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近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備認(rèn)定。

Acolyte 圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)旨在促進(jìn)導(dǎo)絲和導(dǎo)管在冠狀動(dòng)脈脈管系統(tǒng)內(nèi)的放置和定位，以治療藥物治療后繼續(xù)出現(xiàn)癥狀的冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞 （CTO） 患者。

這種突破性的設(shè)備旨在通過提供實(shí)時(shí)光學(xué)相干斷層掃描 （OCT） 可視化來顯著改變治療冠狀動(dòng)脈 CTO 的方法，從而實(shí)現(xiàn)在目標(biāo)血管的真實(shí)腔內(nèi)精確放置導(dǎo)絲并隨后進(jìn)行血運(yùn)重建。當(dāng)冠狀動(dòng)脈被斑塊堆積完全阻塞時(shí)，就會(huì)發(fā)生 CTO，這給介入心臟病專家?guī)砹酥卮筇魬?zhàn)，他們很難用當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案來穿越這些病變。

如果醫(yī)生未能通過 CTO，則無法進(jìn)行微創(chuàng)血運(yùn)重建選擇，例如血管成形術(shù)和支架置入術(shù)。因此，在美國，許多 CTO 患者被送去進(jìn)行搭橋手術(shù)。

Acolyte系統(tǒng)旨在通過為臨床醫(yī)生提供這種突破性的設(shè)備來克服這些挑戰(zhàn)，該設(shè)備具有增強(qiáng)的可視化和導(dǎo)航能力，最終改善CTO交叉、手術(shù)成功率和患者預(yù)后。

Simpson Interventions創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官John B Simpson表示：“我們很高興獲得FDA的Acolyte圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)的突破性設(shè)備稱號(hào)。“這一稱號(hào)認(rèn)可了我們的技術(shù)在解決冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞患者治療中未滿足的關(guān)鍵需求方面的變革潛力。我們致力于推進(jìn)介入心臟病學(xué)領(lǐng)域，并通過創(chuàng)新改善患者的治療效果。

關(guān)于Acolyte系統(tǒng)

Acolyte系統(tǒng)是由Simpson Interventions開發(fā)的圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)。這一系統(tǒng)旨在為介入性心臟手術(shù)提供更準(zhǔn)確、更可靠的導(dǎo)管引導(dǎo)和操控。以下是Acolyte系統(tǒng)的一些特點(diǎn)和功能：

圖像引導(dǎo)技術(shù)：Acolyte系統(tǒng)采用圖像引導(dǎo)技術(shù)，利用實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)導(dǎo)管的準(zhǔn)確定位和操作，提高手術(shù)的精準(zhǔn)度和安全性。

交叉和再入功能：Acolyte系統(tǒng)具有交叉和再入功能，能夠幫助醫(yī)生在復(fù)雜的心臟血管解剖結(jié)構(gòu)中穿越和再進(jìn)入導(dǎo)管，完成介入治療任務(wù)。

導(dǎo)管操控性能：Acolyte系統(tǒng)設(shè)計(jì)了特殊的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)和操控機(jī)制，使醫(yī)生能夠更輕松地操控導(dǎo)管，實(shí)現(xiàn)精確的操作和治療。

實(shí)時(shí)反饋和監(jiān)測： 該系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)反饋和監(jiān)測功能，讓醫(yī)生可以及時(shí)了解導(dǎo)管位置和治療效果，以便做出及時(shí)的調(diào)整和決策。

突破性設(shè)備認(rèn)定：Acolyte系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定，表明其在心臟介入手術(shù)領(lǐng)域具有創(chuàng)新性和重大臨床潛力。

總的來說，Acolyte系統(tǒng)是一種先進(jìn)的圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)，為心臟介入手術(shù)提供了更準(zhǔn)確、更安全的治療方案，有望為心臟疾病患者帶來更好的治療效果。

關(guān)于Simpson Interventions

Simpson Interventions是一家專注于創(chuàng)新醫(yī)療器械的公司，致力于開發(fā)和推廣具有突破性技術(shù)的介入性醫(yī)療設(shè)備。