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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2024-04-15 19:05

2024年3月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品325個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品265個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品30個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè),目錄如下:
2024年3月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT造影圖像輔助檢測(cè)軟件 |
杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243210396 |
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2 |
嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱 |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243080397 |
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3 |
一次性使用血液透析器 |
廣州市恩德氏醫(yī)療制品實(shí)業(yè)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100398 |
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4 |
胰島素泵用皮下輸液器 |
阿瑞醫(yī)療(廣東)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140399 |
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5 |
血液透析濃縮液 |
青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100400 |
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6 |
一次性使用輸液器帶針 |
山東皇圣堂藥業(yè)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140401 |
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7 |
微導(dǎo)管 |
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030402 |
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8 |
牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末 |
西安鉑力特增材技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170403 |
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9 |
股骨頸動(dòng)力交叉釘板系統(tǒng) |
北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130404 |
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10 |
β-磷酸三鈣人工骨 |
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130405 |
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11 |
脊柱連接棒 |
北京理貝爾生物工程研究所有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130406 |
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12 |
漏斗胸矯形系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130407 |
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13 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
廣東智聯(lián)興精密科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170408 |
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14 |
可切削基臺(tái)柱及螺釘 |
斯柏美(廣州)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170409 |
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15 |
人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130410 |
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16 |
一次性使用微孔過濾輸液器帶針 |
山東鑫誼源醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140411 |
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17 |
一次性閉合夾 |
力可束(浙江)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243020412 |
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18 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
杭州錢塘隆越生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140413 |
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19 |
一次性使用胰島素泵用儲(chǔ)液器 |
武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140414 |
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20 |
3D打印鈦合金錨釘 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130415 |
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21 |
解剖型橈骨頭假體 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130416 |
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22 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130417 |
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23 |
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
山東維心醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030418 |
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24 |
導(dǎo)管鞘組 |
河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030419 |
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25 |
外周血栓抽吸導(dǎo)管 |
上海申淇醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030420 |
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26 |
光固化復(fù)合樹脂 |
長(zhǎng)春益思醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170421 |
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27 |
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
上海英威思醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030422 |
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28 |
聚醚醚酮界面螺釘 |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130423 |
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29 |
預(yù)裝式非球面人工晶狀體 |
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243160424 |
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30 |
半月板縫合系統(tǒng) |
上海方潤(rùn)醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130425 |
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31 |
可吸收止血流體明膠 |
北京納什國(guó)際生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140426 |
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32 |
一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 |
常州威克醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243020427 |
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33 |
顱頜面接骨板固定系統(tǒng) |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130428 |
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34 |
高壓造影注射器管路系統(tǒng) |
深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060429 |
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35 |
硫酸銀紗布油性敷料 |
深圳市源興醫(yī)藥股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140430 |
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36 |
顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 |
深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030431 |
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37 |
冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030432 |
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38 |
角度螺絲固位基臺(tái) |
廣東中科安齒生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170433 |
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39 |
顱骨修補(bǔ)植入物 |
上海數(shù)健生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130434 |
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40 |
血液透析器 |
旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100435 |
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41 |
胰島素泵用儲(chǔ)藥器 |
阿瑞醫(yī)療(廣東)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140436 |
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42 |
增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹脂 |
江蘇圖創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170437 |
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43 |
牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻鉬合金粉末 |
北京德普潤(rùn)新材料科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170438 |
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44 |
一次性使用無(wú)菌回縮型胰島素 注射器 |
杏旭醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140439 |
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45 |
膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
常州華森奧斯歐醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130440 |
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46 |
輸液連接件 |
浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140441 |
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47 |
二氧化碳激光治療機(jī) |
北京薩諾光電科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243090442 |
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48 |
膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
廣州思德醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060443 |
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49 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060444 |
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50 |
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400445 |
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51 |
一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù) 器械 |
浙江微度醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010446 |
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52 |
乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400447 |
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53 |
總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳上泰生物工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400448 |
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54 |
