血管鈣化（Vascular Calcification）是冠脈介入、外周血管介入、神經(jīng)介入等常見的病變之一，目前市面上也有非常多的解決方案供臨床醫(yī)生選擇，如：普通球囊擴(kuò)張、切割球囊/刻痕球囊、沖擊波球囊等預(yù)擴(kuò)張后使用藥物球囊或植入支架這一經(jīng)典的操作；亦有操作復(fù)雜的如斑塊旋磨、準(zhǔn)分子激光斑塊消蝕術(shù)等；今天小編將介紹一種與以上對血管鈣化病變解決方案完全不同的產(chǎn)品--XO Score，并分析各自適應(yīng)的臨床病癥以及優(yōu)缺點(diǎn)。
1、XO Score簡介
一：XO Score適應(yīng)癥
XO Score鞘平臺已于2020年和2021年分別獲得FDA510(k)批準(zhǔn)以及CE認(rèn)證，可與PTA球囊一起使用，以促進(jìn)切割表面對髂、股、髂-股、腘動脈、腘下動脈和腎動脈中的狹窄物質(zhì)的擴(kuò)張和放置；用于治療先天性或合成動靜脈透析瘺管梗阻性病變，不能用于冠狀動脈或神經(jīng)血管。
圖1，XO Score鞘實(shí)拍圖
二：XO Score結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
XO Score是一個薄薄的一體式金屬合金外鞘，表面至多具有22個支桿/凹槽，刻痕深度為0.15~0.50mm不等，其可以兼容市面上現(xiàn)有的OTW結(jié)構(gòu)球囊和Rx結(jié)構(gòu)球囊，可在現(xiàn)成的血管成形球囊上滑動，是一種具有良好效果的血管鈣化預(yù)處理方式；并且其可以與市面上常用的0.014''、0.018''、0.035''的工作導(dǎo)絲適配，在使用穿刺鞘或?qū)б使軙r(shí)需要選取比對應(yīng)PTA球囊標(biāo)稱鞘管尺寸大1Fr；
當(dāng)血管成形術(shù)球囊充盈時(shí)，支桿/槽與球囊一起膨脹并旋轉(zhuǎn)90°，對血管狹窄處施加聚焦力；當(dāng)球囊泄壓時(shí)時(shí)，XO支桿/溝槽旋轉(zhuǎn)90°回到無創(chuàng)傷的位置，XO結(jié)構(gòu)協(xié)助球囊重新包裹以便取出；XO的技術(shù)還可被優(yōu)化為約束球囊，防止血管成形術(shù)球囊充盈時(shí)的扭轉(zhuǎn)和縱向剪切；
XO Score具有OTW和Rx兩種結(jié)構(gòu)類型，分別與外周血管球囊兩種結(jié)構(gòu)類型相匹配；如下描述：
1）XO Score鞘-OTW結(jié)構(gòu)
圖2，XO Score鞘--OTW結(jié)構(gòu)
2）XO Score鞘-Rx結(jié)構(gòu)
圖3，XO Score鞘--Rx結(jié)構(gòu)
三：XO Score臨床使用優(yōu)點(diǎn)
XO Score--低輪廓外徑血管成形術(shù)平臺是一種新型的血管準(zhǔn)備和處理系統(tǒng)，適用于市面上現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)PTA球囊導(dǎo)管系統(tǒng)；
其具有以下臨床使用優(yōu)點(diǎn)：
1）擴(kuò)張鈣化和內(nèi)膜增生；
2）在低壓下治療頑固性病變；
3）減少剪切和促進(jìn)PTA球囊再折疊；
4）與廣泛的標(biāo)準(zhǔn)PTA球囊尺寸兼容；(外徑1.5-7mm，長度20-200mm)；
5）快速交換(Rx)和同軸(OTW)結(jié)構(gòu)兩種設(shè)計(jì)，滿足不同的醫(yī)生使用需求；
在之前的測試中，XO Score器械已經(jīng)成功地在血管壁上形成了均勻、可控的周向刻痕;
圖4，XO Score對血管切割效果圖
2、Transit Scientific公司介紹
Transit Scientific是一家商業(yè)階段的醫(yī)療設(shè)備公司，應(yīng)用突破性技術(shù)(14項(xiàng)專利已頒發(fā)/允許，14項(xiàng)專利正在申請)來解決心血管和血管領(lǐng)域未滿足的需求；公司以患者至上的理念為基礎(chǔ)，安全性和臨床療效對產(chǎn)品的成功至關(guān)重要；公司官網(wǎng)：https://www.xoscore.com；
該公司于2016年在猶他州帕克城成立，其核心團(tuán)隊(duì)和工程資源位于猶他州鹽湖城；制造和質(zhì)量資源通過美國ISO 13485供應(yīng)商簽訂合同；該公司目前除了XO Score鞘管產(chǎn)品之外，還具有XO Score導(dǎo)管產(chǎn)品；
Transit Scientific擁有許多經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)家，他們通過董事會、聯(lián)合創(chuàng)始人、風(fēng)險(xiǎn)合伙人、顧問和/或知識產(chǎn)權(quán)貢獻(xiàn)者，為公司的成功做出了積極貢獻(xiàn)。
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