fù)擔(dān)會(huì)增加全因死亡率、心血管死亡率、SCD 或缺血性心臟病發(fā)展等綜合終點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)
高 PVC 負(fù)擔(dān)與 LVEF 下降的幾率增加 3 倍（5 年后）、發(fā)生 CHF 的風(fēng)險(xiǎn)增加 48%（13 年后）和死亡風(fēng)險(xiǎn)增加 31%（15 年后）相關(guān)。
關(guān)于Biotronik
百多力是心臟與血管內(nèi)醫(yī)療技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，總部位于柏林。目標(biāo)是通過(guò)開(kāi)發(fā)全新、量身定制和高度可靠的心臟病學(xué)療法來(lái)改善患者的健康狀況。
1963年，德國(guó)物理學(xué)家馬克斯·沙爾達(dá)赫Max Schaldach和電子工程師奧托·弗蘭克Otto Franke，在柏林技術(shù)大學(xué)開(kāi)發(fā)了第一臺(tái)德國(guó)的可植入體內(nèi)的心臟起搏器，并在柏林成立了Biotronik（百多力）公司。它發(fā)展成為了歐洲市場(chǎng)起搏器的主導(dǎo)者，心臟血管介入和電生理治療設(shè)備技術(shù)上的第一梯隊(duì)，也稱(chēng)得上是全球生理刺激學(xué)的開(kāi)拓者。
在20世紀(jì)60年代期間，雙腔起搏器剛剛開(kāi)始發(fā)展，百多力公司以Diplos 03起搏器順利成為歐洲市場(chǎng)的主導(dǎo)者，并逐步擴(kuò)展到歐洲、南美洲和亞洲。雖然外表光鮮，可是在最初幾年，百多力公司有很多需要解決的基本問(wèn)題。這些問(wèn)題包括電池的運(yùn)作時(shí)間短、電池功率不穩(wěn)定，同時(shí)還需要研究出一種可靠的方法將起搏器與心臟連接起來(lái)。直到20世紀(jì)70年代，F(xiàn)riedrich-Alexander大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程教授Dr.Schaldach任職，在他的帶領(lǐng)研究下，公司通過(guò)了技術(shù)瓶頸，并且開(kāi)始研發(fā)用于生物醫(yī)學(xué)的高級(jí)處理電路和模塊。
1993年，百多力公司發(fā)明了可植入除顫器，擴(kuò)展了產(chǎn)品范圍。百多力公司的研發(fā)理念是設(shè)計(jì)出最符合人體的產(chǎn)品（閉環(huán)刺激），這種技術(shù)是將起搏器整合到人體的自然調(diào)節(jié)系統(tǒng)。這種技術(shù)還能對(duì)患者的生理變化和相關(guān)的心理活動(dòng)做出反應(yīng)。
1995年，百多力公司新增血管介入設(shè)備，如氣囊導(dǎo)管和用于治療治療冠狀動(dòng)脈、末梢血管的支架等一系列產(chǎn)品。之后，還連續(xù)增加了用于具有診斷和治療作用的導(dǎo)尿管和用于切除術(shù)的高頻發(fā)生器等一系列產(chǎn)品。
2009年，推出當(dāng)時(shí)世界上最小的心臟起搏器Evia
2012年，百多力的Orsiro作為業(yè)界首個(gè)混合藥物洗脫支架問(wèn)世。
2016年，第一個(gè)市場(chǎng)上可吸收的鎂支架Magmaris
Biotronik 公司在過(guò)去幾十年里取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，成為了一家在心臟病管理和血管介入治療領(lǐng)域備受尊敬的公司。其不斷的創(chuàng)新和全球化戰(zhàn)略使其在醫(yī)療技術(shù)行業(yè)中占據(jù)重要地位。
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