II型單純皰疹病毒IgG抗體 (HSV-II IgG)檢測(cè)試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400449 |
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55 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原 檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400450 |
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56 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010451 |
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57 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸 檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
杭州博日科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400452 |
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58 |
幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒 (乳膠法) |
北京樂普診斷科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400453 |
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59 |
幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè) 試劑盒(PCR-熒光探針法) |
上海芯超生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400454 |
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60 |
乙型肝炎病毒前S2抗原檢測(cè) 試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400455 |
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61 |
游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 |
希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400456 |
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62 |
甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400457 |
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63 |
風(fēng)疹病毒IgG抗體(Rub IgG)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400458 |
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64 |
淋病奈瑟菌、沙眼衣原體及解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒(雙擴(kuò)增法) |
武漢中幟生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400459 |
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65 |
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒 (磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
山東萊博生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400460 |
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66 |
一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管 |
杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010461 |
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67 |
一次性使用雙極電凝鉗 |
浙江格宜醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010462 |
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68 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010463 |
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69 |
一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 |
譜創(chuàng)醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010464 |
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70 |
等離子手術(shù)系統(tǒng) |
上海聲拓醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010465 |
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71 |
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
杭州億科醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030466 |
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72 |
顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 |
北京久事神康醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030467 |
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73 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
廣東省北明科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170468 |
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74 |
種植體系統(tǒng) |
百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170469 |
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75 |
一次性使用環(huán)柄注射器 |
河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030470 |
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76 |
胰島素泵用儲(chǔ)藥器 |
阿瑞醫(yī)療(廣東)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140471 |
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77 |
遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管套裝 |
深圳市先健神康醫(yī)療有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030472 |
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78 |
固定單髁膝關(guān)節(jié)假體 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130473 |
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79 |
血液透析濃縮液 |
青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100474 |
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80 |
球面人工晶狀體 |
高視泰靚醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243160475 |
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81 |
藻酸鹽敷料 |
動(dòng)之醫(yī)學(xué)技術(shù)(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140476 |
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82 |
牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末 |
中天上材增材制造有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170477 |
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83 |
一次性使用鈍末端注射針 |
山東同齊醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140478 |
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84 |
房間隔穿刺套件 |
蘇州海宇新辰醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030479 |
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85 |
膝關(guān)節(jié)假體 |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130480 |
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86 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
杭州雅鈺醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170481 |
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87 |
帶線髓內(nèi)釘 |
北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130482 |
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88 |
富血小板血漿制備套裝 |
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100483 |
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89 |
富血小板血漿制備器 |
河南匯博醫(yī)療股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100484 |
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90 |
頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng) |
漳州海星醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130485 |
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91 |
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130486 |
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92 |
頸椎前路釘板固定系統(tǒng) |
博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130487 |
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93 |
不可吸收帶線錨釘系統(tǒng) |
無(wú)錫科恩智造科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130488 |
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94 |
一次性使用無(wú)菌牙科注射針 |
世英醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140489 |
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95 |
胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) |
北京有卓正聯(lián)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130490 |
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96 |
腸道支架系統(tǒng) |
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130491 |
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97 |
椎間融合器 |
無(wú)錫倍達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130492 |
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98 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
四川美呀意斐醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170493 |
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99 |
脊柱骨水泥及輸送系統(tǒng) |
上海尚融生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130494 |
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100 |
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
杭州億科醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030495 |
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101 |
聚醚醚酮界面螺釘 |
寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130496 |
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102 |
藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030497 |
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103 |
一次性使用無(wú)針輸液接頭及延長(zhǎng)管 |
邦美泰醫(yī)療科技(廣東)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140498 |
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104 |
一次性使用胰島素筆配套用針 |
世英醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140499 |
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105 |
新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測(cè) 試劑盒(熒光PCR法) |
江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400500 |
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106 |
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè) 試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400501 |
