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上海藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊37項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-04-18 17:58

2024年3月,上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品37項(xiàng),內(nèi)容如下:

 

2024年3月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

 

序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

1

脊柱后路擴(kuò)張通道組件

上海創(chuàng)辰生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242040065

2

一次性使用電子膽道鏡

上海視介光電科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242060066

3

自動化液氮儲存系統(tǒng)

上海原能細(xì)胞生物低溫設(shè)備有限公司

滬械注準(zhǔn)20242220067

4

軟性電子宮腔內(nèi)窺鏡

上海秦隆醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20242180068

5

游離脂肪酸測定試劑盒(酶法)

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400069

6

定制式活動義齒

上海創(chuàng)適際醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242170070

7

股骨頭手術(shù)器械盒

上海貝奧路生物材料有限公司

滬械注準(zhǔn)20242040071

8

全自動生化分析儀

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242220072

9

全自動生化分析儀

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242220073

10

全自動生化分析儀

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242220074

11

電子上消化道內(nèi)窺鏡

上海成運(yùn)醫(yī)療器械股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242060075

12

一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

上海視介光電科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242060076

13

一次性使用非血管腔道親水導(dǎo)絲

上海軒頤醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242020077

14

一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲

上海軒頤醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242020078

15

口腔數(shù)字印模儀

銳珂牙科技術(shù)(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20242170079

16

外置受話器耳背式助聽器

上海聯(lián)影微電子科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242190080

17

電子宮腔內(nèi)窺鏡

上海安清醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20242180081

18

醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

思浦奈醫(yī)療科技(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20242210082

19

定制式固定義齒

上海創(chuàng)適際醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242170083

20

鐵蛋白測定試劑盒(透散射膠乳免疫比濁法)

柏榮診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400084

21

轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫散射比濁法-速率法)

上海麥棵生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400085

22

肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

上海麥棵生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400086

23

α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫散射比濁法-速率法)

上海麥棵生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400087

24

醫(yī)學(xué)影像處理軟件

上海美杰醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242210088

25

聚氨酯負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)材料

上海迪派生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242140089

26

一次性使用心電電極

上海香江醫(yī)療器材有限公司

滬械注準(zhǔn)20242070090

27

經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管及附件

上海舒瑞康醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

滬械注準(zhǔn)20242030091

28

負(fù)壓吸引泵

上海暢德醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242140092

29

血管造影導(dǎo)絲

上海玄宇醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20242030093

30

LED手術(shù)無影燈

上海匯豐醫(yī)療器械股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242010094

31

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT底物法)

上海麥棵生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400095

32

醫(yī)用膜分離制氧機(jī)

上海穗杉實(shí)業(yè)股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20242080096

33

一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針

上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司

滬械注準(zhǔn)20242020097

34

促甲狀腺激素(TSH)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

安源基因科技(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400098

35

免疫球蛋白G測定試劑盒(散射比濁法)

上海麥棵生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400099

36

尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫散射比濁法—速率法)

上海麥棵生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242400100

37

干式熒光免疫分析儀

上海昌潤生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20242220101

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來源:上海市藥品監(jiān)督管理局

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