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2024年3月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)325個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品(附目錄)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-04-15 19:05

2024年3月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品325個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品265個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品30個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè),目錄如下:

 

2024年3月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT造影圖像輔助檢測(cè)軟件

杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243210396

2

嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243080397

3

一次性使用血液透析器

廣州市恩德氏醫(yī)療制品實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100398

4

胰島素泵用皮下輸液器

阿瑞醫(yī)療(廣東)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140399

5

血液透析濃縮液

青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100400

6

一次性使用輸液器帶針

山東皇圣堂藥業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140401

7

微導(dǎo)管

株洲茂物醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030402

8

牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末

西安鉑力特增材技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170403

9

股骨頸動(dòng)力交叉釘板系統(tǒng)

北京市富樂科技開發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130404

10

β-磷酸三鈣人工骨

上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130405

11

脊柱連接棒

北京理貝爾生物工程研究所有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130406

12

漏斗胸矯形系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130407

13

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

廣東智聯(lián)興精密科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170408

14

可切削基臺(tái)柱及螺釘

斯柏美(廣州)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170409

15

人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130410

16

一次性使用微孔過濾輸液器帶針

山東鑫誼源醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140411

17

一次性閉合夾

力可束(浙江)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243020412

18

一次性使用無(wú)菌注射針

杭州錢塘隆越生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140413

19

一次性使用胰島素泵用儲(chǔ)液器

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140414

20

3D打印鈦合金錨釘

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130415

21

解剖型橈骨頭假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130416

22

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130417

23

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

山東維心醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030418

24

導(dǎo)管鞘組

河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030419

25

外周血栓抽吸導(dǎo)管

上海申淇醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030420

26

光固化復(fù)合樹脂

長(zhǎng)春益思醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170421

27

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

上海英威思醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030422

28

聚醚醚酮界面螺釘

博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130423

29

預(yù)裝式非球面人工晶狀體

愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243160424

30

半月板縫合系統(tǒng)

上海方潤(rùn)醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130425

31

可吸收止血流體明膠

北京納什國(guó)際生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140426

32

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

常州威克醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243020427

33

顱頜面接骨板固定系統(tǒng)

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130428

34

高壓造影注射器管路系統(tǒng)

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060429

35

硫酸銀紗布油性敷料

深圳市源興醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140430

36

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030431

37

冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030432

38

角度螺絲固位基臺(tái)

廣東中科安齒生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170433

39

顱骨修補(bǔ)植入物

上海數(shù)健生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130434

40

血液透析器

旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100435

41

胰島素泵用儲(chǔ)藥器

阿瑞醫(yī)療(廣東)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140436

42

增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹脂

江蘇圖創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170437

43

牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻鉬合金粉末

北京德普潤(rùn)新材料科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170438

44

一次性使用無(wú)菌回縮型胰島素

注射器

杏旭醫(yī)療器械(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140439

45

膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

常州華森奧斯歐醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130440

46

輸液連接件

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140441

47

二氧化碳激光治療機(jī)

北京薩諾光電科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243090442

48

膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

廣州思德醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060443

49

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060444

50

戊型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400445

51

一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)

器械

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010446

52

乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400447

53

總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

深圳上泰生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400448

54

II型單純皰疹病毒IgG抗體

(HSV-II IgG)檢測(cè)試劑盒

(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400449

55

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原

檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400450

56

等離子手術(shù)設(shè)備

桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010451

57

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸

檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

杭州博日科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400452

58

幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒

(乳膠法)

北京樂普診斷科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400453

59

幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè)

試劑盒(PCR-熒光探針法)

上海芯超生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400454

60

乙型肝炎病毒前S2抗原檢測(cè)

試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400455

61

游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400456

62

甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400457

63

風(fēng)疹病毒IgG抗體(Rub IgG)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400458

64

淋病奈瑟菌、沙眼衣原體及解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒(雙擴(kuò)增法)

武漢中幟生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400459

65

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒

(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

山東萊博生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400460

66

一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管

杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010461

67

一次性使用雙極電凝鉗

浙江格宜醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010462

68

等離子手術(shù)設(shè)備

北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010463

69

一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管

譜創(chuàng)醫(yī)療科技(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010464

70

等離子手術(shù)系統(tǒng)

上海聲拓醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010465

71

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030466

72

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030467

73

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

廣東省北明科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170468

74

種植體系統(tǒng)