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107 |
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010502 |
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108 |
膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡 |
慧威醫(yī)療科技(臺(tái)州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060503 |
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109 |
心臟脈沖電場(chǎng)消融儀 |
杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010504 |
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110 |
血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備 |
譜創(chuàng)醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010505 |
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111 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060506 |
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112 |
生物安全柜 |
中科美菱低溫科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243220507 |
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113 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060508 |
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114 |
肝腎外科手術(shù)計(jì)劃軟件 |
推想醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243210509 |
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115 |
頭部立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件 |
南京麥迪柯科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243210510 |
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116 |
正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060511 |
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117 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影 設(shè)備 |
常州飛諾醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060512 |
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118 |
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
蘇州鑄正機(jī)器人有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010513 |
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119 |
FMR1基因突變(CGG重復(fù)數(shù)) 檢測(cè)試劑盒 (熒光PCR毛細(xì)電泳片段分析法) |
北京華瑞康源生物科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400514 |
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120 |
半導(dǎo)體激光治療設(shè)備 |
江西麥帝施科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010515 |
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121 |
眼科半導(dǎo)體激光光凝儀 |
南京博視醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243160516 |
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122 |
一次性使用微波消融針 |
南京長(zhǎng)城醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010517 |
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123 |
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
深圳市諾然美泰科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243070518 |
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124 |
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 |
希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400519 |
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125 |
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) |
北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060520 |
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126 |
彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060521 |
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127 |
外周血管血栓旋切設(shè)備 |
西安英特文醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010522 |
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128 |
半導(dǎo)體激光治療設(shè)備 |
江西麥帝施科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010523 |
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129 |
一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割 吻合器及釘倉(cāng) |
上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010524 |
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130 |
總前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
英科新創(chuàng)(蘇州)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400525 |
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131 |
乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒 (熒光PCR法) |
江蘇碩世生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400526 |
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132 |
人類免疫缺陷病毒抗體、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400527 |
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133 |
染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)試劑盒 (可逆末端終止測(cè)序法) |
杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400528 |
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134 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 |
北京樂普診斷科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243220529 |
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135 |
淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒 (RNA恒溫?cái)U(kuò)增--金探針層析法) |
武漢中幟生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400530 |
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136 |
核酸擴(kuò)增分析儀 |
奧然生物科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243220531 |
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137 |
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒 (磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
山東萊博生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400532 |
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138 |
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè) 試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
四川沃文特生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400533 |
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139 |
卵裂培養(yǎng)液 |
山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243180534 |
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140 |
冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
寧波韋科醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030535 |
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141 |
絲素蛋白疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
浙江星月生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130536 |
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142 |
一次性使用泵用輸液器帶針 |
北京伏爾特技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140537 |
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143 |
鈷鉻鉬鎖定螺釘 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130538 |
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144 |
血管鞘組 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030539 |
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145 |
一次性使用親水涂層導(dǎo)絲 |
深圳市新業(yè)聚介入醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030540 |
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146 |
生物羊膜 |
廣州悅清再生醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243160541 |
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147 |
疏水性丙烯酸酯球面人工晶狀體 |
西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243160542 |
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148 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
青島威爾赫義齒科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170543 |
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149 |
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 |
珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130544 |
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150 |
顱頜面接骨板 |
福建中科康鈦材料科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130545 |
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151 |
一次性使用無(wú)菌注射器帶針 |
安徽方達(dá)藥械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140546 |
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152 |
疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
日照天一生物醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130547 |
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153 |
抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置 |
珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030548 |
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154 |
PEEK胸骨固定帶 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130549 |
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155 |
一次性使用瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030550 |
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156 |
結(jié)扎夾 |
廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243020551 |
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157 |
可吸收性外科縫線 |
沈陽(yáng)恒生醫(yī)用科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243020552 |
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158 |
