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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-04-18 17:58
2024年3月,上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品37項(xiàng),內(nèi)容如下:
2024年3月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
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1 |
脊柱后路擴(kuò)張通道組件 |
上海創(chuàng)辰生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242040065 |
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2 |
一次性使用電子膽道鏡 |
上海視介光電科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242060066 |
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3 |
自動化液氮儲存系統(tǒng) |
上海原能細(xì)胞生物低溫設(shè)備有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242220067 |
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4 |
軟性電子宮腔內(nèi)窺鏡 |
上海秦隆醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242180068 |
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5 |
游離脂肪酸測定試劑盒(酶法) |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242400069 |
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6 |
定制式活動義齒 |
上海創(chuàng)適際醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242170070 |
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7 |
股骨頭手術(shù)器械盒 |
上海貝奧路生物材料有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242040071 |
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8 |
全自動生化分析儀 |
藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242220072 |
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9 |
全自動生化分析儀 |
藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242220073 |
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10 |
全自動生化分析儀 |
藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242220074 |
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11 |
電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
上海成運(yùn)醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242060075 |
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12 |
一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管 |
上海視介光電科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242060076 |
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13 |
一次性使用非血管腔道親水導(dǎo)絲 |
上海軒頤醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242020077 |
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14 |
一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲 |
上海軒頤醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242020078 |
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15 |
口腔數(shù)字印模儀 |
銳珂牙科技術(shù)(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242170079 |
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16 |
外置受話器耳背式助聽器 |
上海聯(lián)影微電子科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242190080 |
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17 |
電子宮腔內(nèi)窺鏡 |
上海安清醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242180081 |
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18 |
醫(yī)學(xué)圖像處理軟件 |
思浦奈醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242210082 |
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19 |
定制式固定義齒 |
上海創(chuàng)適際醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242170083 |
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20 |
鐵蛋白測定試劑盒(透散射膠乳免疫比濁法) |
柏榮診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242400084 |
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21 |
轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫散射比濁法-速率法) |
上海麥棵生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242400085 |
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22 |
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) |
上海麥棵生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242400086 |
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23 |
α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫散射比濁法-速率法) |
上海麥棵生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242400087 |
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24 |
醫(yī)學(xué)影像處理軟件 |
上海美杰醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242210088 |
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25 |
聚氨酯負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)材料 |
上海迪派生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242140089 |
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26 |
一次性使用心電電極 |
上海香江醫(yī)療器材有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242070090 |
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27 |
經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管及附件 |
上海舒瑞康醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242030091 |
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28 |
負(fù)壓吸引泵 |
上海暢德醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242140092 |
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29 |
血管造影導(dǎo)絲 |
上海玄宇醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242030093 |
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30 |
LED手術(shù)無影燈 |
上海匯豐醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242010094 |
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31 |
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT底物法) |
上海麥棵生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242400095 |
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32 |
醫(yī)用膜分離制氧機(jī) |
上海穗杉實(shí)業(yè)股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242080096 |
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33 |
一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針 |
上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242020097 |
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34 |
促甲狀腺激素(TSH)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
安源基因科技(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242400098 |
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35 |
免疫球蛋白G測定試劑盒(散射比濁法) |
上海麥棵生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242400099 |
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36 |
尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫散射比濁法—速率法) |
上海麥棵生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242400100 |
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37 |
干式熒光免疫分析儀 |
上海昌潤生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20242220101 |

來源:上海市藥品監(jiān)督管理局