百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170469

75

一次性使用環(huán)柄注射器

河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030470

76

胰島素泵用儲(chǔ)藥器

阿瑞醫(yī)療(廣東)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140471

77

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管套裝

深圳市先健神康醫(yī)療有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030472

78

固定單髁膝關(guān)節(jié)假體

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130473

79

血液透析濃縮液

青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100474

80

球面人工晶狀體

高視泰靚醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243160475

81

藻酸鹽敷料

動(dòng)之醫(yī)學(xué)技術(shù)(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140476

82

牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末

中天上材增材制造有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170477

83

一次性使用鈍末端注射針

山東同齊醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140478

84

房間隔穿刺套件

蘇州海宇新辰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030479

85

膝關(guān)節(jié)假體

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130480

86

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

杭州雅鈺醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170481

87

帶線髓內(nèi)釘

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130482

88

富血小板血漿制備套裝

江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100483

89

富血小板血漿制備器

河南匯博醫(yī)療股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100484

90

頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)

漳州海星醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130485

91

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130486

92

頸椎前路釘板固定系統(tǒng)

博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130487

93

不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)

無(wú)錫科恩智造科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130488

94

一次性使用無(wú)菌牙科注射針

世英醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140489

95

胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

北京有卓正聯(lián)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130490

96

腸道支架系統(tǒng)

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130491

97

椎間融合器

無(wú)錫倍達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130492

98

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

四川美呀意斐醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170493

99

脊柱骨水泥及輸送系統(tǒng)

上海尚融生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130494

100

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030495

101

聚醚醚酮界面螺釘

寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130496

102

藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030497

103

一次性使用無(wú)針輸液接頭及延長(zhǎng)管

邦美泰醫(yī)療科技(廣東)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140498

104

一次性使用胰島素筆配套用針

世英醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140499

105

新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測(cè)

試劑盒(熒光PCR法)

江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400500

106

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)

試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400501

107

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010502

108

膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡

慧威醫(yī)療科技(臺(tái)州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060503

109

心臟脈沖電場(chǎng)消融儀

杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010504

110

血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備

譜創(chuàng)醫(yī)療科技(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010505

111

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060506

112

生物安全柜

中科美菱低溫科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243220507

113

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060508

114

肝腎外科手術(shù)計(jì)劃軟件

推想醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243210509

115

頭部立體定向手術(shù)計(jì)劃軟件

南京麥迪柯科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243210510

116

正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060511

117

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影

設(shè)備

常州飛諾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060512

118

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

蘇州鑄正機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010513

119

FMR1基因突變(CGG重復(fù)數(shù))

檢測(cè)試劑盒

(熒光PCR毛細(xì)電泳片段分析法)

北京華瑞康源生物科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400514

120

半導(dǎo)體激光治療設(shè)備

江西麥帝施科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010515

121

眼科半導(dǎo)體激光光凝儀

南京博視醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243160516

122

一次性使用微波消融針

南京長(zhǎng)城醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010517

123

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

深圳市諾然美泰科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243070518

124

總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400519

125

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060520

126

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060521

127

外周血管血栓旋切設(shè)備

西安英特文醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010522

128

半導(dǎo)體激光治療設(shè)備

江西麥帝施科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010523

129

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割

吻合器及釘倉(cāng)

上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010524

130

總前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

英科新創(chuàng)(蘇州)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400525

131

乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒

(熒光PCR法)

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400526

132

人類免疫缺陷病毒抗體、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、乙型肝炎病毒表面抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400527

133

染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)試劑盒

(可逆末端終止測(cè)序法)

杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400528

134

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

北京樂普診斷科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243220529

135

淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒

(RNA恒溫?cái)U(kuò)增--金探針層析法)

武漢中幟生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400530

136

核酸擴(kuò)增分析儀

奧然生物科技(上海)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243220531

137

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒

(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

山東萊博生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400532

138

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)