自穩(wěn)定型頸椎融合器 |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130553 |
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159 |
單髁膝關(guān)節(jié)假體-半月板襯墊 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130554 |
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160 |
骨水泥 |
江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130555 |
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161 |
微導(dǎo)管 |
為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030556 |
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162 |
膝關(guān)節(jié)填充塊 |
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130557 |
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163 |
一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針 |
江蘇松德生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100558 |
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164 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
江蘇宇陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140559 |
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165 |
聚乙烯醇栓塞微球 |
上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130560 |
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166 |
髕股關(guān)節(jié)假體 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130561 |
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167 |
骨水平牙種植體復(fù)合基臺(tái) |
杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170562 |
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168 |
檸檬酸消毒液 |
廣州騏驥生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100563 |
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169 |
一次性使用輸液器 |
上海正邦醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140564 |
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170 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243160565 |
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171 |
口腔可吸收修復(fù)膜 |
西嶺(鎮(zhèn)江)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170566 |
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172 |
冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030567 |
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173 |
一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋 |
山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140568 |
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174 |
牙種植體附件 |
浙江微度醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170569 |
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175 |
冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
易生科技(北京)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030570 |
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176 |
胸腰后路內(nèi)固定系統(tǒng) |
浙江德康醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130571 |
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177 |
頸椎前路釘板系統(tǒng) |
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130572 |
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178 |
冠脈血栓抽吸導(dǎo)管 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030573 |
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179 |
口腔用骨填充材料 |
天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170574 |
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180 |
自穩(wěn)定型腰椎融合器 |
浙江德康醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130575 |
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181 |
呼吸機(jī) |
山東德菲醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243080576 |
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182 |
人類免疫缺陷病毒抗原/抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400577 |
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183 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400578 |
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184 |
等離子手術(shù)設(shè)備 |
杭州銳健醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010579 |
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185 |
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒 (膠體金法) |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400580 |
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186 |
口腔Er:YAG激光治療儀 |
微創(chuàng)未來(北京)激光技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010581 |
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187 |
一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻 手術(shù)器械 |
浙江格宜醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010582 |
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188 |
異常凝血酶原測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400583 |
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189 |
彈簧圈解脫器 |
聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010584 |
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190 |
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060585 |
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191 |
一次性使用等離子手術(shù)電極 |
北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010586 |
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192 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
美康生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400587 |
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193 |
人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) |
常州桐樹生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400588 |
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194 |
人類SLCO1B1基因分型檢測(cè) 試劑盒(PCR-熒光探針法) |
廣州達(dá)安基因股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400589 |
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195 |
甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒 (熒光免疫層析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400590 |
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196 |
肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒 (PCR熒光探針法) |
北京吉檢醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400591 |
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197 |
一次性使用雙極高頻超聲雙輸出軟組織手術(shù)刀頭 |
武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010592 |
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198 |
一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 |
邦士醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010593 |
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199 |
頭頸CT血管造影圖像輔助評(píng)估 軟件 |
推想醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243210594 |
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200 |
定位型可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組 |
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243070595 |
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201 |
呼吸機(jī) |
上海德爾格醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243080596 |
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202 |
冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算 軟件 |
杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243210597 |
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203 |
輸液泵 |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140598 |
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204 |
呼吸機(jī) |
深圳融昕醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243080599 |
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205 |
實(shí)時(shí)熒光PCR核酸檢測(cè)分析儀 |
珠海市尚維高科生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243220600 |
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206 |
麻醉機(jī) |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243080601 |
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207 |
呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法) |
杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400602 |
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208 |
超聲診斷設(shè)備 |
萬(wàn)東百勝(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060603 |
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209 |
顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT血管造影圖像輔助分診軟件 |
推想醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243210604 |
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210 |
生物安全柜 |
阿自倍爾泰事達(dá)機(jī)電設(shè)備(上海) 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243220605 |
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211 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀 |
新羿制造科技(北京)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243220606 |
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212 |
幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒 (乳膠法) |
江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400607 |
