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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-04-18 18:02
2024年3月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品129個，內(nèi)容如下：
2024年3月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
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1 |
導(dǎo)管固定器 |
河南邦多醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140179 |
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2 |
一次性使用中單 |
河南省陽迪醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140180 |
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3 |
一次性使用醫(yī)用帽 |
河南省陽迪醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140181 |
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4 |
一次性使用無菌手術(shù)衣 |
河南省陽迪醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140182 |
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5 |
醫(yī)用防護(hù)口罩 |
河南樹仁新材料有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140183 |
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6 |
無菌粘貼敷料 |
河南樹仁新材料有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140184 |
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7 |
超聲脈沖電導(dǎo)治療儀 |
河南德恩醫(yī)療科技股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242090185 |
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8 |
醫(yī)用一次性防護(hù)套件 |
新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140191 |
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9 |
醫(yī)用脫脂紗布墊 |
河南康平醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140192 |
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10 |
醫(yī)用無菌創(chuàng)面護(hù)理凝膠 |
安陽森浠醫(yī)學(xué)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140193 |
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11 |
一次性超聲引導(dǎo)穿刺針及附件 |
河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140194 |
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12 |
一次性使用輸尿管支架套件 |
河南省豫北醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140195 |
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13 |
內(nèi)窺鏡用吸引器 |
鄭州康佰甲科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242060196 |
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14 |
內(nèi)窺鏡用沖洗器 |
鄭州康佰甲科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242060197 |
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15 |
一次性使用無菌孔巾 |
河南康平醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140208 |
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16 |
一次性使用無菌醫(yī)用帽子 |
南陽市久康醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140209 |
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17 |
一次性使用采血輸液輔助包 |
新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140210 |
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18 |
一次性使用氣管插管包 |
新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140211 |
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19 |
經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管護(hù)理包 |
新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140212 |
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20 |
醫(yī)用防護(hù)服 |
吱木醫(yī)療用品（河南）有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140213 |
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21 |
醫(yī)用防護(hù)口罩 |
吱木醫(yī)療用品（河南）有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140214 |
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22 |
一次性使用無菌帽 |
新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140231 |
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23 |
一次性使用濕熱交換過濾器 |
河南博晨醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242080232 |
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24 |
甘膽酸測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法） |
河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400233 |
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25 |
β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法） |
河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400234 |
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26 |
谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法） |
河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400235 |
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27 |
醫(yī)用棉簽 |
河南金翔瑞商貿(mào)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140236 |
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28 |
醫(yī)用脫脂紗布塊 |
河南金翔瑞商貿(mào)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140237 |
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29 |
一次性使用手術(shù)衣 |
河南金翔瑞商貿(mào)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140238 |
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30 |
一次性無菌導(dǎo)尿包 |
河南金翔瑞商貿(mào)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140240 |
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31 |
一次性使用產(chǎn)包 |
河南金翔瑞商貿(mào)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140242 |
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32 |
一次性使用手術(shù)包 |
河南金翔瑞商貿(mào)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140244 |
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33 |
一次性使用麻醉穿刺護(hù)理包 |
河南金翔瑞商貿(mào)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140245 |
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34 |
一次性使用備皮包 |
河南金翔瑞商貿(mào)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242020246 |
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35 |
一次性無菌換藥包 |
河南金翔瑞商貿(mào)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140247 |
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36 |
一次性使用中心靜脈導(dǎo)管護(hù)理包 |
河南金翔瑞商貿(mào)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140248 |
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37 |
一次性使用血液透析護(hù)理包 |
河南金翔瑞商貿(mào)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140249 |
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38 |
醫(yī)用防護(hù)口罩 |
河南省華裕醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140250 |
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39 |
一次性使用醫(yī)用防護(hù)鞋套 |
河南弘輝醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140251 |
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40 |
藻酸鹽敷料 |
安士醫(yī)療集團(tuán)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140252 |
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41 |
一次性使用無菌輸液貼 |
安士醫(yī)療集團(tuán)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140253 |
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42 |
一次性使用中心靜脈置管護(hù)理套件 |
安士醫(yī)療集團(tuán)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140254 |
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43 |
無菌脫脂紗布繃帶 |
安士醫(yī)療集團(tuán)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140255 |
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44 |
一次性醫(yī)用滑移墊單 |
安士醫(yī)療集團(tuán)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140256 |
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45 |
無菌透明敷料 |
安士醫(yī)療集團(tuán)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140257 |
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46 |
無菌創(chuàng)口貼 |
安士醫(yī)療集團(tuán)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140258 |
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47 |
醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠 |
安陽森浠醫(yī)學(xué)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140259 |
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48 |
聚氨酯泡沫敷料 |
安士醫(yī)療集團(tuán)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140261 |
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49 |
醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
鄭州大醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242080262 |
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50 |
一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管 |
河南駝人金泰克醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
豫械注準(zhǔn)20242060263 |
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51 |
一次性使用病房護(hù)理包 |
新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140264 |
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52 |
運(yùn)動負(fù)荷試驗測試儀 |
河南比斯頓醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242070265 |
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53 |
一次性使用治療巾 |
河南省陽迪醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140266 |
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54 |
一次性使用胃腸管 |
河南博晨醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140267 |
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55 |
D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400268 |
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56 |
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） |
河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400269 |
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57 |
缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法） |
河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400270 |
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58 |
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400271 |