試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400533

139

卵裂培養(yǎng)液

山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243180534

140

冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

寧波韋科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030535

141

絲素蛋白疝修補(bǔ)補(bǔ)片

浙江星月生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130536

142

一次性使用泵用輸液器帶針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140537

143

鈷鉻鉬鎖定螺釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130538

144

血管鞘組

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030539

145

一次性使用親水涂層導(dǎo)絲

深圳市新業(yè)聚介入醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030540

146

生物羊膜

廣州悅清再生醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243160541

147

疏水性丙烯酸酯球面人工晶狀體

西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243160542

148

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

青島威爾赫義齒科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170543

149

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130544

150

顱頜面接骨板

福建中科康鈦材料科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130545

151

一次性使用無(wú)菌注射器帶針

安徽方達(dá)藥械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140546

152

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

日照天一生物醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130547

153

抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030548

154

PEEK胸骨固定帶

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130549

155

一次性使用瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030550

156

結(jié)扎夾

廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243020551

157

可吸收性外科縫線

沈陽(yáng)恒生醫(yī)用科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243020552

158

自穩(wěn)定型頸椎融合器

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130553

159

單髁膝關(guān)節(jié)假體-半月板襯墊

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130554

160

骨水泥

江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130555

161

微導(dǎo)管

為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030556

162

膝關(guān)節(jié)填充塊

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130557

163

一次性使用動(dòng)靜脈瘺穿刺針

江蘇松德生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100558

164

一次性使用無(wú)菌注射針

江蘇宇陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140559

165

聚乙烯醇栓塞微球

上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130560

166

髕股關(guān)節(jié)假體

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130561

167

骨水平牙種植體復(fù)合基臺(tái)

杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170562

168

檸檬酸消毒液

廣州騏驥生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100563

169

一次性使用輸液器

上海正邦醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140564

170

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243160565

171

口腔可吸收修復(fù)膜

西嶺(鎮(zhèn)江)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170566

172

冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030567

173

一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140568

174

牙種植體附件

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170569

175

冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

易生科技(北京)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030570

176

胸腰后路內(nèi)固定系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130571

177

頸椎前路釘板系統(tǒng)

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130572

178

冠脈血栓抽吸導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030573

179

口腔用骨填充材料

天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170574

180

自穩(wěn)定型腰椎融合器

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130575

181

呼吸機(jī)

山東德菲醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243080576

182

人類免疫缺陷病毒抗原/抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400577

183

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

深圳市愛康試劑有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400578

184

等離子手術(shù)設(shè)備

杭州銳健醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010579

185

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒

(膠體金法)

深圳市愛康試劑有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400580

186

口腔Er:YAG激光治療儀

微創(chuàng)未來(北京)激光技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010581

187

一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻

手術(shù)器械

浙江格宜醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010582

188

異常凝血酶原測(cè)定試劑盒

(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400583

189

彈簧圈解脫器

聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010584

190

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060585

191

一次性使用等離子手術(shù)電極

北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010586

192

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400587

193

人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

常州桐樹生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400588

194

人類SLCO1B1基因分型檢測(cè)

試劑盒(PCR-熒光探針法)

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400589

195

甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒

(熒光免疫層析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400590

196

肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒

(PCR熒光探針法)

北京吉檢醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400591

197

一次性使用雙極高頻超聲雙輸出軟組織手術(shù)刀頭

武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010592

198

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

邦士醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010593

199

頭頸CT血管造影圖像輔助評(píng)估

軟件

推想醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243210594

200

定位型可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243070595

201

呼吸機(jī)

上海德爾格醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243080596

202

冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算

軟件

杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243210597

203

輸液泵

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140598

204

呼吸機(jī)

深圳融昕醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243080599

205

實(shí)時(shí)熒光PCR核酸檢測(cè)分析儀

珠海市尚維高科生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243220600

206

麻醉機(jī)

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243080601

207

呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法)

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400602

208

超聲診斷設(shè)備

萬(wàn)東百勝(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060603

209

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT血管造影圖像輔助分診軟件

推想醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243210604

210

生物安全柜

阿自倍爾泰事達(dá)機(jī)電設(shè)備(上海)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243220605

211

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

新羿制造科技(北京)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243220606

212

幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒

(乳膠法)

江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400607

213

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

上??迫A生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400608

214

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

上海術(shù)之道機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010609

215

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400610

216

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

南京安科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060611

217

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

遼寧開影醫(yī)療有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243060612

218

結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法)