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213 |
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400608 |
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214 |
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
上海術(shù)之道機(jī)器人有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010609 |
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215 |
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑(免疫層析法) |
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400610 |
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216 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
南京安科醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060611 |
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217 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
遼寧開影醫(yī)療有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243060612 |
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218 |
結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法) |
常州文松生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243400613 |
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219 |
Nd:YAG皮秒激光治療儀 |
美敦宜(山東)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243090614 |
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220 |
顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件 |
杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243210615 |
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221 |
冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評(píng)估軟件 |
北京醫(yī)準(zhǔn)智能科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243210616 |
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222 |
一次性使用血液灌流器 |
天津優(yōu)納斯生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100617 |
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223 |
一次性使用靜脈輸液針 |
浙江仁翔醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140618 |
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224 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
岳陽(yáng)君健醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140619 |
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225 |
疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130620 |
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226 |
金屬骨針 |
上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130621 |
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227 |
頸椎前路釘板系統(tǒng) |
德州金康辰醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130622 |
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228 |
人工髖關(guān)節(jié)假體雙動(dòng)髖臼系統(tǒng) |
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130623 |
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229 |
多孔型金屬椎間融合器 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130624 |
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230 |
牙種植體 |
成都貝施美生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170625 |
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231 |
外周可解脫帶纖維毛栓塞彈簧圈 |
歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130626 |
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232 |
洗精受精液 |
山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243180627 |
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233 |
導(dǎo)引導(dǎo)管 |
杭州億科醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030628 |
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234 |
外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030629 |
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235 |
光固化復(fù)合樹脂 |
煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170630 |
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236 |
神經(jīng)血管造影導(dǎo)管 |
適介醫(yī)療科技(廣州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030631 |
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237 |
靜脈支架系統(tǒng) |
上海恩盛醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130632 |
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238 |
尿失禁懸吊帶 |
上海舒瑞康醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243180633 |
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239 |
個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 |
泉州市超維醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170634 |
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240 |
疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
上海舒瑞康醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130635 |
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241 |
柔性金屬絲 |
廈門長(zhǎng)準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130636 |
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242 |
多孔椎間融合器 |
廣州華睿醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130637 |
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243 |
接觸鏡生理鹽水沖洗液 |
嘉興力山明朗生物醫(yī)藥科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243160638 |
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244 |
金屬髓內(nèi)針 |
廈門長(zhǎng)準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130639 |
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245 |
一次性使用富血小板血漿制備系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100640 |
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246 |
一次性使用透析用留置針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100641 |
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247 |
一次性使用避光輸液器帶針 |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140642 |
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248 |
一次性使用無(wú)菌注射針 |
山東同齊醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140643 |
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249 |
可吸收性外科縫線 |
威海騰海醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243020644 |
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250 |
一次性使用多穿刺器式輸液器 帶針 |
億眾醫(yī)療器械(長(zhǎng)垣市)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140645 |
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251 |
離心泵泵頭 |
西安萊賽元康醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100646 |
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252 |
乳房旋切穿刺針及附件 |
重慶西山科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243010647 |
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253 |
一次性使用血液透析管路 |
寧波百通醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100648 |
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254 |
外周棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243030649 |
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255 |
分體式分支型胸主動(dòng)脈覆膜支架 系統(tǒng) |
杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130650 |
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256 |
一次性使用輸液器 |
上海金塔醫(yī)用器材有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140651 |
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257 |
囊胚培養(yǎng)液 |
山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243180652 |
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258 |
一次性使用給藥管路系統(tǒng) |
成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140653 |
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259 |
一次性使用富血小板血漿制備器 |
廈門維堪生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243100654 |
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260 |
聚醚醚酮顱骨鎖 |
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù) 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130655 |
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261 |
椎間融合器 |
北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130656 |
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262 |
雙固化樹脂水門汀 |
長(zhǎng)春益思醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170657 |
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263 |
胸骨固定帶 |
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù) 有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243130658 |
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264 |
可切削基臺(tái)柱及螺釘 |
杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243170659 |
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265 |
一次性使用精密過濾流量設(shè)定微調(diào)式輸液器帶針 |
北京伏爾特技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20243140660 |
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進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
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266 |
血液凈化系統(tǒng) |
Baxter Healthcare SA |
國(guó)械注進(jìn)20243100118 |
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267 |
