Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者體內(nèi)總壽命已經(jīng)超過(guò)200年，達(dá)到一個(gè)新里程碑?；颊唧w內(nèi)總壽命代表瓣膜植入患者體內(nèi)的累計(jì)時(shí)間，可以深入了解其使用的持續(xù)時(shí)間及其對(duì)心臟功能的影響。
TRIA是目前植入患者最多，也是植入時(shí)間最久（部分患者植入TRIA已經(jīng)超過(guò)4年），安全性有效性方面初步等到驗(yàn)證。
專家評(píng)價(jià)
“LifePolymer材料對(duì)全合成心臟瓣膜置換術(shù)中的柔性瓣葉表現(xiàn)出理想的生物材料特性，令人鼓舞的是，它能在患者身上持續(xù)保持耐用性和性能。人工心臟瓣膜中的合成聚合物小葉有可能減少鈣化和凝血，同時(shí)改善血液流動(dòng)和耐用性。”
---David Grainger University of Utah
高管評(píng)價(jià)
“我們?cè)谂R床研究中繼續(xù)跟蹤120名活躍的TRIA患者，涵蓋200多年的患者生命。其中包括具有近五年經(jīng)驗(yàn)的早期TRIA瓣膜患者，以及更多使用該瓣膜超過(guò)四年的患者。這些積極、持久的結(jié)果使我們有信心將臨床研究擴(kuò)展到經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣（TAVR）。我們很高興能夠繼續(xù)獲得臨床知識(shí)，并很快將我們的新型TRIA瓣膜提供給更多患者。”
---Ken Charhut Foldax董事會(huì)執(zhí)行主席兼首席執(zhí)行官
Tria
Tria采用Foldax開(kāi)發(fā)的革命性的高分子材料----LifePolymer，Lifepolymer不僅具有類似于生物瓣膜性能，而且部分性能優(yōu)于生物瓣膜，如優(yōu)異組織相容性、優(yōu)異機(jī)械性能、長(zhǎng)期使用壽命。
Lifepolymer是一種獨(dú)特的機(jī)硅聚氨酯，具有三相形態(tài)、高抗蠕變變形性、易于通過(guò)溶劑澆鑄制成薄膜。
Lifepolymer物理化學(xué)特性
數(shù)均分子量（Mn） 約為 120000 Da (GPC檢測(cè)）
極限抗拉強(qiáng)度：≥30MPa
伸長(zhǎng)率：≥500%
撕裂強(qiáng)度：≥50N/mm
硬度：~80A邵氏 A）
動(dòng)態(tài)模量：25-35MPa
Lifepolymer也改變瓣膜加工方式，從純手工打造變成自動(dòng)化生產(chǎn)，不僅降低成本，也讓瓣膜質(zhì)量變得更為可靠。將為數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病患者獲得更為經(jīng)濟(jì)、安全、有效的治療。
同時(shí)Tria也是第一個(gè)機(jī)器人生產(chǎn)制造的心臟瓣膜。因此其高分子瓣葉可以始終如一地以精確的厚度制造，并且旨在實(shí)現(xiàn)具有可預(yù)測(cè)性能的瓣膜，并與患者共度一生。
Tria優(yōu)勢(shì)
采用一種先進(jìn)的生物高分子材料---LifePolymer，瓣膜更為耐用，無(wú)需應(yīng)用任何動(dòng)物組織；
將減少或消除終身抗凝藥物的需要；
提供比傳統(tǒng)瓣膜更大的開(kāi)口面積，建立與人類心臟瓣膜類似的血液動(dòng)力學(xué)和血流量；
能夠經(jīng)導(dǎo)管或外科手術(shù)方式用于治療心臟瓣膜疾??；
采用機(jī)械化生產(chǎn)制造，更高精度和質(zhì)量控制，同時(shí)消除手工生產(chǎn)的不可控性；
具備更有競(jìng)爭(zhēng)力的經(jīng)濟(jì)價(jià)值；
EO滅菌；
更小的Profile。
Foldax
Foldax是一家位于猶他州鹽湖城的創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，其設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)Tria heart valves平臺(tái)是全球第一批聚合物心臟瓣膜平臺(tái)。該平臺(tái)技術(shù)可以應(yīng)用于主動(dòng)脈、二尖瓣和三尖瓣疾病的瓣膜置換。Foldax的宗旨是通過(guò)為通過(guò)新材料，設(shè)計(jì)和制造技術(shù)，擴(kuò)大患者使用范圍，提高產(chǎn)品性能并顯著降低成本，從而徹底改變結(jié)構(gòu)心臟市場(chǎng)。
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