常州文松生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243400613

219

Nd:YAG皮秒激光治療儀

美敦宜(山東)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243090614

220

顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件

杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243210615

221

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評(píng)估軟件

北京醫(yī)準(zhǔn)智能科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243210616

222

一次性使用血液灌流器

天津優(yōu)納斯生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100617

223

一次性使用靜脈輸液針

浙江仁翔醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140618

224

一次性使用無(wú)菌注射針

岳陽(yáng)君健醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140619

225

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130620

226

金屬骨針

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130621

227

頸椎前路釘板系統(tǒng)

德州金康辰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130622

228

人工髖關(guān)節(jié)假體雙動(dòng)髖臼系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130623

229

多孔型金屬椎間融合器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130624

230

牙種植體

成都貝施美生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170625

231

外周可解脫帶纖維毛栓塞彈簧圈

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130626

232

洗精受精液

山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243180627

233

導(dǎo)引導(dǎo)管

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030628

234

外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030629

235

光固化復(fù)合樹脂

煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170630

236

神經(jīng)血管造影導(dǎo)管

適介醫(yī)療科技(廣州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030631

237

靜脈支架系統(tǒng)

上海恩盛醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130632

238

尿失禁懸吊帶

上海舒瑞康醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243180633

239

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

泉州市超維醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170634

240

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

上海舒瑞康醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130635

241

柔性金屬絲

廈門長(zhǎng)準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130636

242

多孔椎間融合器

廣州華睿醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130637

243

接觸鏡生理鹽水沖洗液

嘉興力山明朗生物醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243160638

244

金屬髓內(nèi)針

廈門長(zhǎng)準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130639

245

一次性使用富血小板血漿制備系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100640

246

一次性使用透析用留置針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100641

247

一次性使用避光輸液器帶針

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140642

248

一次性使用無(wú)菌注射針

山東同齊醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140643

249

可吸收性外科縫線

威海騰海醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243020644

250

一次性使用多穿刺器式輸液器

帶針

億眾醫(yī)療器械(長(zhǎng)垣市)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140645

251

離心泵泵頭

西安萊賽元康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100646

252

乳房旋切穿刺針及附件

重慶西山科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243010647

253

一次性使用血液透析管路

寧波百通醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100648

254

外周棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243030649

255

分體式分支型胸主動(dòng)脈覆膜支架

系統(tǒng)

杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130650

256

一次性使用輸液器

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140651

257

囊胚培養(yǎng)液

山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243180652

258

一次性使用給藥管路系統(tǒng)

成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140653

259

一次性使用富血小板血漿制備器

廈門維堪生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243100654

260

聚醚醚酮顱骨鎖

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130655

261

椎間融合器

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130656

262

雙固化樹脂水門汀

長(zhǎng)春益思醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170657

263

胸骨固定帶

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)

有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243130658

264

可切削基臺(tái)柱及螺釘

杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243170659

265

一次性使用精密過濾流量設(shè)定微調(diào)式輸液器帶針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243140660

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

266

血液凈化系統(tǒng)

Baxter Healthcare SA

國(guó)械注進(jìn)20243100118

267

含利多卡因注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

CROMA-PHARMA GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243130119

268

一次性使用防針刺靜脈留置針

B. Braun Melsungen AG

國(guó)械注進(jìn)20243140120

269

足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

Arthrex, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243130121

270

超聲外科吸引設(shè)備

Stryker Instruments

國(guó)械注進(jìn)20243010124

271

半導(dǎo)體激光治療機(jī)

Lumenis Ltd.科醫(yī)人有限公司

國(guó)械注進(jìn)20243090125

272

一次性使用超聲外科吸引設(shè)備附件

Stryker Instruments

國(guó)械注進(jìn)20243010126

273

異常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)檢測(cè)

試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Fujirebio Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243400128

274

EB病毒核抗原IgG抗體質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400129

275

眼科半導(dǎo)體激光治療機(jī)

QUANTEL MEDICAL

國(guó)械注進(jìn)20243160130

276

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

MicroVention, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243030134

277

牙種植體系統(tǒng)

HOOWON EDI CO.,LTD.

國(guó)械注進(jìn)20243170135

278

軟性親水接觸鏡

i-codi Co.,Ltd

國(guó)械注進(jìn)20243160136

279

急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

BIO-MED DEVICES, INC.