含利多卡因注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
CROMA-PHARMA GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20243130119 |
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268 |
一次性使用防針刺靜脈留置針 |
B. Braun Melsungen AG |
國(guó)械注進(jìn)20243140120 |
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269 |
足踝鎖定接骨板系統(tǒng) |
Arthrex, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243130121 |
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270 |
超聲外科吸引設(shè)備 |
Stryker Instruments |
國(guó)械注進(jìn)20243010124 |
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271 |
半導(dǎo)體激光治療機(jī) |
Lumenis Ltd.科醫(yī)人有限公司 |
國(guó)械注進(jìn)20243090125 |
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272 |
一次性使用超聲外科吸引設(shè)備附件 |
Stryker Instruments |
國(guó)械注進(jìn)20243010126 |
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273 |
異常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)檢測(cè) 試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
Fujirebio Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243400128 |
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274 |
EB病毒核抗原IgG抗體質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20243400129 |
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275 |
眼科半導(dǎo)體激光治療機(jī) |
QUANTEL MEDICAL |
國(guó)械注進(jìn)20243160130 |
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276 |
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
MicroVention, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243030134 |
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277 |
牙種植體系統(tǒng) |
HOOWON EDI CO.,LTD. |
國(guó)械注進(jìn)20243170135 |
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278 |
軟性親水接觸鏡 |
i-codi Co.,Ltd |
國(guó)械注進(jìn)20243160136 |
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279 |
急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) |
BIO-MED DEVICES, INC. |
國(guó)械注進(jìn)20243080139 |
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280 |
乙型肝炎病毒e抗體質(zhì)控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243400141 |
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281 |
射頻治療儀 |
VIOL.Co.,Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20243090144 |
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282 |
單純皰疹病毒1型IgG抗體質(zhì)控品 |
DiaSorin Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243400145 |
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283 |
一次性使用無(wú)菌注射筆用針頭 |
Novo Nordisk A/S |
國(guó)械注進(jìn)20243140148 |
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284 |
植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器輸送及回收導(dǎo)管系統(tǒng) |
Abbott Medical |
國(guó)械注進(jìn)20243120149 |
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285 |
骨填充材料系統(tǒng) |
ETEX Corporation ETEX生物制品公司 |
國(guó)械注進(jìn)20243130150 |
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286 |
支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng) |
Intuitive Surgical, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243010155 |
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287 |
支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管 |
Intuitive Surgical, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243010156 |
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288 |
粘固用樹脂水門汀 |
Dentsply Caulk |
國(guó)械注進(jìn)20243170170 |
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289 |
青光眼引流器 |
伊萬(wàn)迪斯公司Ivantis,Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20243160171 |
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290 |
基臺(tái)系統(tǒng) |
Cowellmedi Co., Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20243170172 |
|
291 |
置換液管 |
B.Braun Avitum AG |
國(guó)械注進(jìn)20243100173 |
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292 |
植入性電極導(dǎo)線旋切擴(kuò)張鞘 |
Philips Image Guided Therapy Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20243120174 |
|
293 |
一次性使用內(nèi)窺鏡連發(fā)施夾鉗及 鈦夾 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20243020175 |
|
294 |
牙科種植體 |
ALTATEC GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20243170176 |
|
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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295 |
促甲狀腺素校準(zhǔn)品 |
Ortho-Clinical Diagnostics |
國(guó)械注進(jìn)20242400122 |
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296 |
驗(yàn)光儀 |
LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS |
國(guó)械注進(jìn)20242160123 |
|
297 |
支氣管鏡操作控制系統(tǒng)用無(wú)源器械和附件 |
Intuitive Surgical, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242080127 |
|
298 |
一次性使用醫(yī)用無(wú)菌激光光纖 |
Dornier Medtech America,Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242010131 |
|
299 |
一次性使用雙極射頻手術(shù)電極套裝 |
Elliquence, LLC. |
國(guó)械注進(jìn)20242010132 |
|
300 |
促甲狀腺素測(cè)定試劑包 (化學(xué)發(fā)光法) |
Ortho-Clinical Diagnostics |
國(guó)械注進(jìn)20242400133 |
|
301 |
經(jīng)食道超聲探頭清洗消毒機(jī) |
Soluscope SAS |
國(guó)械注進(jìn)20242110137 |
|
302 |
血小板聚集功能質(zhì)控品 |
Accriva Diagnostics, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242400138 |
|
303 |
癌抗原CA125檢測(cè)試劑盒 (化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
Tosoh Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20242400140 |
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304 |
光學(xué)相干斷層掃描儀 |
安盟生技股份有限公司 |
國(guó)械注進(jìn)20242060142 |
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305 |
振動(dòng)平衡訓(xùn)練系統(tǒng) |
LPG Systems |
國(guó)械注進(jìn)20242190143 |
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306 |
氧化鋯瓷塊 |
ストローマン?ジャパン株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20242170146 |
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307 |
面罩 |
ResMed Pty Ltd |
國(guó)械注進(jìn)20242080147 |
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308 |
腦部與區(qū)域組織氧飽和度監(jiān)護(hù)儀 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20242070151 |
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309 |
游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒 (電化學(xué)發(fā)光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20242400152 |
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310 |
支氣管導(dǎo)航可視化探頭 |
Intuitive Surgical, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242060153 |
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311 |
支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管導(dǎo)引器 |
Intuitive Surgical,Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242010154 |
|
312 |
全自動(dòng)微生物質(zhì)譜鑒定系統(tǒng) |
BIOMERIEUX S.A. |
國(guó)械注進(jìn)20242220157 |
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313 |
壓力蒸汽滅菌器 |
STEELCO SPA |
國(guó)械注進(jìn)20242110158 |
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314 |
手持式驗(yàn)光儀 |
株式會(huì)社ライト製作所 |
國(guó)械注進(jìn)20242160159 |
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315 |
肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242400160 |
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316 |
一次性使用內(nèi)窺鏡套管 |
COGENTIX MEDICAL, INC. |
國(guó)械注進(jìn)20242060161 |
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317 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
岡本乳膠制品有限公司Okamoto Rubber Products Co.,Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20242180162 |
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318 |
一次性使用取石網(wǎng)籃 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20242020163 |
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319 |
打孔器 |
A&E Medical Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20242030164 |
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320 |
正畸絲 |
Ormco Corporation |
國(guó)械注進(jìn)20242170165 |
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321 |
取石球囊導(dǎo)管 |
ゼオンメディカル株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20242020166 |
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322 |
骨科植入物配套工具 |
Aesculap AG |
國(guó)械注進(jìn)20242040167 |
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323 |
硅凝膠 |
Advanced Bio-Technologies, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20242140168 |
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324 |
壓力蒸汽滅菌器 |
MAQUET GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20242110169 |
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港澳臺(tái)醫(yī)療器械 |
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325 |
金屬纜索系統(tǒng) |
愛派司生技股份有限公司 |
國(guó)械注許20243130003 |

來源:國(guó)家藥監(jiān)局