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59 |
膠片型正畸矯治器 |
鄭州德派醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242170272 |
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60 |
一次性使用治療巾 |
河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140186 |
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61 |
紅外熱輻射治療儀 |
河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242090198 |
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62 |
磁刺激治療儀 |
鄭州品正科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242090199 |
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63 |
磁療貼 |
鄭州澳德醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242090200 |
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64 |
醫(yī)用無菌潤滑凝膠 |
河南匯博醫(yī)療股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140201 |
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65 |
無創(chuàng)呼吸機(jī) |
駐馬店長榮醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242080202 |
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66 |
溫?zé)岬椭懿ㄖ委焹x |
河南百昌源醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242090203 |
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67 |
醫(yī)用防護(hù)口罩 |
河南省陽迪醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140204 |
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68 |
一次性使用吸痰管 |
河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242080205 |
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69 |
一次性使用胃管 |
河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140206 |
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70 |
泥療熱敷貼 |
鄭州愛博爾醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242090207 |
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71 |
頸部遠(yuǎn)紅外熱敷理療貼 |
河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242090215 |
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72 |
醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼 |
河南匯博醫(yī)療股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140223 |
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73 |
定制式矯治器 |
鄭州凹凸實(shí)業(yè)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242170224 |
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74 |
定制式固定義齒 |
河南加貝爾醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242170225 |
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75 |
定制式活動義齒 |
河南加貝爾醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242170226 |
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76 |
加壓冷熱敷儀 |
河南清領(lǐng)醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242090239 |
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77 |
子午流注低頻治療儀 |
安陽國醫(yī)扁鵲健康科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242200241 |
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78 |
生物陶瓷熱敷袋 |
河南煜博醫(yī)療器械制造有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242090243 |
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79 |
一次性使用手術(shù)衣 |
河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140260 |
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80 |
高頻消融手術(shù)電極（多功能手術(shù)解剖器） |
河南中棟醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242010273 |
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81 |
血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
河南智佐生物科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400274 |
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82 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 |
河南振德醫(yī)療用品有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140275 |
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83 |
醫(yī)用脫脂紗布塊 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140278 |
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84 |
中心靜脈置管護(hù)理包 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140280 |
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85 |
一次性使用透析護(hù)理包 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140283 |
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86 |
一次性血管造影包 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140284 |
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87 |
一次性采血輸液輔助包 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140285 |
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88 |
一次性使用口腔包 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242170286 |
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89 |
一次性使用換藥包 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140288 |
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90 |
一次性使用吸痰包 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140290 |
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91 |
醫(yī)用脫脂紗布墊 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140291 |
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92 |
一次性使用導(dǎo)尿包 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140292 |
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93 |
一次性使用全麻組件 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242080293 |
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94 |
一次性使用手術(shù)包 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140294 |
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95 |
隔離透聲膜套件 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242090295 |
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96 |
一次性使用超滑導(dǎo)尿包 |
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140296 |
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97 |
一次性使用引流袋 |
河南博創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140297 |
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98 |
醫(yī)用牙齒脫敏劑 |
河南潤靈藥業(yè)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242170300 |
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99 |
醫(yī)用液體敷料 |
河南潤靈藥業(yè)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140301 |
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100 |
醫(yī)用液體止鼾器 |
河南潤靈藥業(yè)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140302 |
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101 |
醫(yī)用生理性海水鼻腔噴霧 |
河南潤靈藥業(yè)有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140303 |
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102 |
干式熒光免疫層析分析儀 |
洛陽靈達(dá)醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242220304 |
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103 |
醫(yī)用輸液貼 |
河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140305 |
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104 |
一次性使用手術(shù)衣 |
河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140306 |
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105 |
醫(yī)用外科口罩 |
河南正華醫(yī)療科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140307 |
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106 |
定制式矯治器 |
鄭州金象義齒模型制作有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242170308 |
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107 |
抗核糖體P蛋白抗體IgG校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400216 |
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108 |
抗β2糖蛋白1抗體校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400217 |
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109 |
抗β2糖蛋白1抗體IgG校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400218 |
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110 |
類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400219 |
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111 |
抗β2糖蛋白1抗體IgA校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400220 |
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112 |
類風(fēng)濕因子IgM校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400221 |
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113 |
類風(fēng)濕因子IgG校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400222 |
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114 |
抗雙鏈DNA抗體IgG校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400227 |
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115 |
抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400228 |
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116 |
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400229 |
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117 |
抗線粒體M2抗體IgG校準(zhǔn)品 |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242400230 |
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118 |
醫(yī)用石蠟棉球 |
華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140276 |
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119 |
重組膠原蛋白液體敷料 |
河南承東生物科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140277 |
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120 |
醫(yī)用射線防護(hù)噴劑 |
河南承東生物科技有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242060278 |
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121 |
醫(yī)用酒精棉片 |
駐馬店長榮醫(yī)療器械有限公司 |
豫械注準(zhǔn)20242140279 |
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122 |
定制式固定義齒 |
河南自然雅醫(yī)療器械有限公司 |
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來源：河南藥監(jiān)局
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