國(guó)械注進(jìn)20243080139

280

乙型肝炎病毒e抗體質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243400141

281

射頻治療儀

VIOL.Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243090144

282

單純皰疹病毒1型IgG抗體質(zhì)控品

DiaSorin Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243400145

283

一次性使用無(wú)菌注射筆用針頭

Novo Nordisk A/S

國(guó)械注進(jìn)20243140148

284

植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器輸送及回收導(dǎo)管系統(tǒng)

Abbott Medical

國(guó)械注進(jìn)20243120149

285

骨填充材料系統(tǒng)

ETEX Corporation ETEX生物制品公司

國(guó)械注進(jìn)20243130150

286

支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)

Intuitive Surgical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243010155

287

支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管

Intuitive Surgical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243010156

288

粘固用樹脂水門汀

Dentsply Caulk

國(guó)械注進(jìn)20243170170

289

青光眼引流器

伊萬(wàn)迪斯公司Ivantis,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243160171

290

基臺(tái)系統(tǒng)

Cowellmedi Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243170172

291

置換液管

B.Braun Avitum AG

國(guó)械注進(jìn)20243100173

292

植入性電極導(dǎo)線旋切擴(kuò)張鞘

Philips Image Guided Therapy Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243120174

293

一次性使用內(nèi)窺鏡連發(fā)施夾鉗及

鈦夾

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20243020175

294

牙科種植體

ALTATEC GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243170176

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

295

促甲狀腺素校準(zhǔn)品

Ortho-Clinical Diagnostics

國(guó)械注進(jìn)20242400122

296

驗(yàn)光儀

LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS

國(guó)械注進(jìn)20242160123

297

支氣管鏡操作控制系統(tǒng)用無(wú)源器械和附件

Intuitive Surgical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242080127

298

一次性使用醫(yī)用無(wú)菌激光光纖

Dornier Medtech America,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242010131

299

一次性使用雙極射頻手術(shù)電極套裝

Elliquence, LLC.

國(guó)械注進(jìn)20242010132

300

促甲狀腺素測(cè)定試劑包

(化學(xué)發(fā)光法)

Ortho-Clinical Diagnostics

國(guó)械注進(jìn)20242400133

301

經(jīng)食道超聲探頭清洗消毒機(jī)

Soluscope SAS

國(guó)械注進(jìn)20242110137

302

血小板聚集功能質(zhì)控品

Accriva Diagnostics, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242400138

303

癌抗原CA125檢測(cè)試劑盒

(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

Tosoh Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242400140

304

光學(xué)相干斷層掃描儀

安盟生技股份有限公司

國(guó)械注進(jìn)20242060142

305

振動(dòng)平衡訓(xùn)練系統(tǒng)

LPG Systems

國(guó)械注進(jìn)20242190143

306

氧化鋯瓷塊

ストローマン?ジャパン株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20242170146

307

面罩

ResMed Pty Ltd

國(guó)械注進(jìn)20242080147

308

腦部與區(qū)域組織氧飽和度監(jiān)護(hù)儀

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20242070151

309

游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒

(電化學(xué)發(fā)光法)

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242400152

310

支氣管導(dǎo)航可視化探頭

Intuitive Surgical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242060153

311

支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管導(dǎo)引器

Intuitive Surgical,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242010154

312

全自動(dòng)微生物質(zhì)譜鑒定系統(tǒng)

BIOMERIEUX S.A.

國(guó)械注進(jìn)20242220157

313

壓力蒸汽滅菌器

STEELCO SPA

國(guó)械注進(jìn)20242110158

314

手持式驗(yàn)光儀

株式會(huì)社ライト製作所

國(guó)械注進(jìn)20242160159

315

肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242400160

316

一次性使用內(nèi)窺鏡套管

COGENTIX MEDICAL, INC.

國(guó)械注進(jìn)20242060161

317

天然膠乳橡膠避孕套

岡本乳膠制品有限公司Okamoto Rubber Products Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20242180162

318

一次性使用取石網(wǎng)籃

オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20242020163

319

打孔器

A&E Medical Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242030164

320

正畸絲

Ormco Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242170165

321

取石球囊導(dǎo)管

ゼオンメディカル株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20242020166

322

骨科植入物配套工具

Aesculap AG

國(guó)械注進(jìn)20242040167

323

硅凝膠

Advanced Bio-Technologies, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242140168

324

壓力蒸汽滅菌器

MAQUET GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242110169

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

325

金屬纜索系統(tǒng)

愛派司生技股份有限公司

國(guó)械注許20243130003

 

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來源:國(guó)家藥監(jiān)局

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